水分诱导的多态转变的监测

拉曼光谱是一种广泛应用于制药工业的物理表征方法，尤其适用于多种多态形态的测定。水蒸气的存在及其与其他材料的相互作用会影响药物、赋形剂和包装材料的理化性能。欧洲杯足球竞彩

拉曼光谱结合蒸汽吸附技术，通过关联药物材料的结构特性，可以深入了解药物材料的气固相互作用。欧洲杯足球竞彩

本文介绍了该系统的应用来自B&W Tek的iRaman，以及来自Surface Measurement Systems的动态重力蒸汽吸附(DVS)系统，实时分析δ d -甘露醇(delta形式)到β d -甘露醇(beta形式)的转换。

在这里，利用拉曼-蒸汽吸附联合技术分析了湿致多态转化的原位监测。d -甘露醇的分子结构如图1所示。

图1所示。d -甘露醇的分子结构

实验的程序

β - d -甘露醇在特定的控制条件下再结晶，得到纯α型和δ型的d -甘露醇。

已知甘露醇至少以三种形态存在，即α、β和δ，其中β形态稳定性最高。不稳定的δ型在有湿度的情况下会转变为β型。

iRaman和DVS的独特组合如图2所示。

图2。动态蒸汽吸附示意图(a)和带拉曼适配器的分布式交换机支架(b)。

实验结果

图3。β d -甘露醇的DVS吸附和解吸循环(a)和拉曼光谱(b)。

d -甘露醇在25°C吸湿后保持稳定，如图3所示。在水蒸气吸附和解吸过程中获得的拉曼光谱证实了这一点。

d -甘露醇的α型和δ型混合物在吸湿过程中保持稳定。在水蒸气吸附和解吸过程中获得的拉曼光谱再次证实了这一点(图4)。

图4。β和α d -甘露醇的DVS吸附和解吸循环(a)和拉曼光谱(b)。

如图DVS吸附数据所示，在25°C下65小时内，在95% RH(图5)下，不稳定的δ d -甘露醇多形物出现了非常缓慢的变化。这被在此期间获得的拉曼光谱所证实。这一结果与图3中观察到的在一天内β多态性的完全转变相反。

图5。95% RH的分布式吸水性(a)和δ d -甘露醇的拉曼光谱(b)在5小时间隔。

不稳定的δ d -甘露醇多晶在95% P/P0乙醇下在45°C下迅速转变，如图6所示(图6)。虽然没有发生完全转变，但代表β多晶的峰强度在24小时内增加。

图6。45℃95% P/P0的分布式乙醇(a.)和δ d -甘露醇的拉曼光谱(b.)在2小时间隔。

结论

从结果可以看出，拉曼光谱结合分布式荧光光谱可以实时监测d -甘露醇晶型的气相多态转化。

此外，利用这两种技术的独特组合，可以更深入地了解药物成分的蒸汽诱导结构变化。

该信息已从B&W Tek提供的材料中获取、审查和改编。欧洲杯足球竞彩

有关此来源的更多信息，请访问黑与白Tek。