生物材欧洲杯足球竞彩料:医疗设备机械测试

医疗设备发展至关重要的想法包括生物相容性,生物力学,biofunctionality。本文将研究范例生物组织的力学,骨头和机械测试使用的生物材料设计医疗器械和设备。2020欧洲杯下注官网欧洲杯足球竞彩

图片来源:罗马Zaiets伤风/

医疗设备设计、广泛的测试是一个完整的必要性。生物力学领域,奠定了基础生物组织的机械性能如骨骼、韧带、肌腱和肌肉,需要调查和测试在各种加载条件下生物组织。

虽然生物力学原则从工程适用于生物系统,还需要考虑生物组织的分析。医疗设备只能正确验证的功能组织是替换以及组织是在接触了解。

组织的力学性能与年龄和不同条件下,不同的生物和环境因素的考虑。此外,大多数组织综合和粘弹性材料,这意味着他们的机械性能变化从一个点到下一个。欧洲杯足球竞彩

骨骼,骨骼系统的基石,是复合材料包含液体和固体的阶段。欧洲杯足球竞彩水,可以发现在有机基体或运河和蛀牙,占总数的四分之一骨骼重量。固体阶段格兰特骨头硬结构以及灵活性和弹性。

骨头能够自我修复和改变他们的形状,及其力学性能依赖于变化,身体经验。作文也是至关重要的注册,结果,特定的骨骼特征,随年龄、性别、类型的骨和骨骼组织,和其他因素。

有大量的术语使用对骨骼进行分类。本文将简要检查两个骨骼组织包括:皮质或紧凑的骨组织,松质或松质骨的组织。密集的皮质骨组织是线性弹性和形式的外皮层骨骼和骨干区域。纤维层覆盖每一个骨(除了联合表面)叫骨膜。松质骨组织是由皮质骨封闭的非均匀网格结构。

检测到骨皮质或多孔的,这可能取决于孔隙度和组织的水平。虽然孔隙度的水平也可以改变与疾病和年龄或改变加载,当区分松质和皮质骨、松质骨会经常有皮质骨孔隙度比较高。

分析骨的材料特性在一个适当的方式,其矿物需要考虑的内容。骨头展示更高的极限抗拉强度(ut)和弹性模量如果他们有更高的矿化。相反,高矿化会经常降低韧性。皮质骨松质骨相比,展示了高弹性模量和抗扭矩最期望的特征。松质骨,相反,有一个更大的储存能量的能力,因此它可以承受更大的压力在失败之前除了能够抵抗高压缩和剪切力。

骨显示不同的力学性能在不同地区和不同的方向。下面的图展示了四个不同方向的应力-应变行为测试。

应力应变曲线在不同的测试方向

应力应变曲线在不同的测试方向

由于前面提到的各向异性行为,最常见的机械行为,如弹性行为,蠕变行为和应变率敏感性分析为每个特定的骨骼类型相同的微观结构和相同的环境条件。下面的图是一个通用的骨组织的应力-应变曲线。

一个典型的应力应变曲线

一个典型的应力应变曲线

弹性材料的应力-应变曲线是该地区区域的材料将继续恢复到其基状态如果应用负载带走。曲线的一部分从一开始直到材料屈服点代表弹性区域的材料。超过屈服点,骨头的特点可能是不可逆转的变化,塑性形变开始发生。的最大数量的最终力量的象征力的骨头能抵抗破裂之前。骨和骨骼结构的特点以及应用负载的方向决定是否会发生断裂。

生物力学测试

生物力学要牢记医疗设备包括一个植入抗压的能力,拉伸,剪切力,变化和自由度,和设备的机械性能,如弹性模量、屈服强度、伸长率失败。欧洲杯足球竞彩材料如金属、合金、陶瓷和聚合物发展中医疗设备使用。

金属植入物有一个组织,三维晶体结构,主要是用于加载轴承(例如臀部和肩膀植入物,固定设备)。依赖于金属的属性选择,高活性金属表面的柜台周围组织经常需要额外的金属治疗或,如果它是允许的,外表面上的其他生物材料的使用。欧洲杯足球竞彩

陶瓷、或者,非金属无机,他们的抗压强度是在伟大的,但他们证明可怜的拉伸性能。最典型的使用陶瓷牙科植入物。聚合物是有机材料,包括重复单位。欧洲杯足球竞彩他们的好处包括控制降解率和易于制造。

聚合物也可以授予一个特定形状的特定应用程序。从机械的角度来看,聚合物材料具有不同的降解机制和将经常展示磨屑和疲劳恒定载荷作用欧洲杯足球竞彩下。

不同材料的应力应变曲线欧洲杯足球竞彩

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时间特性的材料的行为可以运行蠕变和恢复测试分析,应力松弛和动态测试。欧洲杯足球竞彩

蠕变和恢复测试可以执行一定数量的应用程序负载加载和维护,持续,在特定的时间,然后突然拿走它观察的反应材料的问题。这种现象发生在组织或医疗设备,替代这样的组织,受到恒力,并随着时间的推移,组织延长。

应力松弛测试包括材料是一点紧张和压力响应检查而应变保持不变。对比与蠕变、应力松弛发生在组织拉伸和举行一个固定长度。

动态振荡测试谐波压力适用于促进材料的测量应变响应。

注意:force-deformation测试运行在生物组织时,加载和卸载曲线不完全相同,因为能量转移到摩擦。可以分析这种现象滞后,当动态力学测试正在运行。

医疗设备测试的标准往往设计为特定的医疗器械,将进行测试,这是由于这一事实所需的生物力学性能每材料和应用有所不同。

在美国,食品和药物管理局(FDA)分类医疗器械类,2或是3的基础上他们的风险和监管控制要求给一个合理的有效性和安全性的保证。根据不同的产品设计,医疗器械设备的制造商将坚持FDA 21 CFR第11部分义务。2020欧洲杯下注官网

艾滋病ADMET MTESTQuattro控制器的软件在满足FDA的要求21 CFR第11部分通过生成一个文档只要有修改测试程序。这些变化导致建立一个记录提供的修改,是什么时候,人这样做。

MTESTQuattro还使21 CFR第11部分管理员减少计划内的访问用户在个人的基础上。这使得确定的方式进行测试,即测试程序,只能改变由授权。MTESTQuattro给出了能够在一个安全的出口数据格式包含在CFR 11提交一部分。

医疗器械和设备,将测试包括:2020欧洲杯下注官网

  • 人工髋关节植入假体
  • 人工肩植入假体
  • 金属骨板和固定设备
  • 金属骨螺丝
  • 髓内棒
  • 牙科植入物
  • 鲁尔接口锁定/鲁尔接口锥形配件
  • 脊柱植入物的结构
  • 血管支架
  • 注射器

生物力学测试的功能配置

专家2600年生物力学测试

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双列的ADMET专家2600系列机电通用测试系统生物力学测试400 kN的理想工具。

8600专家Axial-Torsion测试

8600专家Axial-Torsion测试

ADMET专家8600 axial-torsion高轴向和扭转刚度测试系统的特性,并将无油线性和旋转执行机构为洁净室操作。

专家5900年生物力学疲劳测试

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专家5900疲劳试验机是一个紧凑,安静,和清洁电动确定材料的耐久性测试系统和组件在紧张、压缩或弯曲。欧洲杯足球竞彩

这些信息已经采购,审核并改编自Admet提供的材料,Inc .,材料测试设备。2020欧洲杯下注官网欧洲杯足球竞彩

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引用

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  • 芝加哥

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  • 哈佛大学

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