充电点技术受信任不育并受约束传输专家连接过程安全可靠转移
首个CectionPoint开关于1997年与Glaxo药厂开发(现GlaxoSmithKline),该开关核心特征今天保留在CectionPoint产品上方充电点技术有限公司十多年前 开发出这个原创阀门后组成, 和我们的专利技术 已经成为制药行业高封装粉传输标准
2020欧洲杯下注官网现时,我们提供各种高封存和消毒粉转移解决方案,并配有抽取净化设备以及清洗、清洗和处理配件
2020欧洲杯下注官网解决方案使用FDA全品认证和批量可追踪材料制造,制造设施符合ATEX(欧洲危险区指令)、HazLoc(北美危险区指令)和PED(欧洲压力设备指令)。
产品提供屏蔽性能和不育性保证并用单用解决方案处理数块中日益强效成份,包括:
充电点封存解决方案通过闭路传输减少交叉污染风险,确保人员安全,并提供一个无尘环境处理毒粉和高强度API
2020欧洲杯下注官网ExcelPoint PharmaSafe分割蝴蝶阀的封装性能经客户和第三方根据ISPE SMEPAC准则独立验证
PharmaSafe++m3提供有效性能封套达OEB5 <0.1ug/m3
充电点封存解决方案通过闭路传输减少交叉污染风险,确保人员安全,并提供一个无尘环境处理毒粉和高强度API
PharmaSafeQQi
单用解决方案
充电点单用解决方案提供用一次性技术成本效益处理高能成分和化学品所需的封存和消毒保证
充电BagPE-S和HiPureTMULP7
单用电荷交换器是一个成本效益高和方便的容器,处理、存储和转移生物药用粉末,由HiPureTMULP7制作,这是由CowerPoint技术开发的新药用LLDPE胶片,以满足甚至是最关键无菌处理环境的需求
单用传输装置
充电PointQQSUPi充电点切除蝴蝶vale系统被动交配半时,它提供杰出封存和不育保证性能,同时消除清理、维护及后续验证相关成本和风险
两站-多点火药处理包
今日制药公司比以往都多使用多生产点因此,更多的药品在各设施间移动保证这些昂贵敏感粉末在运输期间完整性是一项挑战,目前由常用包装解决方案解决,这些解决方案虽然满足运输需求,但往往使设施在填充、密封、处理和清空方面头痛。一种方法对A设施效果良好,对B设施效果不好或反之亦然
使用单用解决方案后,A设施内装药转移法(药品供应) 也可以用作产品主容器和容器闭包运B设施(药品配制)并用此包向B设施流程线传输常用方法,并配有CectionPootQSUP封装接口和CectionBag
静态保证解决方案
ExcePoint产品范围的消毒保证开发是为了实现无阻转移,以维护关键区完整性,通过闭合转移降低污染风险并满足GMP和产品质量要求
AseptiSafe产品范围保证不育
- 保护进程运算符
- 维护关键区完整性
- 通过闭合转移减少污染风险,提供封装性能达 <1mg/m3(OEB4)
- 满足GMP和产品质量要求
- H202生物净化提供经验证的6日志还原
测距消除大型高级控制区需求,即用分割蝴蝶阀门维护临界区,单用包系统消除与硬容器关联的清洗和消毒
适合无菌制造的所有产品均由第三方根据ISPE封装性能测量准则独立验证,该准则提供无逆有效封装性能水平和不育性保证