在实验室或工艺环境下优化乳糖质量

乳糖是一种结晶的白色粉末，有微甜的味道。它是一种由半乳糖和葡萄糖组成的双糖，在制药工业中通常用作辅料，即填料或粘合剂。

为了制造乳糖粉末，必须改变颗粒的形状，尺寸和尺寸分布。欧洲杯猜球平台这些颗粒在流动欧洲杯猜球平台性，紧凑性和颗粒性方面具有特殊特性。

乳糖通常被称为牛奶糖，因为它是牛奶中的一种天然碳水化合物成分。乳清是制造乳糖所必需的，而乳糖通常是奶酪生产过程中的副产品。通过浓缩乳清使乳糖结晶，然后过滤、洗涤和干燥。

取决于如何使用乳糖，可以制造各种水平的原纯度和含量。例如，药物级乳糖将含有超过99.5％的乳糖一水合物并具有适当的纯度水平。

在为吸入或口服固体剂型配制干粉时，医药级乳糖可能需要各种粒径分布和适当的改性。乳糖粉的可压缩性、流动性和成粒性等特性取决于颗粒本身的形状、大小和大小分布。欧洲杯猜球平台

这些特殊的物理属性可以根据需要进行调整，使用研磨、筛分、团聚或喷雾干燥等技术，以确保乳糖在造粒、混合或压片过程中具有最佳的功能特性。

为了确保乳糖的质量很高;快速准确的粒度分析至关重要。

不同乳糖品质的粒度分布

碾磨乳糖（红色曲线：At Athist Fine馏分）和喷雾干燥乳糖（蓝色曲线：窄分布）的粒度分布

用最好的仪器制造欧洲杯猜球平台更好的粒子

如辛帕特公司提供的激光衍射系统，可以精确、可靠、高效地监测所有乳糖粉产品的粒径分布。它们既可用于实验室环境中的质量控制目的，也可用于大批量生产过程本身。

这HeloS传感器结合RODOS干燥分散技术是这些设置的理想解决方案，能够确保更大样品质量的重复分散，从而获得统计可靠的测量结果。

带RODOS/L和VIBRI/L的HELOS/BR

这种稳健、干燥的方法能够提供一流的重复性和测量结果的可比性，系统之间以及在多个地点的生产设施。此外，为各种产品质量开发的任何测量方法都可以作为标准操作程序(SOP)转移到其他系统中。

所有这些特点结合起来，以确保始终如一的高质量和批次之间的产品一致性。当精密监测被用于确保这种一致性时，它证明了消费者和企业对所生产产品的优质质量的信心。

可重复性和系统对系统的可比性

具有良好的重复性的碾磨乳糖的三次重复测量

在两种不同的系统上测定的乳糖批次具有良好的系统间的可比性

快速可靠的工艺质量控制

激光衍射系统Mytos系列提供过程中的控制，例如，在连续或基于批次的干粉微阳离子期间。结合创新和代表性采样器，我们在符合GMP要求的符合LINE和在线系统中实现，也可以配置用于爆炸 - 危险区域（ATEX）。在实验室和制造过程中使用相同的技术和相同的组件，可以在缩放批量尺寸时保证结果的最大可比性。

趋势显示临界值(x10, x50, x90)与实时自适应的空气射流铣削，以满足要求的规格

MYTOS和TWISTER在线测量与HELOS和RODOS实验室粒度分析的相似性(n=8个不同乳糖样品)

这些专家团队和整个公司的专业知识不仅受到制药辅料制造商本身的信任，也受到全球制药制造商、创新研究实验室和具有挑战性配方的专家的信任。

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