如何衡量药品的物理性质

一个领域与制药行业越来越重要的是纹理分析,它正在习惯于秉承质量标准,同时提供必要的产品数据和基准统计数据。仪器如稳定的微系统'ta.xt纹理分析仪可以提供一系列可选的探针和附件,该探针和附件安装在机器的主体上,以便在研发,生产和质量控制期间对不同产品进行各种测试。

典型的制药纹理分析试验产品

如何衡量平板电脑

常规测试仅测量片剂快速但粉碎的点力(使用A的直径压缩汽缸探头)使用纹理分析仪进行测试 - 特别是对于控释产品提供有关平板电脑可能性能的有价值的信息。虽然能够在身体内部的受控速率容易地分解,但它们必须足够强大,以承受进一步的制造程序(如涂层和包装),运输和处理。可以使用这种测试评估配方和处理变量。

平板电脑强度测试和典型图

平板电脑强度测试和典型的图表

如何测量平板电脑涂层附着力

涂料配方具有主要关注,因为它可以对片剂的性能和其中活性成分的释放具有至关重要的影响。染料和其他无机材料可以充当应力集中器,鼓励裂缝,边欧洲杯足球竞彩缘分裂剥离,如果片剂已经涂有肠溶液或缓释薄膜,则可以具有深刻的有害效果。现在可以使用a执行测试片剂涂层粘合钻机确定涂层的粘合强度与片剂表面。这使得制造商能够评估涂料配方变化的影响。

平板涂层粘附钻机和典型图

平板涂层粘附钻机和典型图

如何测量平板电脑崩解

对崩解行为的彻底分析对于制定新的快熔片(FMT)至关重要,以确保可靠且一致的药物释放。片剂或晶片必须是足够的,以忍受制造和运输,但释放足够的崩解剂以提供最佳的溶解速率。这平板电脑崩解钻机有助于对FMT的机械性能进行可靠的评估。钻机与人口的体内条件紧密复制,使制造商能够检查吸水和相关颗粒的崩解。欧洲杯猜球平台

平板电脑崩解钻机和典型图

平板电脑崩解钻机和典型图

如何测量粘液粘附

凝胶涂层的膨胀和崩解性能粘附到肠或其他粘膜上,确定凝胶耗散和随后的活性成分释放所需的时间。用一个汽缸探头,制造商可以在指定的浸入时间上跟踪样品厚度的变化,而渗透测试提供有关渗透前的运动的信息和凝胶层厚度的增加。粘液粘附测试测量聚合物装置在与体内类似的条件下粘附到粘膜表面的粘附性。

粘液粘附测试和典型图

粘液粘附测试和典型图

如何测量硬胶囊强度

硬胶囊是用于生产几种类型的产品的理想药物形式,因为它可以作为简单的可食用包装起作用,以将其涂覆的颗粒状内容物递送到Gi沟的开始,或者它可以通过涂层转化成复杂的递送系统。硬凝胶胶囊的脆性,硬度和灵活性会影响其填充和承受可变储存条件的能力。

胶囊/环形拉伸钻机测量分离硬凝胶胶囊的一半所需的力。这使制造商能够研究某些填充物对胶囊壳的影响,并确定可能影响其稳定性和长期性能的变化。

在测试之前,去除胶囊的填充物,并将空壳安装在纹理分析仪上的分离杆固定装置上。然后施加上杆的垂直运动,直到胶囊分开,而记录所需的力。该测试突出了三个重要参数;弹性刚度,拉伸力和断裂点的伸长率。当胶囊变得更柔软时,发生弹性刚度和拉伸强度的降低,因此显示出失败的趋势。如果胶囊的纹理受到损害,则可能无法承受处理和储存,导致从胶囊泄漏的填充物。

胶囊/环形拉伸钻机和典型的比较图

胶囊/环形拉伸钻机和典型的比较图

如何测量软胶囊爆裂强度

Ta.xtplus纹理分析仪可用于确定软明胶胶囊的爆破点,这对于在制造期间测量明胶薄膜中的弱点和/或在制造过程中的密封件中是有用的。

一种传统方法涉及采用明胶薄膜,使哑铃形件用于测试,将宽端放置在纹理分析仪的上下钳口中,并测量将薄膜拉伸到给定距离和/或将薄膜拉伸到给定距离和/或破裂电影。低速1至2mm / s经常用于明胶薄膜。

软凝胶胶囊最常见的测试是突发测试,这是一种使用小直径确定胶囊中弱点的方法汽缸探头。当探针下降到凝胶胶囊中时,力垂直于力线驱动力,并测试密封件。有些人说密封是最强的点,并且他们想测试膜的爆破点,因此将胶囊密封件具有垂直方向,使得探针将力直接施加对密封线。最大力提供破裂力的度量,此时的距离表示胶囊的弹性。

典型的胶囊突发测试使用2mm汽缸探头

典型的胶囊突发测试使用2mm汽缸探头

完整摘要典型的纹理分析测试可以对药品进行的:

药物纹理测量与分析

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