假冒药物的数量正在增加。这曾经被视为发展中国家的一个问题。然而，由于越来越多的在线药房和对经济实惠的药物需求，假冒药物现在也成为对发达国家的威胁。
很难追踪假冒药物它们在安全性、有效性或与参比产品的等效性方面没有保证。这些药物充其量不过是无效的安慰剂，只能提供虚假的希望。在最坏的情况下，这类药物对健康构成重大风险，甚至可能导致严重的健康问题或死亡。
监管当局和制药公司的品牌形象正在玷污，由于伪装在其品牌名称下的质量劣质假冒伪劣的质量，利润是DWWINDING。
左图为正品，右图为假品。
为什么要使用拉曼成像来识别伪造？
与红外光谱等传统技术相比，拉曼光谱的明显优势在于，即使在低浓度下，也能区分化学结构相似的材料。欧洲杯足球竞彩这种专一性使拉曼技术非常适合用于鉴别通常使用与参比产品相似成分的仿冒品。
可以产生高分辨率（1μm2每个像素）用这种敏感技术的材料复合混合物的化学图，例如片剂。用户可以通过这些拉曼图像或“地图”研究化学成分和配方的微观结构的差异。
识别伪造的榫蛋白片
Renishaw与英国德蒙福特大学莱斯特药学院合作进行了一项研究，调查了来自英国、沙特阿拉伯、尼泊尔和巴基斯坦的四种不同的Tenormin药片。
阿替洛尔(Tenormin)分子结构。
Atenolol的品牌名称，Trogormin是一种用于治疗心脏病的β-受体阻滞剂。如果以过量的数量占用，高级药物，与大多数药物都是危险的，过量可能导致低血压引起的休克和急性心力衰竭。
为了确保每批每种片剂始终递送给患者的正确剂量，药物需要在整个开发和制造过程中进行广泛的测试。在安全性和伪造药物的疗效方面没有这样的保证。
结果
英国的RA802药物分析仪用于分析四片。在片剂核心的铣削横截面上收集成千上万的拉曼光谱。
雷尼绍RA802药物分析仪。
然后应用统计方法以分析拉曼光谱，以分离重复光谱元素 - 这些被认为是不同的化学物质。然后将参考数据库与这些隔离的光谱进行比较，以识别片剂内的组分。
然后可以使用软件渲染各个组件的图像，使用不同的颜色来表示不同的配方组件。然后，该软件根据图像以及来自参考光谱的假设纯贡献的配方浓度的半定量数据生成粒子统计数据。
平板电脑核心
表格1。
| 平板电脑起源 |
组件 |
浓度估计（％） |
| 沙特阿拉伯 |
阿塔洛尔 |
77.20 |
| 碳酸镁 |
15.43 |
| 硬脂酸镁 |
2.98 |
| 玉米淀粉 |
4.38 |
| 英国 |
阿塔洛尔 |
76.47 |
| 碳酸镁 |
15.40 |
| 硬脂酸镁 |
3.33 |
| 玉米淀粉 |
4.80 |
| 尼泊尔 |
阿塔洛尔 |
70.34 |
| 碳酸镁 |
19.51 |
| 硬脂酸镁 |
4.50 |
| 玉米淀粉 |
5.65 |
| 巴基斯坦 |
阿塔洛尔 |
82.39 |
| 乳糖 |
2.40 |
| 微晶纤维素 |
15.21 |
片涂层
表2。资料来源：雷尼绍PLC - 光谱
| 识别的组件 |
| 沙特阿拉伯 |
英国 |
尼泊尔 |
巴基斯坦 |
| 锐钛矿（二氧化钛） |
锐钛矿（二氧化钛） |
阿塔洛尔 |
anatase. |
| 阿塔洛尔 |
阿塔洛尔 |
碳酸镁 |
橙色2. |
|
|
玉米淀粉 |
|
讨论
英国和沙特阿拉伯
四种替代素片剂，定性和定量的最常相似，是英国和沙特阿拉伯平板电脑。如表1所示，拉曼数据鉴定了相同浓度的相同组分（阿替尔醇，碳酸镁，玉米淀粉和硬脂酸镁）。
制剂的微观结构非常相似，在各个片剂的组分图像也看起来非常相似。涂料中也包含相同的成分，锐钛矿和阿替尔醇。虽然英国和沙特阿拉伯的替代生是由不同的制造商开发的，但这些结果表明两者都在遵循相同的制造过程，而且两个平板电脑似乎都是真实的。
尼泊尔
与英国和沙特阿拉伯片剂中尼泊尔Tenormin平板电脑中包含相同的成分。然而，如表1所示，API的浓度估计在尼泊尔片剂中较低约7％，并且三种赋形剂的浓度比较高，碳酸镁，玉米淀粉和硬脂酸镁。更重要的是，微观结构明显不同于英国和沙特阿拉伯托管。
虽然硬脂酸镁组分看起来大致相似，但阿替洛尔、碳酸镁和玉米淀粉组分分布不太好，有大块聚集的物质。相比之下，英国和沙特阿拉伯的药片粒度要小得多，而且分布更均匀。
涂层，或者更确切地说，缺乏，是最明显的迹象，这是一个赝品。除了硬脂酸镁之外，片剂表面也含有与核心完全相同的成分。这表明混合粉末在没有任何涂层的情况下被压缩。药物的释放或药物的分解可能受到涂层的影响。完全缺乏涂层可能导致药物以不同的方式释放或导致成分降解，这可能导致患者接受错误的剂量。
巴基斯坦
最引人注目的假冒是巴基斯坦托架。片剂中只含有两种不同的赋形剂（乳糖和微晶纤维素），这些含量均符合英国，沙特阿拉伯和尼泊尔替补植物（碳酸镁，玉米淀粉和硬脂酸镁）中包含的三种赋形剂中的任何一种。如表1所示，与英国/沙特片的巴基斯坦替补蛋白含有比英国/沙特片剂的浓度高约5％，含有相对大量的崩解剂（15％微晶纤维素）（≈5％玉米淀粉）。更重要的是，片剂涂层主要是偶氮染料，橙2，锐钛矿量最小。
该片剂的溶出度很可能会有不同的表现，可能会对参考产品显示不同的生物利用度，这意味着可能会给患者提供错误的剂量。阿斯利康和ICI的商标被印在巴基斯坦Tenormin的包装上，这进一步引发了对该产品真实性的怀疑。
结论
这些看似真实的石碑是英国和沙特阿拉伯的石碑。可能的赝品被确认为尼泊尔和巴基斯坦石板。英国和沙特阿拉伯的Tenormin片在定性和半定量数据上高度一致。尼泊尔片的显微结构不同，巴基斯坦片的成分也不同。这项研究证明了拉曼成像在识别伪造的药物。
致谢
雷尼绍将感谢莱斯特·莱斯特·雷福特学派的Rachel Armitage，De Montfort大学提供样品和其他信息。
这些信息已经从Renishaw plc -光谱学提供的材料中获得，审查和改编。欧洲杯足球竞彩
有关此来源的更多信息，请访问Renishaw plc -光谱学。