低剂量片剂及多晶型分析

活性药物成分(API)必须由制药工业充分表征。某些原料药采用不同的结构形式,影响药物的功能行为。晶型、溶剂、结晶程度和盐的形成都代表了原料药的一些可能的结构变化。

这些变化会影响药物的传递方式和治疗效果。均匀的成分分布是配方和加工过程发展的一个重要因素。一些生产过程可能会改变原料药的分布和性质,因此需要在这些加工步骤之后检查产品,而不仅仅是检查最终产品。

拉曼光谱的应用

拉曼光谱可以用来识别和验证成分,也可以提供分子结构和化学环境的详细信息。它也可以用来区分类似的材料。欧洲杯足球竞彩

拉曼光谱可以区分不同的晶型,即以不同晶体形式出现的相同化合物。多形性将取决于结晶条件和各种形式的稳定性。

在处理步骤中,某些变体可以转换成其他形态,这一点非常重要,因为变体的治疗效果是不同的。

在某些情况下,一个变体受专利保护而另一个不受专利保护,可能会产生知识产权问题。拉曼成像是一种非常强大的分析工具,因为它采用了这种强大的光谱分析,并将其扩展到整个样品,以创建样品图像。

极小的样品可以用拉曼光谱分析。在药物配方中,样品本身并不小,但原料药(或其他成分)可能存在少量。单点拉曼光谱可以很好地提供关于样品上特定位置的信息,但要定位样品的哪些区域是重要的或代表整个样品并不总是容易的。

使用更大的光斑尺寸来覆盖更多的样本是可能的,但这样光谱就变成了许多组分的卷积。虽然仍然有可能破译不同成分的光谱贡献,但任何空间信息都将丢失。当使用拉曼成像时,可以提供整个样品的视图,同时保留空间信息,这在评估组分的同质性和空间分布以及定位浓度较低的组分时尤为重要。拉曼成像以快速的速度提供了大量的光谱数据,从而提高了分析效率,并对样品进行了更有统计意义的分析。

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    赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩(2019年12月05)。低剂量片剂及多晶型分析。AZoM。于2021年6月29日从//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=10942检索。

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    赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩《低剂量片剂及多形物分析》。AZoM.2021年6月29日。< //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=10942 >。

  • 芝加哥

    赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩《低剂量片剂及多形物分析》。AZoM。//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=10942。(2021年6月29日生效)。

  • 哈佛大学

    赛默Fisher科学材料与结构分析。2019。欧洲杯足球竞彩低剂量片剂及多晶型分析.AZoM, viewed June 2021, //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=10942。

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