总部位于德国的emtec GmbH多年来一直在为医疗和生物加工行业开发和生产设备和组件。该公司拥有多年的经验,并已成为咨询、开发和制造使用超声传输时间原理的无创流量测量系统的强有力的合作伙伴。它适应了熟悉的和医学认证的双向钳式液体流量测量系统,适用于面向GMP的生物加工行业的特殊要求。
生物处理和制药过程的流量测量系统
的BioProTT™流量测量系统包括带有测量电子器件的FlowTrack流量计以及消毒钳式传感器。夹紧式传感器可以很容易地固定在软管上。一旦盖子被关闭,测量就可以开始,而不需要连接油管。传感器和被测介质之间没有接触。由于该工艺的无菌性是由系统设计内在保证的,它非常适合一次性应用和高卫生要求的工艺。当将流量测量集成到生物反应器设置中时,这也可以保护用户免受有毒或类似危险物质的暴露。
广泛的软管(通常也满足食品和制药行业的特殊要求)可以支持传感器尺寸从1/32"(0.8毫米,内径)到1"(25.4毫米)和流量范围从几毫升/分钟到100 L/分钟。传感器可以根据客户的精度要求,根据不同的管材、不同的温度或介质等七种不同的参数进行校准。欧洲杯足球竞彩培养基可以是纯乳化液,也可以含有细胞成分、蛋白质、盐、碳水化合物或醇。
该系统可提供标准接口(4-20 mA/RS-232)的各种流量计选项,从而方便与自动化环境的简单和最佳集成。包含一个用户界面和显示允许表版本作为一个独立的测量设备使用(如在实验室设置)。
系统的准确性
该系统的高精度已在各种客户应用中得到验证。通过Clamp-On技术,非侵入式瞬态超声流量测量可以实现对典型过程控制应用至关重要的整体性能精度。对两者进行了比较em-tec BioProTT™流量测量系统以及三种不同的一次性使用系统设置(过滤系统、等压色谱系统和梯度色谱系统),作为一个国际活动的海报展示的一部分。
使用nist校准的科里奥利流量计测定流速为2 - 16l /分钟。从结果推断,流量测量精度优于±2%的读数,可以实现在完整的线性范围内,通过适当的单位设置和材料校准。
定制解决方案和灵活性
em-tec GmbH的一个关键优势是,基于以下两个特点,它支持定制解决方案和产品开发,具有非常多用途和个性化的方法。
- 可定制的多通道平台进场允许同时监测多达八个流动通道。可以为单个过程控制集成提供一系列协议和接口,并适应具体的项目需求。
- 流量测量组件是为整合到客户特定的项目(OEM集成)而开发的,具有灵活性,以适应客户的要求,如不同的传感器外壳材料(例如,不锈钢仪器)或不同的品牌选择。欧洲杯足球竞彩
面向流程的质量保证
em-tec GmbH的质量管理体系通过ISO 13485认证。它提供了一个项目的准确和全面的技术文件,并确保在开发过程中遵守适用于医疗器械制造商的所有严格标准。此外,em-tec GmbH在所有类别的药品FDA和CE批准方面拥有丰富的经验。
这些信息是由em-tec GmbH提供的。欧洲杯足球竞彩
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