使用图像分析来表征粒子形状和甲基纤维素粒度的生产控制

在药品生产赋形剂在大多数剂型中是必不可少的，如颗粒、粉末、（薄膜）片剂、吸入剂、软膏、软膏、液体或凝胶。它们能够或改进安全使用和简单剂型的生产，确保足够的耐用性，并控制活性成分的释放和生物利用度。

关于安全，疗效和质量的证据，它们根据监管机构要求与活性成分相同。通常，两者颗粒形状和粒径对质量起决定性作用。

甲基纤维素是一种纤维素衍生物和多糖。它是一种亲水性白色粉末，具有纤维结构，易于消化，可溶于冷水。在功能上，它通过将活性成分或核心嵌入成膜片剂，控制活性成分作为成膜剂的释放。在湿法造粒中用作水溶性粘合剂或增稠剂和胶凝剂，在压片过程中用作干燥粘合剂以提高压缩性。的功能甲基纤维素由纤维的厚度决定。

粒度分布（lefi）和颗粒形状分布（伸长率）

Q1长度分布显示两批甲基纤维素之间存在细微差异（根据纤维长度（LEFI）进行评估）

Q0纤维伸长两种甲基纤维素批次的数分布（直径与纤维长度的比率）

颗粒库中单个甲基纤维素纤维的图示

制药仪器设计具有卓越的可用性、较长的使用寿命和快速、易于清洁的测量部分，确保了系统的高利用率和可恢复性。Sympatec的高技能服务人员协助预防性系统维护、重新认证和鉴定。创新开发实验室和制造商或药用辅料也依赖于Sympatec的专业知识，Sympatec是一家尖端配方专家和全球制药制造商。

• 结果在不同位置的结果可比性
• 快速和可重复测量颗粒大小和颗粒形状
• 易于处理和清洁测量系统
• 可靠和完全干燥的分散
• 为质量评估显示合适的形状参数
• 没有样品残留
• 以过程为导向的控制

用最好的仪器得到欧洲杯猜球平台更好的粒子

QICPIC图像分析系统来自Sympatec可确保可靠地精确，快速控制所有粉末赋形剂的形状和纤维特性和粒度。这些系统用于实验室用于制定药物形式和在产量生产中的质量控制过程中。

通过Rodos干散分散确保了统计上可靠测量结果的较大样本量的可再现分散。即使在遥控生产站点，SympaTec的稳定的干测量方法也提供了对系统的测量结果的无与伦比的可比性，以及各个测量的最佳可重复性。

为一系列产品质量开发的测量方法可以作为标准操作程序（SOP）转移到其他系统。对产品的优质质量的信心是通过始终如一的高产品质量和批量均匀的合理性，这些优质可以精确控制。

快速可靠的过程质量控制

QicPic系统的强大组件也可用于制造过程中的控制和监控。这Pictos.该系列是专为干湿在线应用而开发的，并将分散和传感器技术集成在一个稳健的符合GMP的设计中。通过通用通信标准（如Modbus®、Profibus®或OPC（开放式平台通信）以及TCP/IP、RS232或RS485）实现与过程或自动化实验室控制系统的集成。系统执行测量并将测量结果报告给控制系统。

本信息来源、审查和改编自Sympatec GmbH提供的材料。欧洲杯足球竞彩

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