如何衡量医疗设备的物理性质

再生医学研究准备改变我们了解医疗保健的方式。这种尖端技术要求新的工具和解决方案能够跟上个性化医学的发展。纹理分析长期以来一直被制药，食品和化妆品行业使用，越来越多地用于评估医疗器械的特性。

纹理分析是指计算性能，例如坚固，粘合性，抗压强度，肿胀/吸收，除了放松行为，疲劳和脆性之外。监管机构，包括FDA，使用了Ta.xt加纹理分析仪评估医疗设备。此外，专利文献越来越依赖于验证索赔的纹理分析。

在最基本的配置中，仪器携带载荷电池，范围为500g至750千克，为样品的压缩或拉伸试验提供力测量。仪器的手臂以精确的分辨率为0.01-40 mm / s的速度向上或向下移动 - 每秒高达2000点。

医疗器械和工程组织的机械功能是许多生物组织成功再生的主要终点。这是至关重要的，机械功能的特征，并与初始基准功能进行比较，以确定质量控制标准的下一代卫生保健。

典型的医疗设备的纹理分析测试产品

如何衡量计量剂量吸入器的动力

计量吸入器(MDI)将精确的、可重复的药物剂量精确地送入肺深部。它也被依赖MDI治疗的患者所接受，因此不断改进这项技术是必要的。患者需要依靠吸入器来提供所需的药物，而这通常是在身体力量可能非常低的关键时刻。

计量阀是成品计量吸入器的关键部件，其性能通过该试验进行评估。弹性体部件和配方之间的相互作用可以显著影响产品性能。配方的改变，例如实施新的推进剂系统，可能需要对阀门系统进行彻底的重新设计，以便以最小的难度成功递送药物。

这吸入器支撑钻井平台为吸入器提供保持装置，使得它可以用半球形探针测试，其最能模仿手指的作用以进行药物递送。测量向吸入器递送吸毒所需的力。这评估了计量阀的性能。

计量剂量吸入器测试和典型的比较图

如何测量注射器性能

需要对可注射性进行评估，以评估制剂的潜在影响及其随后的机械后果，以达到最佳性能。每个配方的可注射性是用通用注射器钻机在纹理分析仪上。这种创新的附件有效测量注射器活塞的抽吸和提取力。提取力量化注射器凹陷和材料放电期间可注射材料表达的容易。这种测量力会影响注射期间的患者舒适性，并影响在沉积在皮肤下时材料的接收方式。该钻机还允许制造商确定从注射器中取出柱塞所需的力。该方法使注射器制造商和制药公司能够精确量化其产品的性能，以便他们能够优化可用性和患者的舒适性，同时保证质量控制和产品安全。通用设计允许牢固地支持各种注射器类型和尺寸（直径5-50mm）进行测试。

将配方转移成相同的塑料注射器至恒定的高度。使用压缩模式中的纹理分析器完全表达每个注射器的含量，并且从得到的力 - 时绘图下的区域确定对表达的电阻。压织性的增加的工作是由曲线下的增加的区域表示。

通用注射器试验台和排出注射器内容物的力评估

如何测量皮下注射针清晰度

针尖是患者舒适性的重要特征，可以通过穿针被A的穿刺试验来确定拉伸抓地力在纹理分析仪上，通过标准衬底推。测量插入和提取所需的力。

皮下注射针头测试和典型对比图

如何测量支架机械强度

由于支架在体内面部面部的具有挑战性的服务环境，支架的径向刚度对于其保持动脉打开并消除突然闭合或再狭窄的功能至关重要。再狭窄已经与支架的几何特性相关，例如支柱的支柱数，支柱宽度和厚度，以及每个支柱的横截面的几何形状。市场上有大量具有不同的几何和机械功能的支架。支架的治疗效果在很大程度上取决于它们的机械性能，从而影响用于治疗特异性组织的支架。

通过对支架进行纹理分析测试，研究人员可以改善设计和性能。使用汽缸探头的压缩测试是测量结构完整性的最常见的测试。

支架位于一个中央圆柱探针并压缩到选定的距离。在测试期间，随着压缩持续的，示出了力逐渐增加。3力值的距离被记录为增加刚度的测量。

支架压缩测试和典型的比较图

完整摘要典型的纹理分析测试可以在医疗设备产品上进行：

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