双光束近红外工艺分析仪(NIR-O™和ClearView™DB)从引导波配置为在灭菌循环期间提供环氧乙烷(EO)气体的实时测量。环氧乙烷通常用于制药和医疗保健行业,作为蒸汽灭菌或其他化学灭菌技术的替代方案。为了使灭菌发生,必须出现足够的EO浓度以获得充分的时间。通过水蒸气的湿度或存在的过程能够实现该过程的效率。EO所需的浓度也依赖于过程的温度。如果温度较高,灭菌所需的EO浓度将会降低。在完全灭菌周期中测量EO和水蒸气浓度的能力提供了所有灭菌条件的分析验证。
图1所示。环氧乙烷和水光谱
实验
图1显示了在30kPa的EO近红外光谱和22.1mg / L的水蒸气。这些光谱用a量化导波NIR-O使用25厘米长的气体探针。此外,在1643和1693 nm处容易识别出强的EO吸光度峰。水汽峰出现在1362 nm和1871 nm处,对EO峰的干扰较小。图2显示了在不同EO压力下采集的近红外光谱范围。
图2。环氧乙烷-变化的压力
分析
接下来将常规基线校正预处理应用于校准数据集。应用在图3中表示的1643nm峰值的回归分析,清楚地显示了如何通过NIR光谱有效地预测EO。这种简单的一个波长测量产生±0.15kPa的精度。相同的方法可以应用于ClearView DB双光束滤光仪,这将提供类似的准确结果。用于该应用的水蒸气浓度的测量类似于通过引导波的过氧化氢蒸气(HPV)分析仪进行的水蒸气测量。有关测量级别的更多信息,请参阅产品文献(#1058)。
图3。回归结果- NIR-O
讨论
分析器仪器技术 - 光度计或光谱仪 - 可以在灭菌期间提供可靠且准确的原位测量氧化物浓度。光纤的应用部署光学气体传感器可实现远程,从而在爆炸性环境或真空条件下发生安全的连续测量。用于选择一个分析仪系统的分化因子通常是测量环境和感兴趣的其他测量参数。NIR-O全谱分析仪设计成使得它可以更容易地在包括干扰气体物种的波动条件下进行。对于单个或二进制组分气体混合物,ClearView DB更合适。两种类型的分析仪系统将产生类似的信噪比和对环氧乙烷和水蒸气的准确结果。两个系统都可以给出符合灭菌申请中的监管遵守所需的信心和文件。
分光计:NIR-O过程分析仪
光度计:ClearView db Configurations
蒸汽探头(G-SST), 50厘米路径探头
这些信息已经从导波提供的材料中获得、审查和改编。欧洲杯足球竞彩
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