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FDA批准3 d打印钛盆腔植入

对数以百万计的人将受益于医疗植入物,3 d打印技术持有相当大的承诺。

最新的一步向广泛使用定制的3 d打印医疗植入物是周二,当宣布一个3 d打印钛植入在美国被批准使用的食品和药物管理局(FDA)。

批准是iFuse-3D植入,旨在解决问题的骶髂关节(SI),位于两侧的骶骨和髂骨骨之间的骨盆。骶骨给脊椎支持骶骨和髂骨给予支持。iFuse-3D只是最新一期的一系列iFuse植入物。

SI-BONE iFuse植入套件背后的公司,说它创造了一种新颖的3 d打印技术创新能够使新植入的特征是有一个精致的多孔表面多孔设计。这两个特点有助于促进骨骼生长和有针对性的治疗骨融合。iFuse基于三角形的设计已经被用于超过26000程序和认可大于50同行评议的出版物,该公司在一份新闻稿中说。

我们的目标是扩大iFuse家庭使用3 d打印技术来提供增强的表面特征,同时保留iFuse植入的关键性能特征,包括优越的转动阻力,机械强度和易用性。iFuse-3D……提供250%比我们成功iFuse植入更大的表面积。此外,通过增长结构(穿孔)允许完整的骨头。

斯科特•Yerby SI-BONE首席技术官

钛已经用于制造3 d打印医疗植入物,包括脊椎动物和下巴植入。然而,只有3 d打印颅颅面植入和数字融合植入物用钛已通过美国食品和药物管理局。

新iFuse-3D发达解决如果关节问题,可能导致腿部疼痛从腰上站起来,走路,起重,睡觉,使用楼梯或坐在困苦的一面。医生们认为这个关节疼痛与持续15 - 30%的人腰痛,在多达43%的病人腰椎融合后新的或持续腰痛。可悲的是,这种疼痛往往是错误诊断,病人和卫生保健提供者通常俯瞰骶髂关节的原因。

新的FDA批准之前的另一个3 d打印医疗植入物的发展从佛罗里达大学的一个团队。上个月,佛罗里达大学的团队宣布一个3 d打印技术的突破方法,可能导致明显更快植入的设备更健壮、更实惠、更多功能、更舒适比类似的植入物可用的今天。在最近发布的一项研究由国际脊柱外科杂志》上发表的,开发团队新iFuse显示大量的骨骼生长,植入3 d印刷植入的高渗透表面,并通过其穿孔。此外,植入使一个较小的切口大小,减少软组织剥离,最小的肌腱发炎相比其他植入物。然而,有一些可能与系统风险,如感染、敏感性和移植排斥反应。

的3 d打印技术包括柔软的硅胶生产医疗植入物被大量的人使用,包括限制性乐队、吊索、支持网格和那些用于排出液体。当前进程来开发这些植入物需要造型,这意味着病人可能需要等待几天或几周内植入物的准备。新的3 d打印方法由佛罗里达团队开发可以印刷相同的设备在短短几个小时。

图片来源:

Shutterstock.com/AlexMit

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