使用拉曼显微镜检查多态性表征

知道固态反应,结晶,相位稳定性和溶解度是至关重要的,因为物理状态会影响药物物质的药物行为。

已经利用了许多技术来测量药物的固态组成,其中包括:

  • 光学显微镜
  • X射线衍射
  • NMR.
  • 粒度分析
  • 热分析
  • 红外(IR)光谱
  • 溶出试验

在这个行业,拉曼光谱学是一个新的人作为一种非常强大的表征方法。实际上,拉曼光谱可以在需要时提供多种性的定性和定量信息,在需要时具有1μm空间分辨率。

拉曼技术的新一代通过其他方法提供了许多优点。样品甚至可以在透明玻璃或塑料容器中研究,作为非破坏性分析。

可以容易地表征小至1μm的微观样品,并且需要几乎或不需要样品制备。此外,微观样品中的多态和假多态性相也可以映射。

由于造粒可以产生压力诱导的多态转变,这最后一点至关重要。在本文中,讨论了在纯粉末和压片之后的纯粉末的不同多态性阶段。

仪器和技巧

Horiba Labram Soleil.TM值是一种拉曼显微镜,提供高吞吐量,没有关于分辨率的妥协。这是由于该显微镜的独特光学设计,基于介质镜,信号损耗非常低,与高质量的光栅相结合。

为了获得多晶型分析所需的最佳质量光谱,需要这些出色的特征。根据定义,晶体模式中的两个多态性相之间的差异,其可以在低拉曼频率区域上表征。

Horiba Labram Soleiltm拉曼显微镜。

图1。Horiba Labram Soleil.TM值拉曼显微镜。

这意味着增加了阶段的歧视困难。它变得容易达到30厘米-1由于Labram Soleil上可用的标准超低频率标准模块,频率和特征在没有其他选择的情况下TM值

通过自动更改喷射/抑制边缘滤波器的角度,可以实现该光谱范围。因此,拉曼吞吐量远远大得多通过“经典”超低频滤波器。

结果

最初,比较了在原始尿嘧啶粉末上获得的不同单谱,并且看到两种不同的光谱。这些光谱相似,如图2所示,除了低频范围之外,低于50厘米-1

低频拉曼粉末粉的碱颗粒

图2。低频拉曼粉的粉胺颗粒。

在该特定范围内,在形式I上的这种晶相的特定条带为40cm-1观察到。这正是有助于区分的频段的类型多态性。在原料产品上,拉曼是一个绝对两种多态性形式之间的优秀工具。

仍然,拉曼显微镜也可用于区分片剂或颗粒上的多晶型形式。使用第二种方法分析与赋形剂混合的不同形式的尿嘧啶的自制片剂。

首先利用拉曼地图来鉴定片剂中的卡吡啶颗粒,第二种颗粒的多态性相。欧洲杯猜球平台基于频谱范围30-50cm,可以易于区分不同的形式I和III-1。图3显示了多晶型分布的结果。

平板电脑的胭脂动物潜水分布(蓝色:形式I,橙色:形式III,黑色:辅料)。

图3。平板电脑的胭脂动物潜水分布(蓝色:形式I,橙色:形式III,黑色:辅料)。

结论

对于API的多态性相表征,拉曼显微镜是理想的工具。Horiba Labram Soleil提供的极低频率模块TM值作为标准,非常适合在采集时间上获取没有妥协的晶体相位带,这是必须具有真正产品特征的必备。

致谢

由ThibaultBrulé欧洲杯足球竞彩,Célineeypert的材料制作的材料来自Horiba France SAS。

此信息已采购,从Horiba Scientific提供的材料审核和调整。欧洲杯足球竞彩

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    霍巴巴科学。(2020年8月06日)。使用拉曼显微镜检查多态性表征。Azom。从6月30日,2021年6月30日从//www.wireless-io.com/article.aspx?articled=19310中检索。

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    霍巴巴科学。2020。使用拉曼显微镜检查多态性表征。Azom,浏览2021年6月30日,//www.wireless-io.com/article.aspx?articled=19310。

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