药物生产遵循严格的准则,以实现最高标准的产品。在制造各种活性和辅助组件期间,准确监测每个过程步骤。有必要直接在第一个过程链中停止重复错误,以确保准确的分析,对于哪种样品制备始终是第一步。在平板电脑分析的情况下,特别是粉刺。适当的技术和要调整的参数的选择在分析的成功中也起着关键作用。
古典与创新粉碎方法
溶解依赖于溶剂颗粒的相互作用和物质形成的颗粒。欧洲杯猜球平台溶解发生在物质表面。溶解速率可以通过Noyes-Whitney-equation表示(图1)。
图1。Noyes-Whitney-equation
在早期,经典粉碎涉及砂浆的手动粉碎。目前,自动砂浆厂可显着改善此过程。可再现的结果可以通过调整不同的参数来实现。手动砂浆实际上是不可能的,因为它是操作员的主体。
当使用该样品进行粉刺时,样本的基本结构不会更改砂浆研磨机2,由于其柔和的磨削,这仅引起温度的略有升高。但是,由于磨削能量较低,经典方法只能产生大约10-20µm的颗粒。欧洲杯猜球平台由于范德华力和小颗粒的静电相互作用,样品的团聚表现出了干磨过程的极限。欧洲杯猜球平台
在湿研磨的情况下添加液体有助于获得较小的粒径。然而,在一定期内,粒径将是恒定的,因为杵不再接触悬浮的颗粒并漂浮过它。欧洲杯猜球平台行星微型磨机7高级线的创新粉碎量在考虑诸如磨球尺寸,液体量,研磨持续时间和旋转速度等因素时,产生远低于色谱方法的颗粒。欧洲杯猜球平台图2在磨削30分钟后,将可获得的粒径与砂浆研磨机粉碎机2进行比较,并在5分钟的粉末后与行星微型磨机7高级线进行比较。
图2。可获得的粒径与砂浆研磨机2和行星微型磨机7高级线的比较。
行星球厂的工作原理
在行星磨坊中,粉碎开始是从添加样品以及固定在阳光下的磨削碗中的磨球。磨碗在磁盘中心逆时针方向。有效的粉碎是由于冲击球的撞击,摩擦和吹动效应而发生的(图3)。对于行星磨坊,最佳旋转速度仅限于800rpm。
图3。行星球厂的工作原理。
磨削碗的张紧是高级线与传统工厂的关键变化。在高级线路中,将研磨的降低吹入磁盘(自锁技术)的最佳旋转速度为1100rpm。反过来,这将研磨培养基的动能增加了150%,并大大缩短了进入纳米范围的磨削持续时间,从而促进了纳米颗粒的某些材料的浓度。欧洲杯足球竞彩欧洲杯猜球平台
有效样品准备规则
干磨必须用于粗粉。如果产生的粉末略有粘性,则添加液体开始湿研磨。样品颗粒的浮动作用将导致不均匀样品。欧洲杯猜球平台此外,需要选择与样品材料有关的湿磨液量。最佳的粉刺是在液压悬浮液中实现的。
完美的样品处理
如果悬浮液太run,样品欧洲杯猜球平台颗粒越过磨球。相反,如果悬浮液高度粘性,则磨球的能量将减速。在粉碎过程中,由于有必要弄湿新形成的表面,因此必须重新调整液体的量。不得超过磨削样品的临界温度,并且需要监视增加的聚集体与高温的影响。
在进一步的处理中,逐步替换磨球,以使较小的磨球以达到较小的样本量。在此阶段,需要通过粒度分析来验证粉碎程度。浓度“ Z”的程度是基本样品中最大颗粒直径D与粉红色产品中最大的颗粒直径为“ D”的比率(图4)。它提供了与枚举过程的性能有关的信息。
图4。粉碎公式的程度。
抗生素分析中的腐败过程
粉刺过程可用于分析美国药典和欧洲药典指南中概述的抗生素质量。在生产过程中检测可能的无机污染是分析的一部分。使用剥离伏安法,可以分析金属离子的粉刺补充剂,这主要是由含有硫胺的汞产生的,该汞用作药品和化妆品的保存剂。这些精致的样品在它们的复杂组成中需要在最佳条件下运输样品而不会伪造样品的系统中进行适当的样品制备。
结论
选择粉碎技术必须基于要执行的任务和分析,以实现最佳结果。如果焦点仅放在粒径上,则纳米磨坊是适合的,因为它们会花费大量的磨削持续时间,并且可以产生小于0.1μm的粒径。
此信息已从Fritsch GmbH提供的材料中采购,审查和调整 - 铣削和尺寸。欧洲杯足球竞彩
有关此消息来源的更多信息,请访问Fritsch GmbH-铣削和尺寸。