制药行业的质量控制

质量水平在制药行业内极为关切,因为产品可能会影响客户的健康状况。因此,根据规定的刚性规定和FDA标准控制储存和处理领域至关重要。

制药行业的质量控制

Ametek校准专业生产压力,温度和过程校准的众多仪器。从高精度干块温度校准器到数字测试仪表和数据记录仪,提供各种设备,以帮助您做您的工作。2020欧洲杯下注官网

在高压灭菌器灭菌

为了在填充它们之前保持药物,医学生产商对安瓿或其他容器进行消毒。控制该过程在某些压力和温度范围内。压力OP至3,5棒绝对,温度范围可达150°C。

控制这一过程的压力和温度传感器定期校准。这种应用中最常用的温度校准器是RTC156和PTC155和nVision的压力服务的目的完美。

冷冻干燥

食品和药品生产商经常冻干产品,以缓解运输并保持和延长其寿命。冷冻干燥是一种方法,其中从产物中除去所有水含量。该过程由多个步骤组成。

  1. 将产品冷冻至-80℃~ -50℃,降低腔内压力
  2. 使用该过程产品中的水升华酸盐(直接从冰到蒸气)
  3. 控制此过程的传感器被校准以运行该过程
  4. 由于温度极低,使用RTC159和PTC125进行温度校准

电导率传感器

电导传感器用于确认在坦克或管系统上进行了适当的清理CIP。在使用苛性或酸溶液清洁系统后,用注射水(WFI)水冲洗。

这个冲洗过程重复进行,直到水的导电性足够低,确认系统是干净的。由于这种测量非常依赖于温度,所以电导率传感器包含一个温度传感器。温度传感器必须校准,RTC158是完美的解决方案。

数据采集/数据记录

NVISION可用于记录每秒高达10读数的压力,电流,温度和电压。电池优化超低功耗(ULP)模式允许整整一组电池的连续录音。

直接压力测量

整个制药设施的许多地方将需要直接测量压力。这可能包括完成定期检查或永久安装仪器。Ametek校准提供本质上安全的仪器,灵活和准确的测量压力自信。

验证

冷冻干燥器和灭菌器被控制为具有均匀温度分布。这是通过在装载的测试运行期间利用腔室中的大量温度传感器来执行。

所有用于验证的传感器都必须经过校准。为此目的,Ametek校准开发了特殊的验证插入,以校准所有的验证传感器一次。这些镶件适合RTC156,RTC157,RTC159和PTC125校准器

pH传感器

pH传感器广泛应用于以发酵为基础的医药生产中。如果流体温度改变,pH值测量在同一流体中给出不同的结果。因此,pH值的测量是参照参考温度进行比较的。

为了实现这一点,pH电极上有一个温度传感器。温度传感器经过校准,对参考温度的pH值进行正确计算。可以用离子交换水在rtc158浴模型中进行校准。

气压测量

一些应用将要求参考表直接读取气压,例如校准绝对压力表。NVISION和HPC40系列,具有可选的气压参考将显示绝对尺度的压力。您甚至可以在同一设备上以绝对压力和仪表之间切换。

脱蛋白

在灭菌不够充分的工艺中,采用特殊的去热原工艺。这一过程在350°C下进行,确保所有材料被烧毁,根除所有细菌。校准器如PTC和ITC用于校准控制过程的温度传感器。

超级冰柜

医药生产商通常在-95°C和-60°C之间的温度下将其产品存放在超级冰箱中。其中的目的是保持产品稳定和不活跃。在受控和记录的温度下保持药物冷却的是至关重要的,因为这些药物的价值趋于极高。这是校准有用的地方。在这些极低温度下生产和校准Ametek校准已开发出两个温度校准器,RTC159和PTC125。

储罐的水平

生产者将库存存储在储罐上,每个储存容器的精确温度和压力测量都会在手头创造记录。NVISION提供了一种快速且简单的方法,可记录精确的压力测量和RTC度量并校准温度。

湿度测量

湿度测量是许多工业过程的关键部分,但准确测量它可能具有挑战性。相对湿度是一种术语,用于描述空气中存在的水蒸气量表示为相同温度在饱和度所需的量的百分比。

为了获得准确的相对湿度测量,精确地确定温度是很重要的。如果测量的室温偏差为1°C,湿度测量值最多可变化3-4%。的RTC参考温度校准器提供校准湿度测量所需的高精度。

校准标准和测试设备的维护2020欧洲杯下注官网

测试设备和2020欧洲杯下注官网便携式校准器需要定期检查和校准。在现场使用当地标准对这些仪器进行校准可以节省成本和仪器的停机时间:在当地校准现场仪器,然后只将标准送过来进行定期校准。HPC40系列和nVision是轻型、小型仪器,具有在现场或实验室校准压力所需的精度。

RTC和PTC系列是验证和校准手持式温度计的优秀标准。具有STS的DTI系列可用作高精度温度参考。AMC-910提供了电信号局部校准的能力,并且使用APM CPF和STS探头可用于压力和温度校准。

对于校准压力仪器,没有更好的压力标准标准,来自AMETEK校准的多重测试仪设计为高度准确但耐用。

这些信息已经从AMETEK传感器,测试和校准提供的材料中获得,审查和改编。欧洲杯足球竞彩

有关此来源的更多信息,请访问AMETEK传感器,测试和校准。

引用

请使用以下格式之一在您的论文,纸张或报告中引用本文:

  • 美国心理学协会

    AMETEK失学。(2019年10月18日)。制药工业的质量控制。AZoM。于2021年6月23日从//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=17932检索。

  • MLA.

    AMETEK失学。《制药工业的质量控制》。氮杂.2021年6月23日。< //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=17932 >。

  • 芝加哥

    AMETEK失学。《制药工业的质量控制》。AZoM。//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=17932。(2021年6月23日生效)。

  • 哈佛大学

    AMETEK失学。2019.制药行业的质量控制.AZoM, viewed June 23 2021, //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=17932。

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