拉曼技术已经被证明是一个合适的工具来识别和验证的原材料由于其快速的速度和便利。欧洲杯足球竞彩可以进行拉曼测量通过透明的容器,没有任何需要样品制备。
图1所示。NanoRam行动原材料标识
本文描述了NanoRam手持式拉曼光谱仪已专门开发检测原材料通过各种聚乙烯(PE)包。欧洲杯足球竞彩Whirl-Pak 4盎司袋(PE袋)的厚度2.25密耳(~ 0.06毫米)是用于分析。
出于测试目的,药品活性成分(API)粉来自三个不同的形式。通过小型实验9 PE袋,5 PE袋,PE袋和一个层。
实验
以下方法生成:
- 法”9 PE”使用很多材料在9 # 2层PE袋
- 法”5体育”使用很多材料# 1在5层PE袋
使用相同的API材料,每种方法生成20扫描。“5体育”和“9 PE”方法分别使用一个示例创建从# 1在5层PE袋,使用一个样本在9 # 2层PE袋。但是,没有方法生成的单层PE袋样品。
接下来,进行识别试验材料与# 1,# 2,# 3,很多在9层袋,袋5层,1层PE袋对这两种方法。欧洲杯足球竞彩对于所有的测试,一个傻瓜抽样适配器采用。欧洲杯足球竞彩材料从不同的很多应用于测试确保材料鉴别结果不是负面影响正常lot-to-lot区别,如果存在。
测试结果和讨论
多变量分析方法使用NanoRam手持式拉曼光谱仪。这种方法是建立在主成分分析(PCA)模型用于材料分类。欧洲杯足球竞彩多变量分析使用至少20拉曼光谱扫描,并可以适应开发潜在内物质变化本身,从不同的供应商,或与之相关的均匀性的材料,例如不同批次的一致性和很多。欧洲杯足球竞彩
“失败”或“通过”的测试结果是基于量化假定值在95%的置信水平。结果是“通过”假定值= 0.05时,这意味着样品不能被禁止接受空间由20个扫描的方法和样本可能材料用的方法。
结果是“失败”时,假定值低于0.05,这意味着量化样本不是材料用的方法。表1总结了测试结果。“通过”结果获得所有识别测试使用的方法“9体育”和“5体育”通过各种层袋样品以及从不同的很多。
表1。“通过”或“失败”的测试结果
| 方法 |
原材料欧洲杯足球竞彩 |
| 很多在1 # 1层PE袋 |
很多# 1在5层PE袋 |
很多# 1 9层PE袋 |
很多# 2在5层PE袋 |
很多在9 # 2层PE袋 |
很多在5 # 3层PE袋 |
很多在9 # 3层PE袋 |
5体育
(很多# 1) |
通过
p = 0.4689 |
通过
p = 0.9945 |
通过
p = 0.6257 |
通过
p = 0.9717 |
* |
通过
p = 0.9733 |
* |
9体育
(很多# 2) |
通过
p = 0.3436 |
通过
p = 0.5270 |
通过
p = 0.9997 |
* |
通过
p = 0.8282 |
* |
通过
p = 0.9749 |
*实验没有进行完整的阶乘,因为类似的结果显示三个很多。
图2显示重叠拉曼光谱获得的API材料在9层,5层,1层PE袋,以及PE袋频谱。
图2。API材料的光谱叠加在1层,5层,9-layer PE袋,PE袋的频谱
PE材料展览一些主要的拉曼峰的地区所反映出的矩形框。在图2中,可以看出,随着PE袋与越来越多的层变厚,PE材料的拉曼特征更加突出,与PE山峰观察了材料的光谱9层PE袋。
然而,随着PE材料变厚层,该API材料的拉曼信号变得不那么突出,所展示的API在材料的光谱峰值9层PE袋。
相反,由于所需的算法构建PCA模型使用20 NanoRam扫描,方法上创建NanoRam手持式拉曼光谱仪足够强劲,通过多层次的方法创建的PE袋可以持续检测样品通过几层PE袋。
PE材料变厚增加层PE袋。API材料的拉曼特征变得不那么突出,而阻碍的PE材料将在很大程度上影响结果。
9层的最大考验的时候,会有限制的层袋可以应用。重要的是要建立相关的层数通过验证过程的方法,方法是通过负面测试证实,积极测试,以及鲁棒性测试。
结论
的NanoRam手持式拉曼光谱仪能够通过几层材料试验的透明塑料袋。欧洲杯足球竞彩PE袋的数量,不同的从1到9层,提供“通过”结果材料袋内,表明最小影响PE袋的材料检测结果。欧洲杯足球竞彩
方法从NanoRam光谱仪可以创建足够强大的方法创建通过几层PE袋可以持续检测样品通过不同或相同数量的层PE袋。
这些信息已经采购,审核并改编自黑白Tek)提供的材料。欧洲杯足球竞彩
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