多年来,各种泵技术检测或用于病毒过滤、层析和TFF过程。叶和蠕动泵是两个最流行的生物制药厂商的选择。然而,被发现存在运行效率低下,可能使他们不满意在上述过程中的应用。
叶泵
大多数生物制药材料周围低粘度水溶液,叶泵可能不是一个好的选择,因为欧洲杯足球竞彩滑移可以发生在他们操作,可以从10%变化到100%,基于系统的背压。此外,滑动将导致增加剪切破坏和能源消耗,如果长时间的循环回路中使用,例如,在TFF过滤系统中,可以有明显的供热需要相当大的冷却的产品维护产品过热。
叶泵还具有机械密封,使控制产品泄漏和完全控制不了,除非特殊的(通常是昂贵的)海豹和密封使用障碍。生物制药所需的无菌处理也意味着外部污染物不应引入净化过程,这是不能可靠地保证了泵用机械密封。
此外,罗茨泵内部零件所需的接触会导致磨损和颗粒的形成,可能导致产品污染。欧洲杯猜球平台固体微粒,如未溶解的盐晶体,可能造成极端的叶受损,导致整个生产批量的故障。因为需要更多的力量来克服泵的滑动,叶泵最终将花费更多。
蠕动泵(软管)
蠕动泵的操作方法肯定会产生脉动,正如前面提到的,脉动总是坏在生物制药生产。这是最主要也是最明显的局限性蠕动泵。此外,他们有限制流量,pressure-handling潜力。例如,他们不能持续产生高排放压力(如4条,或58 psi),对于某些液体处理应用程序是必要的。
他们也确定排放一些少量的软管材料——这一过程被称为“剥落”——进入泵产品,从而影响其纯度。如果剥落了软管材料进入过滤器,它能污染过滤器,并使其功能不像它应该有效,导致污染。此外,机械变形的软管泵送过程中会导致不一致的流量。最后,叶的局限性和蠕动泵下来两个主要方面:
- 如果有剪切,频繁在叶泵,泵材料将受到损害
- 如果有脉动,蠕动泵的操作确定一致的流动是不可能的,和不一致的流程,准确的流量是不可能的
解决方案
第四纪隔膜泵可以有效解决叶和蠕动泵的操作限制。
第四纪的发明的灵感隔膜泵可以追溯到30年到1980年代中期,现在的时期称为“现代生物技术产业的诞生。”In 1986, Frank Glabiszewski was an engineer for a German filter manufacturer and was getting more and more irritated with the overall operation of the pumping technologies that were widely used in chromatography and TFF applications.
我们使用蠕动泵,但我们发现这些泵不是TFF应用程序。我们检查市场寻找更好的泵和花了80%的时间寻找水泵。
弗兰克•Glabiszewski工程师
”一天晚上,我回到家,我坐在我的车沮丧泵失败之后,问自己一个问题,“哪种类型的泵并大自然发明过程敏感生物液体如血?””1Glabiszewskire回忆道。
事实上,答案是人类心脏,轴承,Glabiszewski开始与他的朋友和工程合作伙伴,约瑟夫•Zitron提炼第四纪隔膜泵的设计和操作技术。这项新技术在2000年完成的时候,两人建立了一个公司,将开始制造第四纪隔膜泵用于biopharmaceutical-manufacturing流程。随着两人的创新增加流行在过去的15年里,该技术也是定制的,这样它可以使用一次性塑料头,接触液体的部件,使其适用于一次性biopharmaceutical-production增长市场。
第四纪隔膜泵的工作原理最接近人类心脏的操作四活塞隔膜技术允许轻微的抽水行动与微妙的“心跳。”This act creates four overlapping pumping strokes of the pistons that effectively limit pulsation because each stroke of the four diaphragms is produced by an eccentric shaft that is attached to an electric motor.
操作的方法第四纪隔膜泵能让它轻轻地,小心地,安全地传递低粘度水溶液和生物制药材料剪切力和脉动泵高度敏感。欧洲杯足球竞彩因为没有湿旋转部件或机械密封所需的四活塞泵的设计,产品总量控制是保证没有任何微粒生成或磨损。此外,泵产生风险的操作方法干燥操作和自吸能力高翻领的比率。泵技术高翻领的比率使得建立一个宽流量范围,使得泵适用于在各种各样的流程应用程序中使用。
对精确的单元操作,色谱柱可以使用第四纪隔膜泵包装然后生物制药材料可以通过列注入,哪里都是重要的问题,需要用准确和一致的低利率和低脉动压力。在TFF应用程序中,第四纪隔膜泵提供稳定的流量控制,生产最优滤液产量是必要的。
现有新兴biopharmaceutical-manufacturing流程,第四纪隔膜泵也很快将是首选技术越来越受欢迎的一次性生产设施。本质上,一个一次性泵允许生物制药厂商消除清洗和验证的成本与一个可替换的泵的泵泵头。结果不仅仅是更快速的生产过程,但也是一个提供理想的产品纯度和跨产品污染或cross-batch不育没有可能性。
一些其他的好处,可以通过使用第四纪隔膜一次性泵下面列出:
- 可以用在一个生产活动或一个产品
- 最后的生产活动,与液体接触的泵室是扔掉
- 如果运营商想要使用不锈钢泵,塑料泵室可以删除和装有不锈钢
- 可用于指定的时间内更换接触液体的部件之前,消除了增加维护成本
- 在泵故障的情况下,旧室可以删除,取而代之的是一个新的在五分钟
- 可以使用时清洗(CIP)或蒸汽灭菌或实际是不可能的。这代表一个相当大的简化和降低成本的整个过程因为没有污染的清洁生产化学和水的解决方案必须处理和消除。只有正确对待和处理成本清洁剂可以使用一次性的替代品。
事实上,并不是所有的泵技术完全适合每一个特定的液体处理应用程序的特征。在这种情况下,第四纪隔膜泵的设计和操作限制它处理液体的最大粘度为1000厘泊(cPs)和包括微粒直径0.1毫米。
结论
生物制药的重要性意味着所有产品必须满足严格的要求对他们的生产。这包括确保没有损坏造成virus-filtration期间组成材料,关键的色谱法,或者TFF过程。欧洲杯足球竞彩虽然叶和蠕动泵最喜欢抽为这些单元操作技术,第四纪隔膜泵可能是一个更好的选择,操作大大减少脉动的可能性和剪切会影响最终产品的安全性和有效性。
参考
- 视频:“Quattroflow™:新标准在生物制药PumpExcellence”
这些信息已经采购,审核并改编自Quattroflow提供的材料。欧洲杯足球竞彩
在这个来源的更多信息,请访问Quattroflow。