Taday等人公布了讨论制药部门中的太赫兹脉冲用途的第一篇论文。2003年（1）．本文表明，在Terahertz脉冲光谱的帮助下，可以以固体剂型以固体剂型鉴定药物的多晶型物（图1）。通过Strachan等人报道，检测极限显示一种可以在另一个混合物中测量一个多晶型物。（2）．由于大多数介电材料在光谱的太赫兹地区是欧洲杯足球竞彩透明的，很快就意识到了太赫兹脉冲可用于分析固体剂型上的涂层厚度（3,4）．与传统的显微镜测量方法不同，太赫兹方法提供了涂层厚度和其他特性的无损评估，为后续的溶解测试保留了片剂。本文概述了适用于测定片剂包衣厚度的方法，以及包衣厚度与湿溶度的关系。
基于这一项研究是由Spencer等人进行的。（5）他利用太赫兹脉冲成像测量了美沙拉胺片的涂层厚度，然后能够将其与片的溶出度联系起来。在一系列的论文中，Lo等人。（6,7,8）验证了涂层厚度与涂层密度之间的相关性。此外，Lo等人在随后的工作中使用了原始太赫兹脉冲和化学计量学来预测缓释药物的溶解（9）．图2示出了肠溶包衣片剂上的厚度与溶解之间的相关的一个例子。来自直线的外侧是片剂涂层中存在的缺陷的结果。在最近的一篇论文中，May等人。在压缩试验中测量的破碎力与通过在不同压缩力的一组压实的片剂测量的压缩试验测量的破碎力与折射率之间的良好相关性，发现该折射率通过在不同的压缩力下压实的片剂，并且发现其与TP片剂硬度相关（10）．涂布器内的太赫兹传感器由同一组使用，以遵循平板电脑上的药物涂层的积聚（11）．
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图1。五种常见多晶型多晶态的磺酰脱唑（Spectra Off-Set）
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图2。肠涂层片剂的涂层厚度来自太赫兹脉冲测量，符合不同涂层的平均溶解时间与聚合物（PEG）的平均溶解时间相关。黑点有12％的佩格，而蓝点的PEG水平为9％。X = 4分钟的超出内衬是由于片剂涂层的裂缝。
测量
使用带有机器人模块(TeraView, Cambridge, UK)的TeraPulse 4000进行3D TPI测量(图3)。Zeilter等人之前已经很好地描述了该系统的操作。（4）．在点对点模式中获得图像，其步长为200μm。
在每个平板电脑上进行3000次测量，每个片剂的测量需要近30分钟。图像由Teraview的Terapulse数据分析软件采用，并且不需要样品准备。源生成的太赫兹辐射可以穿透3mm或更大进入样品。
每当由于片剂化学或物理特征的变化导致折射率发生变化时，会发生反射（图4）
这是一种弹道反射，其在药物产品内的接口表面上发生，并且由于在不同时间发生的有限光速。
利用该技术的飞行时间能力，可以区分来自样本中不同边界的脉冲和随机散射的光子。
还可以通过测量在不同时间到达的脉冲之间的差异来获得剂型的涂层厚度的图 - 这可以在产品内和顶表面内的多个表面来完成。可以使用机器人系统在三个维度中检查平板电脑。图5证明了10％至16％重量的差异，增益在涂料混合物中具有固体载体的肠涂层片剂。相同的颜色尺度用于绘制片剂上的涂层厚度。
应用领域
- 生产批次涂料故障分析
- 双层产品的产品开发
- 提高固体剂型涂层的性能
- 该系统已用于解决聚合物涂料的生产问题和产品开发
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图3。原理图:TeraPulse 4000与机器人系统用于测量药片。
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图4。从太赫兹脉冲成像方法获得的数据示例
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图5。涂覆10％和16％重量增益和涂层中不同的固体载体的片剂的实例。图像在相同的颜色刻度上绘制，红色250微米和深蓝色50微米。
参考文献
- Taday PF，Bradley IV，Arnone DD，Pepper M.“使用Terahertz脉冲光谱研究药物的晶体结构：盐酸雷尼氨酸”J“医药SCI的多晶型物的案例研究。92（4）：831-8（2003）
- C.J.斯特拉坎P. F.所以没来，D. A.纽纳姆，K. C.戈登，J.A.蔡特勒，M.胡椒，T.拉迪斯“使用太赫兹脉冲分光计测到药物进行量化多态性与结晶度”，J. Pharmaceutical Sciences，第94（4），837-846（2005）欧洲杯线上买球
- AJ。FITZGERALD，成为COLE和PF TADAY，“使用太赫兹脉冲成像的片剂涂层厚度的非破坏性分析”，J Pharm Sci。94（1）：177-83（2005）。
- 蔡特勒JA，沉Y，贝克C，所以没来PF，胡椒男，拉迪斯T“由三维太赫兹脉冲成像涂层结构和接口在固体口服剂型的分析”，的J Pharm Sci。96（2）：330-40（2007）。
- John A. Spencer, Zongming Gao, Terry Moore, Lucinda F. Buhse, Philip Taday, David A. Newnham, Yaochun Shen, Alessia Portieri, ajazhusain，“太赫兹脉冲图像成像技术与涂层厚度相关的缓释片溶出度”，J.药物科学97(4)，1543-1550(2008)。欧洲杯线上买球
- Ho L, Müller R, Römer M, Gordon KC, Heinämäki J, Kleinebudde P, Pepper M, Rades T, Shen YC, Strachan CJ, Taday PF, Zeitler JA。，“用太赫兹脉冲成像技术分析缓释片薄膜涂层”，《控制释放》，19(3):253-61(2007)。
- 何林，Müller R, Gordon KC, Kleinebudde P, Pepper M, Rades T, Shen Y, Taday PF, Zeitler JA，“太赫兹脉冲成像作为缓释片薄膜涂层的分析工具”，中华医药杂志。71(1):117-23(2009)。
- 何L，穆勒R，戈登KC，Kleinebudde P，胡椒男，拉迪斯T，沉Y，所以没来PF，蔡特勒JA“监测膜上涂覆单元操作，并使用太赫兹脉冲成像预测药物溶解”的J Pharm Sci，98（12）：4866-76（2009）。
- 何林，Müller R, Gordon KC, Kleinebudde P, Pepper M, Rades T, Shen Y, Taday PF, Zeitler JA“太赫兹脉冲成像在缓释片包膜质量评价和溶出性能中的应用”，《控制制剂》，127(1):79-87(2008)。
- 罗伯特·克苏，莲高汉，zh颂汉族，詹姆斯·埃利特，迈克·埃文斯，迈克·沉，J.Axel Zeitler J“的硬度和密度分布，通过太赫兹脉冲成像测量的药片的硬度和密度分布”J。Pharm SCI 102：2179-2186（2013）
- May RK，Evans MJ，Zhong S，WROW，LF，Shen Y，Zeitler JA，“太赫兹在线传感器，即在实时薄膜涂层期间为单个片剂的直接涂覆厚度测量。2010年10月18日：10.1002 / JPS.22359
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