由于微生物破坏率的效率降低，利用干热灭菌比蒸汽更不常见。然而，干热对于某些对水分敏感的材料来说是一种合适的替代方法。欧洲杯足球竞彩
除了灭菌，干热也可以用来破坏热原，然而，这意味着所需的温度要高得多。这个过程被称为去除热原法．干热消毒器可以设计成烤箱或热通道。
在这两种情况下，经过过滤的热空气在被灭菌的物体周围循环或垂直向下吹到物体上。干热烘箱大小不一，但很容易超过几米3.在体积。
对于热通道来说，热区通常要大得多(有几米长)，传送带以一定的速度将物品穿过加热和冷却区域，使其成为一个连续过程。欧洲杯猜球平台
温度和曝光时间是关键参数。通常，干热循环将在160至190°C进行，相应的暴露时间为30至120分钟。
对于去热原循环，在烘箱中操作时，最低温度为200°C至少1小时。由于去热原隧道是在更高的温度下操作的，通常是325°C甚至400°C，保持时间通常只有几分钟。
定期校正，确保数据最准确
校准为确保传感器提供尽可能准确的数据，需要在使用前和使用后进行验证。对于干热灭菌器，传感器的精度必须为±0.5°C，而±1°C的精度被认为适合于去热原烘箱和隧道。有些系统还利用真空，因此需要压力测量。
.jpg)
图片来源:Ellab
挑战
根据法规要求，所有干热灭菌器都要经过认证以验证规范。这包括温度和保持时间性能。由于测量过程中温度相对较高，必须考虑温度对测量系统的影响。
表面材料，甚至嵌欧洲杯足球竞彩入的电子元件必须能抵抗热暴露。然而，对于基于电缆的系统，在隧道中发现的移动部件和距离可能是具有挑战性的。
除了在设定的时间段内保持最低和最高温度之外，还有许多其他关键因素。这些包括在灭菌期间温度在皮带上的扩散和个别温度传感器在灭菌期间的偏差。
连续校准传感器
在验证热通道和烘箱过程时，测量传感器的连续校准是另一个挑战。至关重要的是，用户可以记录传感器在使用时处于可接受的精度范围内。
这意味着在验证运行之前不久进行校准(预校准)，然后在验证运行之后检查准确性，以确保它们仍然在预定义的公差范围内(校准后)。如果校正后检查显示精度超出了要求的限度，验证研究无效。
来自Ellab的合适解决方案
如前所述，所采用的温度高度依赖于目标是干热灭菌还是去热原，但在这两种情况下，温度水平都相对较高。
Ellab提供两种不同的解决方案，有线和无线系统;是否选择E-Val™Pro热电偶系统或TrackSense®Pro无线数据记录器取决于确切的条件。
历史上，像E-Val Pro这样的有线热电偶系统被用于干热灭菌和去热原，提供了验证灭菌器所需的准确性和大量通道。然而，当通过门密封或沿隧道传送带引入多个电缆时，使用多个电缆可能是一个问题。
此外，电缆的类型是至关重要的，因为它们必须是灵活的，能够承受高温，这就是为什么只有矿物绝缘电缆或Kapton电缆是合适的。
当讨论到具体的去热原隧道时，加上隧道中存在移动部件的事实，基于电缆的系统将面临进一步的挑战。因此，我们推荐使用TrackSense无线数据记录器，因为它们比有线系统具有相当大的优势。
数据记录器的优势
- 记录器很容易放置在应用程序中，大大减少了设置时间。
- 由于伐木者直接放置在应用程序中，他们跟随传送带的运动。
- 通过在记录器/电池周围使用热障，记录器提供了足够的保护，允许它们在高达400°C的温度下工作。
为了确保屏障为记录器提供足够的保护，除了要记住隧道内的最高温度外，还要记住加热时间的持续时间。如果logger暴露在过高的温度下，可能会对设备造成无法弥补的损害。2020欧洲杯下注官网
Ellab校准设备和软件2020欧洲杯下注官网
Ellab提供的两种验证方案在测量技术上略有不同。的TrackSense无线记录仪系统通过使用Pt-1000无线传感器而不是E-Val Pro热电偶传感器，提供了更高的准确性和稳定性。
这种额外的准确性和长期稳定性意味着更少的定期校准，因为随着时间的推移，漂移较低。对于校准干热灭菌器，精度为±0.5℃是需要的，对于去热原，精度为±1℃是可以接受的。
通过使用由ValSuite™软件直接操作的各种干块校正器形状的Ellab校准设备，可以轻松验证这一点，并将偏移2020欧洲杯下注官网值存储在数据库中。为了可追溯性，所有无线记录器/传感器和热电偶都有一个独特的序列号，该序列号被刻在机身上并嵌入到固件中。
这确保了用于处理E-Val Pro和TrackSense Pro的ValSuite软件可以进行验证研究所需的统计分析和Fh计算。然后，这些结果可以以PDF报告或打印的形式呈现，在满足必要需求时提供了很大的灵活性。
选择Ellab用于鉴定干热灭菌器和验证去热原过程的优势
- 符合FDA 21 CFR第11部分
- 选择无线数据记录器或有线热电偶系统，在同一软件操作
- 软件内嵌校准设备
- 整个温度范围的测量精度高
- 报告完整的文件，包括Fh计算
.jpg)
图片来源:Ellab
这些信息已经从Ellab提供的材料中获得、审查和改编。欧洲杯足球竞彩
有关此来源的更多信息，请访问Ellab。