微波灰化系统为重金属含量提供产品安全性测试

在产品销售前进行广泛的测试是制药公司的首要任务。原材料、欧洲杯足球竞彩辅料和最终产品都是测试过程的一部分。传统的方法需要大量的算子干扰，因此存在错误。Phoenix™微波灰化系统是一种可靠和安全的解决方案，满足欧洲、日本、英国、美国和其他药典的所有马弗炉规格。

图1。Phoenix™微波灰化系统

传统方法

在传统的方法中，使用热板，加热灯和Bunsen燃烧器，并且在高温下恒定地保持松散炉。因此，它们容易受到安全风险的影响，使运营商暴露在打开火焰和热表面。此外，由于测量，处理和计算的手动干扰，它们更容易出现错误。虽然其他炉子系统可用，但除了安全风险之外，它们还存在温度测量和温度均匀的问题。

微波灰化

凤凰™微波灰化系统（图1）满足ASTM，DIN，ISO，FDA，AOAC，USP（<281 roI＆<733 LOI），ASTM D1506-94B和ASTM D5630-94中均概述的所有标准和微波炉规格。微波炉可以用最多20种技术进行编程，并且能够同时灰化至15个样品。

由于采用了连续碳化硅加热元件，炉内微波能迅速加热，整个腔内温度均匀。该元素在炉井内的存在不会对金属坩埚造成损害，允许它们在Phoenix™微波灰化系统中使用。

nist可追踪热电偶用于执行所有温度测量。炉中空气温度测量，确保测量准确。尽管炉膛内部温度很高，但炉膛外部的温度几乎处于可触摸的温度。由于炉门安装在支架中，操作人员在进入炉膛内部时避免暴露在系统的热表面。该方法完成后冷却速度很快。

可以使用硫酸化灰化选项（SAO）在Phoenix TM中进行所有硫化的灰化步骤，从而避免对附加设备的要求。2020欧洲杯下注官网也可以将酸添加到坩埚中的样品中。然后样品可以直接进料到凤凰中。然后将其较低的硫酸化/灰化步骤，然后将得到的有机样品进行高温干灰。

暂停步骤可用于编程系统以在干灰化步骤之前去除并称量硫酸化坩埚。由于Phoenix™Sao，可以抽空和中和有毒酸蒸气。这使实验室能够满足ISO 14000环境管理要求，从而与消除温室气体。可选工作站有助于对文档控制的测量，并自动识别％LOI，％ROI或％灰分。

生成后，不可能修改样品信息，帮助满足21 CFR Part 11要求。数据文件可以包括所有称重和方法数据，以及用户输入的样品ID、最终结果和显示样品灰化时间的日期/时间戳。所有方法都是自动保存的，系统通过提供密码锁的安全性来减少错误方法修改的机会。

实验结果

的Phoenix™符合USP <733>和<281>的所有先决条件。它可以识别任何类型的粉末的LOI，并且能够快速缩短样品以鉴定痕量金属或其他分析的ROI。通过测试许多药物化合物证明了Phoenix™的准确性和可重复性。相应的结果总结在表1中。

表格1。微量金属分析使用凤凰与硫酸盐灰化选项

	传统马弗炉			微波Muffle炉子
	温度（°C）	时间（分钟）	投资回报率(%)	温度（°C）	时间（分钟）	投资回报率(%)
mycostatin.	800	60.	3．5	800	40	3.09
阿莫西林三水合(抗菌)	800	540.	0.1 - -0.2	800	30.	0.12
烟酰胺(饲料级)	800	60.	1．10	800	10	1.08
Dextromethorphan.	800	60.	< 0.1	800	30.	0.04

从Phoenix™获得的结果与各种化合物的预期结果吻合良好，并花了一半的常规Muffle炉所需的时间。用于额外的操作员行动的时间，例如热板或Bunsen燃烧器的应用，不包括在传统的Muffle炉的时间内。

由于留下开放的火焰，因此是不可能的，因此该步骤需要恒定的操作员注意。相反，可以在Phoenix TM Sao的帮助下使用硫酸进行硫酸/灰化步骤，从而最小化操作员注意的量以及提供更安全的实验室环境。

结论

的Phoenix™符合USP <281>和<733>的先决条件。此外，它还提供了一种方便的分析方法，具有高精度。此外，由于其安全性和自动性，该系统是友好的。

关于CEM公司

CEM是一家基于创新的公司，涉及许多不同的行业和科学学科。它帮助开创了微波化学领域，并长期以来通过出版物和奖项，因其在该领域的专业知识而得到认可。

在超过35年的时间里，CEM一直在设计和开发实验室仪器和科学方法(基于微波和非微波技术)，被世界各地的主要公司，著名的研究机构和大学使用。

CEM是全球最大的微波实验室系统供应商，已售出超过35,000台系统。该公司还拥有全球最大的微波技术专利组合，拥有超过300项专利。在英国、法国、德国、意大利和日本都有子公司，在50多个国家都有经销商。

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