通常，湿热灭菌(或高压灭菌)用于医院对各种器具的表面消毒，包括空心物品或包装物品。这一过程是通过将干燥、饱和的蒸汽在压力下注入高压釜来完成的。
来自蒸汽冷凝的热量包围灭菌器中的物品并以快速简单的方式杀死微生物。通过凝固来损坏细胞来实现。
湿热灭菌在134°C和3 BAR压力下至少需要3分钟，或在121°C和2 BAR压力下至少需要15分钟。使用湿热消毒的物品通常是非热敏性物品，例如可重复使用的医疗设备、牙科器械、简单手术器械、纺织品或有空洞的手术设备。2020欧洲杯下注官网
利用饱和蒸汽对制药设备、产品和试剂进行灭菌也是一种应用广泛的灭菌技术。2020欧洲杯下注官网这个过程是高度的能源效率，因为当蒸汽冷凝时释放潜热的项目。这可能是有益的，特别是对药品。
然而，创建重要真空可能是具有挑战性的，水平不足导致蒸汽的有限能力，以穿入仪器中的腔体等。建议进行测试设备的利用，以便定期常规监控，以便在该过程中的多个点处的条件允许条件2020欧洲杯下注官网被评估。
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图片来源：Ellab
蒸汽杀菌工艺
这蒸汽灭菌过程具有无毒和相对简单的无毒和相对简单的明显好处。主要参数是：
压力和温度测量是最关键的因素。在使用的灭菌温度下，其测量精度需要达到+/-0.5°C或更高，在0至4巴的刻度范围内，其测量精度需要达到+/-1.6%或更高（根据EN285）。
空气去除
在运行之前，必须从灭菌室和负载中清除空气，以确保饱和蒸汽的条件。这是通过使用提供一系列真空脉冲的真空系统来实现的。
从技术上不可能去除所有空气，但水平应保持在绝对最小（高稀释因子）。灭菌失败的主要原因通常是空气去除不足，真空泄漏或蒸汽质量不佳（存在太多不可冷凝的气体）。
烘干
在离开灭菌器时，确保装载物足够干燥是至关重要的，否则可能会再次污染。正常情况下，在循环结束时向腔室施加真空，使所有冷凝液沸腾，并通过真空系统将其运走，从而进行适当的干燥。
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蒸汽接触
为了确保足够的储存能量通过冷凝的方式转移到物体上，蒸汽直接接触可能被污染的表面是至关重要的。
相比之下，在相同温度下，蒸汽中储存的能量要比在干燥的空气或水中储存的能量高得多，这就是为什么首选的解决方案是使用饱和蒸汽。
时间
由于细菌不会立即死亡，时间是一个关键因素，这就是为什么需要最短时间以消除它们。参数与温度紧密相关，因为杀伤效果（死亡值/致命值）取决于两者。
相关性是对数的，这是可以通过简单地调整曝光时间和温度来获取相同杀伤效果的原因。杀伤效果显示为致命值，这应该通过在121℃下灭菌15分钟而达到相同的值，因为在134℃下灭菌3分钟。
这意味着如果产品能够承受更高的温度，则可以通过选择134°C来节省相当大的时间。在为特定申请选择所需的致死性值时，必须考虑无菌保障水平（SAL）。
SAL的要求因应用而异，但它通常被定义为大约100万分之一的无菌，这意味着只有100万分之一的细菌能在灭菌过程中存活下来。
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温度和压力
由于温度与杀伤力值直接相关，该参数也可用于检查高压灭菌器的性能。此外，当使用湿热灭菌器时，可将压力转换为理论温度，然后将其与实际温度进行比较，以评估蒸汽是否饱和。这就避免了气穴的风险，否则可能会威胁到整个过程。
潮湿
蒸汽水分通过变性(凝结)对破坏蛋白质有极高的影响，这就是为什么利用饱和蒸汽是至关重要的。蒸汽应该是清洁的，并且必须避免过热蒸汽(超过其饱和温度)，因为如果发生这种情况，它将没有足够的水分来确保适当的灭菌。
文档要求
日常控制
医院中央消毒服务部门（CSSD）使用化学和生物指示剂来控制消毒过程，作为利用真空的空气去除高压灭菌器的日常常规控制。
然而，这些指标只能提供高度主观的结果，而购买和运行成本可能是预算的巨大压力。因此，替代电子设备已经上市一段时间了，除了日常控制之外，还允许对高压灭菌器或垫圈/消毒剂进行验证。
这些装置测量和评估过程的关键物理参数，并根据结果实现荷载的参数释放。2017年首次通过的专家制定的灭菌指南正式承认了这一可能性。
参数释放基于独立电子设备的关键物理参数的测量。该技术提供比生物学测试更快的释放，并且也更准确。
完成完成并读取数据后，测试结果几乎立即可用，而生物测试需要长期孵化。这是非常有益的，例如在紧急订单的情况下，涉及外科肠灭菌的情况。
定期鉴定和确认
除了每天早上灭菌器的日常控制和每批负载的批次控制外，所有灭菌器都需要定期认证，作为法规要求，它们的工艺需要定期验证。
蒸汽灭菌器的测试或合格要求取决于使用和国家。在欧洲，建议使用标准化循环，灭菌温度为134°C 3分钟或121°C 15分钟。
除了实现设定时间段的最小和最大温度之外，还有许多其他测量值是至关重要的。
这些包括平衡时间，即达到设定温度的第一个传感器和最后一个传感器之间的差值，以及灭菌期间的温度分布和灭菌期间各个温度传感器的偏差。
温度传感器的校准是蒸汽消毒器合格时的另一个关键因素。关键是要确定所使用的传感器的精度在可接受的范围内(至少0.5°C)。这意味着在验证运行之前进行校准，这个过程称为预校准。
在验证过程之后，要检查传感器的精度，以确保传感器仍然在预定义的公差范围内，这个过程称为校准后或验证。
如果校正后显示精度未在要求的限度内，则认为验证研究失败，必须在可能纠正原因后再次进行验证研究。
检查灭菌器是否有泄漏也是至关重要的。如果在操作过程中空气可以渗透并进入腔体，则完全失去了饱和蒸汽的保障，这就是为什么必须进行泄漏测试。
当使用有线系统时，在高压灭菌器上安装通电系统前后需要进行多次泄漏测试。
使用适当的设备2020欧洲杯下注官网
使用极其通用和可靠的设备对患者安全至关重要，因为它提供了流畅和合规的流程。不同2020欧洲杯下注官网设备和方法之间的差异可能是有害的，因此不应掉以轻心。
有许多设备被认为是可接受的，用于常规控制和/或蒸汽灭菌过程的验证2020欧洲杯下注官网，但它们各自带有一组应考虑的某种利弊。
日常控制
由于上述客观结果和有效的过程，强烈推荐电子设备鲍伊-迪克试验．一些设备可以进行常规和批量控制，以消除对两类指标(化学和生物)的要求。
选择一种能够生成和打印可审核报告的设备也很重要，因为它们提供了过程和结果的清晰视图。选择一个电子Bowie-Dick测试设备，该设备可以在一个序列中运行多个循环，这是非常有利的，因为大多数简单型号在使用前必须冷却90分钟，这会导致停机或昂贵的备份设备。
定期鉴定和确认
根据欧洲常规，单个灭菌器验证运行至少需要12个测量点，其体积小于2米3.．由于RTD传感器设计，无线记录器更准确，稳定和可重复是一种已知的事实。
随着时间的推移，它们漂移的次数也要少得多。最重要的因素可能是价格，虽然有线电缆系统可能一开始就比较便宜，但从投资的角度来看，它们需要更多的资源来运营。
另一方面，无线数据记录系统最初是一项更大的投资，但从长远来看，它可以为用户节省大量资源，因为用户的操作速度要快得多。使用无线系统通常可以为运营商节省大量时间。
还应该注意的是，电缆需要一个通过系统的热电偶访问室-设置需要额外的成本/资源，并引入泄漏的风险。
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