的European Medicines Agency (EMA)’s recommendation that all pharmaceutical companies test every single raw material passing through their manufacturing facilities, has drawn great interest in the agricultural, cosmetics, food manufacturing, and nutraceuticals industries, motivating them to develop more stringent and technology-oriented quality control standards.
近年来,手持拉曼技术在各行业的原料鉴定中获得了广泛的商业应用,传统的分析方法如高效液相色谱、近红外光谱等已成为主要技术。欧洲杯足球竞彩
由于拉曼技术的发展,对手持式拉曼仪器的需求正在增加,例如成本效益高、小型激光器和灵敏度高的探测器,这导致了更小、更快、更便宜和更强大的分析工具,只需最低限度的培训即可使用。
拉曼技术被认为是快速原料识别的合适工具,因为它不需要与样品直接接触,没有样品制备,并且具有通过透明填充材料(例如塑料或玻璃)检查样品。
本文讨论了对药品和保鲜制品的赋形剂的四种典型成分以及原料鉴定的食品工业分析:磷酸钙二元碱,硬脂酸,山梨糖醇和乳清。
一个NanoRam®来自B&W TEK的手持拉曼光谱仪用于收集数据。紧凑的手持式拉曼光谱仪具有785nm波长激光激发源和用于材料识别和验证的集成计算系统。
纳米仑原料鉴定试验
与之纳米拉姆®手持式拉曼光谱仪,利用智能主成分分析(PCA)模型构建软件和机载谱库,可以快速开发可靠的原材料识别和验证方法。
可以在短时间内识别未知化合物,通常小于30秒。这种能力使其成为快速识别和验证目的的实用选择。
在NanoRam上进行原料鉴定测试首先要开发一种分析原料的方法。每个材料至少获得20个光谱来建立该材料的PCA模型,因为20个光谱可以使用多个材料。欧洲杯足球竞彩
PCA是一种多元方法,它通过识别描述数据中结构化方差的备选坐标集(即主成分)来降低数据集的维数。
在为材料创建方法之后,下一步将是将用纳米仑测量的样本谱与PCA模型方法进行比较,以查看模型空间的95%的置信限制。
然后计算一个统计p值,以提供一个“通过”或“失败”的结果,该结果基于未知材料与方法在95%置信水平上的相似程度。
如果p值高于或等于0.05,则获得“通过”结果。如果p值小于0.05,则返回“Fail”结果,表明该样本光谱不在方法限制范围内。
实验
使用配备有点和拍摄采样配件的纳米南部进行分析。通过旋转 - Pak透明塑料袋进行样品测量。
图1所示。纳米兰和旋风透明塑料袋
检测结果
本分析所用的原料欧洲杯足球竞彩是用于制药工业、化妆品工业、营养工业和食品工业的化合物。这些化合物包括硬脂酸、山梨醇、磷酸钙和乳清蛋白,乳清蛋白是免疫球蛋白、牛血清白蛋白(~8%)、-乳白蛋白(~25%)和-乳球蛋白(~65%)的混合物(图2)。
图2。本研究检测了二水磷酸钙、山梨醇、硬脂酸和乳清蛋白
图3显示了磷酸钙二元碱(CaHPO4•2H2O),山梨糖醇(C6H14O6),硬脂酸(CH 3(CH3(CH3)16CO2H)和乳清的覆谱光谱。对于这些化合物获得了不同的拉曼光谱,但是可以观察到一些光谱重叠。
图3。二水磷酸钙、山梨醇、硬脂酸和乳清的拉曼光谱
的纳米拉姆用于创造“乳清”,“磷酸钙二水道二维酸钙”,“山梨糖醇”和“硬脂酸”的方法。对于所有方法,为传递的重要水平设定的值为0.05。
所有四个元素都通过它们自己的方法传递,如表1中对角线所示。所有的原料都没有通过其他原料的方法,这使得四种原料有了明显的区别。欧洲杯足球竞彩
表1。检测结果
方法/ 样本 |
乳清 |
磷酸二氢钙 |
硬脂酸 |
山梨糖醇 |
乳清 |
通过 (p = 1) |
失败 (p = 0) |
失败 (p = 0) |
失败 (p = 0) |
磷酸二氢钙 |
失败 (p = 4.292e-08) |
通过 (p = 0.9919) |
失败 (p = 0) |
失败 (p = 0) |
硬脂酸 |
失败 (p = 2.819e-07) |
失败 (p = 0) |
通过 (p = 0.5351) |
失败 (p = 0) |
山梨糖醇 |
失败 (p = 3.01e-09) |
失败 (p = 1.321 e-14) |
失败 (p = 0) |
通过 (p = 0.9998) |
图4至图7分别显示了“通过”试验结果和用于乳清,磷酸钙二水分精,硬脂酸和山梨糖醇的相应的p值。
图4。材料乳清通过了“乳清”方法
图5。材料磷酸钙二水合物DiBasic通过该方法“磷酸钙二水分精钙”
图6。材料硬脂酸通过“硬脂酸法”
图7。材料山梨糖醇通过了“山梨糖醇”方法
结论
原料 - 磷酸钙欧洲杯足球竞彩二水分精,硬脂酸,山梨糖醇和乳清 - 所有表现出特征拉曼签名。拉曼光谱的这种能力使其成为确定这些材料的最合适的技术。欧洲杯足球竞彩
基于PCA模型的方法提供了可靠的特异性,以确定这些材料使用开发的方法欧洲杯足球竞彩Nanoram手持光谱仪。
该信息已从B&W Tek提供的材料中获取、审查和改编。欧洲杯足球竞彩
有关此来源的更多信息,请访问黑与白Tek。