在药物开发中,原料药(API)是指对健康有益的药物成分。
根据FDA的说法,添加原料药的目的是在诊断、治疗、治愈、减轻或预防疾病方面产生药理活性或直接影响。这就是为什么他们的原料药主要选择制药商的原因,所以他们的生产过程是至关重要的。
通常,原料药是通过发酵过程、化学合成和从自然资源中分离和回收来制造的。无论用于原料药生产的工艺是什么,在原料药生产的竞争环境中,以最小的成本对产品质量施加恒定的压力。
布鲁克光谱学解决方案可以帮助制造商获得这种卓越的产品质量水平,同时保持最低的成本。布鲁克光学产品为API合成反应提供了重要的见解,它们是传统有机合成和使用微生物的生物技术的完美选择。
布鲁克光学的傅里叶变换近红外(FT-NIR)光谱仪
布鲁克光学的ft -近红外光谱仪是有效生产原料药的理想解决方案。这些仪器用于识别和量化原料药中的化合物和化学物质,以确认其包含正确的成分,从而提供高质量的最终产品。
这种光谱技术不需要样品制备。此外,这项技术是非破坏性的,不需要危险的化学品。因此,该技术用于原料药生产是快速、安全、可靠的。
布鲁克光学公司的Matrix-F FT-NIR光谱仪
Matrix-F FT-NIR光谱仪提供了原料药化学物质和化合物的实时直接测量,从而更好地理解和改进了药物生产过程的控制。
Matrix-F设计用于测量固体、液体和泥浆,使用光纤探头专门为所有样品类型和工艺几何形状设计。Matrix-F是唯一的多路,过程光谱仪,可以提供粉末和固体的非接触测量,并测量泥浆和液体使用同一仪器。
为了可靠性和易于维护,Matrix-F ft -近红外光谱仪具有用户可更换的消耗性部件,不需要任何光学调整。光谱仪的服务也可以快速完成,以尽量减少对制造过程的干扰。
布鲁克光学的MPA ft -近红外光谱仪
MPA ft -近红外光谱仪是一种多用途分析仪,允许用户在为原料药生产过程选择理想的技术之前测试不同的技术。
大量样品可以通过按下按钮进行测试,因此MPA ft -近红外光谱仪是一种精确、快速的工具,可提供原料药化合物和化学品的无损分析,通过减少试剂使用量和缩短时间来节约成本。
MPA ft -近红外光谱仪操作简单,易于测量模式,可定制的工作空间和向导,指导用户通过设置。该仪器有一个智能显示器,如果测量失败或通过,它会通知用户。
布鲁克光学提供各种解决方案,可帮助药物生产过程的所有阶段,包括原料药生产。
这些信息来源于布鲁克光学提供的材料。欧洲杯足球竞彩
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