美国疾病控制和预防中心(CDC)最初于2002年修订了手部卫生指南,建议公众和卫生保健人员使用含酒精的洗手液,而不是肥皂和水洗手
大多数含酒精的洗手液含有一到两种酒精——乙醇、异丙醇或正丙醇。醇的抗菌活性与它们使蛋白质变性的能力有关。异丙醇(60 ~ 80%)和乙醇(60 ~ 85%)溶液的抗菌效果最好
浓度越高,效果越差。这是因为蛋白质需要水的存在才能容易变性。酒精含量低于60%的溶液可以减缓细菌的生长,但不能杀死它们。
为应对2019冠状病毒病(COVID-19)大流行,美国食品和药物管理局(FDA)发布了指导方针3,4临时允许制药商和其他实体在公共卫生紧急情况发生时准备和分发洗手液产品,尽管这些产品目前还没有被FDA作为药品制造商进行监管。
虽然配方和制备方案尚不完善,但保持足够的质量保证和控制措施至关重要,以确保洗手液产品的有效性和安全性。
记住这一点,a的用法Thermo Scientific™Nicolet™iS50 FTIR光谱仪配备了内置衰减全反射(ATR)附件,并结合直观、强大的Thermo Scientific™OMNIC™软件平台,提供了一个简单的解决方案,能够满足这些分析需求。
质量控制和保证过程的第一步是确保材料符合要求的规格。
图1显示了洗手液产品中常见的三种醇:乙醇(乙醇)、1-丙醇(正丙醇)和2-丙醇(异丙醇)的红外光谱。
图1所示。醇类洗手液中常用的三种醇类:乙醇、2-丙醇和1-丙醇的ATR FTIR光谱。每个光谱是16个扫描以4厘米的光谱分辨率共同添加-1.
C-H拉伸(3000-2800厘米)存在明显差异-1)及指纹(1500-500厘米)-1)区域,因为它们有不同的化学结构。值得注意的是,虽然正丙醇已在一些欧洲国家用于含酒精的洗手液中好几年了,但在美国,它目前还没有被批准作为洗手液产品的活性剂。
QCheck™光谱相关性提供了一种理想的方法来验证来料,在制品,或成品。欧洲杯足球竞彩在本例中,我们检测了变性的工业级乙醇的光谱,并与非变性的试剂级乙醇的光谱进行了比较(图2)。

图2。检验工业级乙醇与试剂级乙醇的对比结果。
工业级变性乙醇含有异丙醇,在950 cm处有小峰显示-1.“失败”结果意味着发现杂质水平高于预定义的阈值。这种质量检查不需要复杂的光谱操作或构造库。
甘油也是洗手液产品的关键成分。世界卫生组织(WHO)建议在配方中只使用食品化学法典(“食品级”)或美国药典(USP)甘油好一段时间
图3显示了使用OMNIC的QC Compare功能对两种不同类型甘油的进货检查结果。QC比较搜索是一种光谱分类技术,能够从每个类别中确定最佳匹配,突出未知物质与选定标准光谱的匹配程度。

图3。QC比较两种甘油的结果。
在这种情况下,临界匹配值为90,一种甘油通过了检查,而另一种则不通过。
除了在来料检验中有用外,FTIR还适用于洗手液中酒精含量的定量测定。
FTIR测量了一系列乙醇/水标准,乙醇浓度从25-99% (v/v)不等。峰的面积(878厘米)-1),然后利用简单比尔定律建立校准曲线。Thermo Scientific TQ Analyst™软件(图4)用于促进这一点。

图4。乙醇%测量值的校正结果。
校准曲线显示出异常的线性,系数为0.9981。接下来,将校准应用于四种市售洗手液样品,以预测这些产品的乙醇含量。结果如表1所示。
表1。预测乙醇百分比与四种商业洗手液产品的标签声明。
样本 |
预测乙醇% |
标签 |
错误% |
商业样品1 |
61.99 |
62 |
0.016 |
商业示例2 |
61.99 |
62 |
0.016 |
商业示例3 |
69.80 |
70 |
0.28 |
商业样品4 |
70.04 |
70 |
0.05 |
预期的乙醇百分比显示出与标签声明极好的一致性,与预期值的偏差在0.016%到0.28%之间。
可以看出,ATR红外光谱测量简单易用,无需样品制备。
QCheck和QC Compare的使用使材料质量易于验证,提高对生产周期每个阶段的材料质量的信心。欧洲杯足球竞彩此外,TQ Analyst提供的定量分析允许准确预测最终配方的酒精含量。
Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR光谱仪配备了内置的钻石ATR,与OMNIC软件套件中的QCheck、QC Compare和TQ Analyst一起使用,为酒精洗手液产品的质量控制和保证提供了理想的解决方案。
参考资料及进一步阅读
- J. M. Boyce和D. Pittet,《卫生保健环境中的手卫生指南》,Morb。凡人。工作。众议员51:1-45 2002
- 手卫生的流行病学背景和最重要的擦剂和擦剂的评价。临床微生物学2004年10月;17(4):863-93。
- 突发公共卫生事件中某些含酒精洗手液产品的临时配制政策立即生效行业指南https://www.fda.gov/media/136118/download
- 《突发公共卫生事件(COVID-19)期间部分酒精基洗手液产品制备暂行政策》,行业指南,https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-temporary-policy-preparation-certain-alcohol-based-hand-sanitizer-products-during
- 当地生产指南:世卫组织推荐的洗手液配方https://www.who.int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production.pdf
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由赛默飞世尔科学公司的Suj欧洲杯足球竞彩a Sukumaran和Rui Chen原创的材料制作。

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