产品安全对药品包装的生产至关重要,受严格的要求。uhlmann - 药品包装领域的专家 - 使用阿利纳的帮助来确认机器组件的质量,从而获取了对制造过程的再现性的知识。
生产各阶段的质量保证
药品包装应最佳地密封,阻止异物进入,并应遵守可追溯性和假冒保护的所有法律指导。关于药品包装的生产,重点主要是在保持完整功能的同时保护高质量成分和配方。
位于德国的Uhlmann Pac-Systeme GmbH&Co.KG是世界上药品包装的顶级供应商之一。Uhlmann的产品系列包括用于所有工艺步骤的机器,从装瓶线和泡罩机器到箱子和线路封装机。该范围是通过系统寿命的广泛服务来增强。
3D丸测量。Uhlmann使用光学测量来获取有关药丸和胶囊的滑动特性的信息。
关于制造过程再现性的新知识
当生产独特的制药机械时,重点是在所有生产阶段应用专业的质量保证流程。Uhlmann使用高分辨率测量系统InfiniteFocus来测试机器部件和他们生产的包装产品。
阿利科纳使我们能够获得关于我们制造过程的再现性的新知识。除此之外,测量还使我们能够验证购买零件的供应商规范,预测产品的功能行为,并进行产品的功能分析.
Matthias Obert, Uhlmann质量管理团队成员
用于监测吸塑机制造过程的粗糙度测量
罗伯特以生产的吸塑机为例,描述了在连续生产过程中的过程监控。”我们使用Alicona在制造过程中进行监控测量,并验证各个组件的几何和表面特性。“使用泡罩机器用于制造泡罩包装,更常见称为”泡罩包装“。这些包装由预选的药物组成,并且使用铝或塑料复合箔卫生密封。每个单独的药物单位都有自己的“杯子”,可以使用手指从中弹出胶囊或平板电脑。
SA,SZ,SK粗糙度参数验证功能
泡罩包装机的工艺步骤主要涉及将杯形凹陷的模制成底座,该凹槽由铝箔构成。产品 - 胶囊或片剂 - 随后放置在杯子中。下一步涉及通过密封站馈送覆盖膜并将其定位在底部箔上。覆盖膜在热板的帮助下加热,以使其模具成底箔,从而覆盖杯形凹陷中的产品。
Uhlmann利用测量系统来确定材料参数(Sk, Spk)和表面参数(Sa, Sz),以避免粘附在热板上,并保证热板上的最佳热量分布。”具有类似SA值的表面可以具有完全不同的结构。通常,可以在评估材料比参数后,只能提供关于表面功能行为的声音声明说:“财大。
左图:热板表面真实颜色的三维测量。热板加热覆盖膜,然后将其密封到基箔上。Alicona使Uhlmann能够确定广泛的表面参数(Sa, Sz)和材料参数(Sk, Spk)。右:三维测量水泡密封区域的真彩色。
“尺寸测量提供了基本信息!”
密封辊由优质铝或工具级钢组成,用于将薄膜粘接到箔上。滚轮的接触表面有倾斜的表面和尖端形成金字塔形波纹。这些“金字塔”的分布密度决定了尖端在复合材料中穿透的深度,从而提供了适应表面压合要求的接触面。
在我们改用Alicona的测量技术之前,我们无法测量这些波纹几何图形。对金字塔残桩的角度、高度、相互距离等尺寸的分析,为我们提供了不可缺少的信息。
Matthias Obert, Uhlmann质量管理团队成员
形状,粗糙度和颜色信息的影响
在纸张气密密封之后,每个片剂覆盖两个横向密封排水沟和两个纵向密封排水机。在包装过程中验证了水泡的密封形状。通过颜色评估和形状测量,Uhlmann可以验证印象的均匀性以及排水沟高度和宽度。
一旦载体箔和覆盖膜被密封,特殊的安全特性,如批号可以永久压印在吸塑卷轴上。在模印的帮助下,序列号被打孔。Uhlmann雇佣了InfiniteFocus为保证模印的字母高度正确,测量表面粗糙度,并进行目视检查。
操作简单和广泛的适用性
然后,评估穿孔垫包的切割区域。
关于Alicona,我们特别赞赏该系统的易用性和广泛的适用性。颜色编码的高度表示非常有助于与公司的其他接口轻松、清晰地沟通表面属性。
Matthias Obert, Uhlmann质量管理团队成员
为什么触觉测量不再适合
此外,乌尔曼还需要了解胶囊和片剂的滑移特性,以确保吸塑机生产过程的质量。为了做到这一点,必须知道药物的表面粗糙度。触觉测量技术不适用于此应用,因为测量对象的表面如果直接与药物接触会发生变化或损坏。Alicona帮助确定药片(例如,Sz和Sa)的表面特征,而不接触表面。
这些信息来源于Alicona Imaging GmbH提供的材料。欧洲杯足球竞彩
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