片剂崩解是制药工业中研究较多的产品特性之一。崩解的意义在于有效药物成分(API)可在体内溶解并到达血液发挥作用。太赫兹脉冲成像(TPI)是分析片剂崩解的一种方法。TPI是一种快速、有效的测量技术。
太赫兹脉冲成像
TPI的作用原理是太赫兹光束反射。太赫兹光束聚焦在样品上，一些光束从样品表面反射，一些穿过样品表面并从样品内部的不同层(和结构)反射，而另一些光束完全穿透样品并从背面丢失。在每个反射表面，太赫兹辐射返回到传感器头的固有时滞可以用来确定给定样品中层和界面的位置(深度)。根据这些信息，可以确定层厚等属性。
在片剂崩解的情况下，TPI可以在调查中追踪溶剂的流入。除了样品中的另一层作为另一层，TPI还能够提供溶剂的深度，除了时间轴，还能够在样品中提供溶剂的深度。
TeraView terpulse 4000与多晶硅头
TeraView的TeraPulse 4000系统(图1)具有世界领先的信噪比、带宽和模块化扩展选项，以满足具有挑战性的研究需求。TeraView在30个国家安装了超过120台设备，其在太赫兹仪器和开创性应用工作方面的专业知识在供应商中是无与伦比的，这些知识和经验已被用于TeraPulse 4000的设计。
四个光纤点可用于支持这样的外部光纤，用于在线或其他工业应用的定制探头，以及内部或外部样品室，接受TeraView的广泛的即插即用模块。
可以配置系统以满足挑战性要求。
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图1。TeraPulse 4000模块化系统（030-9500）–带有集成样品室（030-9504）和反射成像模块（030-9430）。
主要特点包括:
- 单个发射极的频率覆盖范围从0.06太赫兹到4.5太赫兹;可扩展到6太赫兹
- 卓越的光谱分辨率为1.7GHz，但通常可以达到1GHz，无需重新校准光学延迟
- 单激光系统，因此发射器和接收器光束之间的低抖动允许检测薄至20µm的层
- 广泛的即插即用模块，方便且经济高效地扩展仪器的功能
- 热身时间短；无需校准电子延迟线
- 数据采集期间仪器的不间断使用
多个光纤端口（可选030-9501）使得使用光纤探针和即插即用模块，而无需两种实验配置彼此干扰。
多晶硅传感器头
TeraPulse 4000可以提供多晶硅头部选项。这个选项有一段光纤延伸出TeraPulse核心单元。太赫兹传感器头安装在光纤的末端，可用于各种测量。PolyScan支持多种放置选项，包括连接到移动龙门架、可移动设置、固定设置等。
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图2。TeraView PolyScan传感器头（030-9344）。
多扫描头根据被调查物体的各种界面反射的太赫兹信号提供太赫兹数据。
实验的
使用TPI来检查药剂片的崩解已在最近富饶了很多感兴趣。为了执行该测量，必须以这样的方式放置样品，即一侧面对太赫兹发射器/检测器，另一侧与溶剂接触。Terahertz辐射涉及样品，其给出来自存在的层的反射数据。一旦溶剂开始渗透到样品中，就可以检测到新产生的反射并解释以建立溶剂的渗透深度。图3显示了崩解测量的设计。1.
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图3。使用TPI进行崩解测量的样品架设计。
这些测量不能直接提供崩解信息，但在设计和执行一套类似校准的测量后，有可能将崩解特性与样品的溶剂进入速率联系起来。
结果和讨论
在最近的出版物中1.研究了崩解对微晶纤维素（MCC）的影响。为了制备MCC，将乳糖粉末压实成1.5 mm厚的样品片。使用上述装置收集TPI实验数据。这个实验的时间非常短，因为溶剂在23秒内冲破了MCC片剂的正面。图4显示了在23秒窗口内采集的波形。
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图4。在MCC暴露于水中获得的时域波形（去吞咽）。
所有这些光谱中出现的两个峰分别出现在乳糖片的前面(0 mm)和后面(~2 mm)两侧。随着时间的推移，从0到23秒，第三个峰，属于溶剂，被确定，并从2毫米移动到0毫米。这一系列的光谱说明了TPI识别溶剂进入片剂样品的能力。这个数据给出了溶剂的渗透深度。通过收集这些测量的溶剂进入和系统地改变药片的性质的数据，可以使用这些数据预测被研究的成分的崩解时间(图5)1.)．
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图5。作为液体入口速率的崩解时间。
结论
最近的研究表明，太赫兹脉冲成像是研究溶剂进入药物成分的有效方法。还表明，通过使用从这些测量中收集的数据，可以得出所研究化合物的崩解时间。TPI是一种相对较新的方法，在崩解研究领域正在取得进展。
参考
Zeitler，J.A.，制药太赫兹光谱和成像。研究．章》2016。—53。
本信息来源、审查和改编自TeraView Ltd.提供的材料。欧洲杯足球竞彩
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