TeraView利用其在太赫兹光方面的专业知识,成功地将其专有的太赫兹成像和光谱技术应用到“设计质量”计划中,并提高了对药品和工艺的理解。
这种新技术被称为3D太赫兹脉冲成像(TPI™),并用于Teraviews系统,以在药品,诸如结晶结构,厚度和化学组成的药品中的非破坏性估计危重质量属性。
Teraview的Pharma Innovations团队已经证明了太赫兹仪器如何为多个涂层和结构特征模型组装3D涂层厚度图,增强了对产品规模和制造的综合控制和增加控制。在分析性能方面,3D TPI™的测量值等同于传统技术。
Terahertz Pharma应用程序
平板电脑的固体剂量分析- Terahetz成像可用于确定药物芯和涂层的异质性和完整性。
平板涂层厚度在线控制- 监控和指导在线药品,以提高产品和工艺设计的理解。
药物晶体结构分析- 利用太赫兹光谱分析药物的多态,了解多态性互联的动态。
一旦制造,Teraview可以提供其创新的21CFR部分11符合Terahertz Instruments来监控和确保符合的产品。TERAVIEW技术不断推进,最近证明了其能力以随机运动中的片剂以速度收集信息,而不会破坏样品,具有在线控制的最终目标。
在与Teraview Pharma创新团队合作时,可以开发预测模型,使您可以通过研发和成功的产品转移来加快产品。
美国食品和药物管理局(FDA)最近表示支持积极使用太赫兹技术,称“太赫兹成像的速度和易用性可能使其成为产品开发和最终过程分析中湿溶试验的有吸引力的潜在替代品”(Spencer,J.A.,J Pharm Sci 2007)。
本信息来源、审查和改编自TeraView Ltd.提供的材料。欧洲杯足球竞彩
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