金属合金的化学,物理和力学性能的所有决定都非常依赖于医疗装置将采取的作用以及它将运行的设置。
图片信用:Ulbrich不锈钢和特殊金属。
在决定医疗器械的某种金属合金时,应该考虑哪些特性?
最终用途将决定选择合适的合金,以及决定其尺寸、形状和所需材料的数量。
医疗制造商和买家还可以考虑其他性质,如合金的电气性质,原子特性,环境性质或磁性。它们还需要考虑制造性能,例如可抵抗力或可加工性,放射性,或材料的热性质。
当确定用于医疗用途的合金时,必须在金属选择过程的一开始就商定一致和正确的化学特性。仔细选择正确的化学成分的合金意味着金属供应商和精密的再轧辊能够获得准确的,质量好的原材料。
Ulbrich的工程师,经验丰富的销售专业人士,产品经理通常会彼此共同努力,以传达最佳的材料选择方法。
在Ulbrich专业电线产品在南卡罗莱纳的威斯敏斯特(在那里,大多数医疗设备客户获得精密扁线和圆线),冶金和医疗制造专家将根据客户的个人应用需求,协助客户选择和采购具有正确性能的正确材料。
对于医疗编织线应用,最常要求的机械性能是高强度和尺寸控制。另外,表面光滑度,尺寸控制和伸长率对于心轴应用具有相当重要的重要性。
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医疗器械行业的浓重使用特种金属镍钛合金 - 一种形状记忆合金。由于其氧化物层和机械性能,这很大。生物相容性,即人体适应与钛等金属接触的能力,也是医疗制造商通常会考虑的关键因素。
一个这样的例子是在口腔手术中施用的钛棒。这些与人体肉体结合,这意味着这些钛棒有效地设定并永久地设定到位。在本申请中,棒的生物相容性对于避免腐蚀,排斥或感染是至关重要的。
钛是高度生物相容性的,因此它通常用于牙科植入物等医疗制造,允许患者快速愈合,通常使用他们的下巴和/或牙齿,好像没有在相对较短的时间内发生任何事情。
大量医疗制造商为其特定应用使用弹簧淬火,平坦或定制的电线。根据基于制造过程或最终用途的所需或理想的特性,最合适的是使用退火,全硬,半硬或四分之一硬线。所有这些都可以根据要求提供电线制造商提供。
发脾气越硬,所得到的结构越硬。该装置的扭矩响应,也称为“致命性”可能在某些应用中重要。
例如,在导管的制造中,该装置的机动性至关重要,这意味着所用材料的痛苦是关键要求。
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由于导管是可以被引入身体的医疗装置以进行外科手术或治疗疾病,因此它们的机械性能在选择金属的制造中起着重要作用。
医疗器械客户还应该决定编织强制或卷起的强制导管是应用的最佳选择。
许多客户现在选择使用卷曲导管的镍钛诺在特别敏感的手术或其他应用中,准确性是最重要的,如心血管或神经手术。
保证医用电线材料质量的一些不同方法是什么?它们取得了什么?
应放置相当大的重点,用于确保医用电线的不锈钢和专业金属质量的方法。这不仅关注组织的质量保证团队,而且还应成为医用轧机的主要优先事项,客户应该将其视为标准。
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当金属移动通过磨机时,应收集连续尺寸数据收集(SPC数据)。这提高了设备和制造过程本身的性能的一致性。
同样值得记住的是,与拥有冶金师的金属制造商一起工作提供了一个优势,因为这些专家将对金属的形状和尺寸在数学上有一个具体的理解,在极小的水平上。
质量控制,如此保证缺陷的可能性不太可能,而依次确保设备,应用或生产过程从时间和能量节省中受益,同时减少废料,浪费和失败。
最重要的是,收集尺寸数据确保材料都符合要求的规格,并满足所有相关的制造和法规要求。欧洲杯足球竞彩
提高(或降低)医疗应用材料性能的另一个关键因素是表面清洁度。欧洲杯足球竞彩确保清洁的方法必须严格并不断改进,因为这实际上意味着病人的生死存亡。因此,所有精密带材、圆线和扁线都应尽可能无微粒。
乌尔布里希的所有员工,从质量控制协调员到机器操作员和助手,都以高度的关注细节来检查每个工作单。团队内部的沟通与协作是保证整个供应链质量的核心。
在挑选材料合作伙伴时,重要的是欧洲杯足球竞彩要确定他们在组织各级保持相同的质量控制水平。遵守ISO认证是一个很好的基线,但要满足医疗器械客户的严格材料要求,但最大的护理和特殊预防措施不得在该过程中标准化,必须在组织的文化中遗留。
个人防护装备(PPE)只是确保材料不受污2020欧洲杯下注官网染的一部分。在生产的各个阶段,应在机器上安装定制的防护装置、防护屏障和其他类型的防污染装置,以保护生产中的金属和机器操作人员不受影响。
这种对细节的关注是至关重要的,以确保最终材料已生产到一个适合医疗制造商的清洁水平和对性能/质量的关注。
从信誉良好的供应商和合格的来源购买材料是至关重要的。这种材料的化学组成必须经过仔细的检查,包含率应该尽可能的低——在理想的世界中是不存在的。
医疗器械客户应选择合金和供应商,提供具有不明,一致的机械性能的材料,确保这些物业适合加工医用电线。欧洲杯足球竞彩
生产方法和制造来源均在高科技医疗器械行业内的供应链中同样重要。
最后,避免生产过程中的缠结是必不可少的,因此必须使用乏味的假脱机方法。由于圆线可以像镍钛合金等不锈合金一样薄,缠绕会导致医疗器械生产中的巨大问题。
为了避免这种情况,Ulbrich在线轴上仔细包裹着导线,始终承载下一次操作,并要求在卷轴上进行持续反馈,以便这可以不断提高。
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有什么环境或背景因素是经过影响物质选择的医疗器械?
这种设备是否可以植入人体,如果可以,它将在体内停留多长时间,这些都是医疗设备需要考虑的关键问题,因此,生物相容性和材料对血液的反应是重要因素。根据应用情况,可能还需要MRI兼容性。
不锈钢或特殊金属线用于医疗制造的耐腐蚀性有多重要?
不锈钢或特殊金属的耐腐蚀性能在医疗应用中也很重要。304V不锈钢丝已被真空电弧重熔,这意味着它有更一致的化学污染物和最小的空洞。
304V是一种坚固的柔性材料,可容易地焊接或焊接,并且在各种医疗应用中使用304V不锈钢线,因为其在其他材料旁边的成本相对低,可以达到耐腐蚀性最小标准。欧洲杯足球竞彩
我们看到医疗制造商转向哪些常见材料?欧洲杯足球竞彩
双金属变得越来越受欢迎,更广泛地使用。各种金属和特殊合金,如发育项目的合金,MP35N,为外科医生开辟了新的,高性能的可能性。
最近,其他双金属如镍钛醇,具有铂核心(包覆)或钽醇,具有钽芯的含量在医疗器械市场中更加关注。
例如,钽,铂和钨等重金属在心血管手术期间的荧光镜下高度可见,使外科医生能够更清楚地观察它们在人体内工作。
尽管有这些进展,304V不锈钢丝仍然是大多数医疗应用中最常用的材料,因为合金是一种安全和生产性的材料,同时满足耐腐蚀性的最低标准。
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对外科手术器械的生产和性能至关重要?
不锈钢合金如奥氏体,马氏体和沉淀硬化等级通常在手术器械内使用,因为这些旨在执行非常具体的关键任务。
因此,必须生产用于制造医疗器械的合金以承受医疗环境中日常使用的需求,具有相当大的关注,以获得质量和细节。
从切割到装订和刺戳,医疗器械和外科手术器械的高需求需要使用精密制造合金,这些合金符合有问题应用的精确规范。
Ulbrich是通过精密合金的医疗器械创新的推动力。
由于精密合金和特殊金属的帮助,医疗领域的医生和其他工人可以恢复和保护病人的健康。Ulbrich在他们的工作在数百万人的健康中发挥作用,无论那种影响的大小如何,都是非常自豪。
作为一个组织,Ulbrich将自己的机器及其流程持有最高标准,因为在创新的外科(和越来越多的机器人)仪器中使用的精密合金具有改变生命的能力。
用精密合金制成的手术器械简直更好
不同的切口工具和手术器械需要使用各种合金和合金特性。选择最合适的材料,然后使它们制造成严格的物理,化学品和机械规格欧洲杯足球竞彩,保证所得组件或产品的份额较少的余量和更低的失效率。
Ulbrich有一个经过验证的绩效记录,可以为医疗行业提供合金和双金属。战略采购方法,庞大的合金库存和相当大的退火和滚动能力允许ULBRICH传递给客户的独特竞争优势。
是否是医疗设备需要一种非磁性和耐腐蚀(如奥氏体合金)或用于热处理到更高硬度(如pH级合金)的合金的东西,Ulbrich可以适应这些需求。
用精密合金制造的外科器械包括:
- 外科绘画
- 纯粹
- 心血管夹具
- 剪刀
- 剥离广场
- 订书机弹簧和钉书钉
- 导管
- 手术机器人仪器
- 组织抓斗
- 闲暇
- 针头
- 手术烤架和研磨机
- 手术表演者/铁砧
外科手术器械中使用的精密合金包括以下内容,其中包括:
不锈钢等级:
- 304不锈钢
- 304V不锈钢
- 304LV不锈钢
- 304LVM不锈钢
- 316不锈钢
- 316L不锈钢
特殊金属:
- 钛
- 磷青铜
- 镍钛诺
- 铝
- mp35n.
- 钼
- 铍铜
- 铜
- 钨钨
- L605和许多其他“双金属”(可包括银或铂的包层的组合)。
其他特种合金包括:
- 17-4ph ..®不锈钢uns s17400
- 17-7PH.®不锈钢uns s17400
- 305不锈钢UNS 30500
- 410不锈钢UNS S41000
- 420不锈钢UNS S42000
- 420高碳不锈钢UNS S42000
- 420 LC不锈钢带UNS S42000
- 440A不锈钢UNS S44002
乌尔布里希一直在不断探索和寻找创新和改进现有医疗设备的方法。
除了退火,轧制和切割中的最先进的能力,Ulbrich正在不断评估,研究和分析合金的机械和化学性质,以最大限度地提高它们的性能潜力。
与Ulbrich合作确保最好的人员,过程和产品以及真正关心每个项目和医疗设备尽可能有效和成功的团队。
致谢
由来自Ulbrich的韦斯顿欧洲杯足球竞彩Ulbrich撰写的材料生产。
这些信息已经采购,从Ulbrich不锈钢和特殊金属公司提供的材料进行了审查和调整。欧洲杯足球竞彩
有关此来源的更多信息,请访问Ulbrich不锈钢&特殊金属,Inc。