求解射频变异问题，可替换和浸出分析

有动力的替代品和鹿浸出物（E＆L）分析的挑战是什么？出版物？

E&L是一个令人兴奋的领域，因为仍有许多新的领域有待探索。具体来说，设计筛选方法来识别复杂样品基质中数千种潜在的可萃取物和可浸出物中的任何一种，是一项艰巨的分析挑战。

在我们最近的出版物中，我们专注于解决响应因素（RF）变异引起的问题。这个问题涉及一种相同浓度的化合物的事实不给出相等的信号。这使得这些高于毒理学相关阈值的化合物的测定复杂化，并且还可以在估计可提取物和鹿的估计中产生误差。

图片来源:Jordi Labs

您能否为读者提供多维特方法的概述以及它如何用于E＆L分析？

从历史上看，大多数E＆L工作是使用GCMS完成的，以屏蔽挥发性化合物，因为它们的识别能力优异地寻找非挥发物。通常，没有强调探测器之间的协同作用。

这种方法的缺点是LCMS的响应因子变异非常高，这可能导致估计的可浸出物的数量有显著的误差。由于LCMS或GCMS的反应较差，经常观察到未报道的化合物存在于毒理学相关水平以上。

近十年前，Jordi Labs开创了使用多维传感器系统进行E＆L分析，以克服LCMS的替代标准定量的缺点。在这种方法中，诸如UV和CAD的替代检测器用于定量代替LCMS，因为它们具有较少的响应变化。

另一个好处是，多个检测器的组合使我们可以避免不报告存在于毒物相关阈值以上的化合物，因为登记在任何检测器上的任何化合物都会被报告。

这种方法如何解决E＆L中的一些共同挑战？

RF变异引起的两个主要问题是定量不准确和未报道的化合物。多检测器方法减少了第一个问题，即定量不准确性，通过使用响应因子变化较小的检测器，结合更可靠的替代标准选择。

这种方法减少了未报告的化合物的数量，因为具有多于一个检测器提供了检测每个化合物的额外机会。对任何一个探测器的强烈反应（例如UV或CAD）可以弥补对另一个探测器的较差（例如LCMS）。

化合物在每个检测器上的响应是独立的，只要任何一个检测器为该化合物登记了足够的信号，该化合物将被包括在研究中。

图片来源:Jordi Labs

这项工作有什么影响在E＆L分析中有适当的标准选择？

如上所述，使用具有较少RF变化的检测器使得标准选择的作业更容易。如果没有变化，那么您更有可能获得具有更类似类似的响应的标准。

另一个重要方面是对响应相似性的可预测性。在LCMS中，非常难以知道化合物在对化合物化学的分析中的作用是多么强大。这更容易预测UV和CAD，因为它与复合化学更直接相关。

您认为这对E＆L社区的总体意义是什么？

我们希望我们最近的出版物能够通过提供更高质量的毒理风险评估数据来帮助E＆L社群提高化学风险评估过程的质量。近年来，几项高调的研究表明E＆L实验室之间的可重复性差。

FDA已经意识到了这个问题，并且在E＆L工作期间需要更严格的质量措施。我们认为RF变化是IRREPROODIBLE结果的主要贡献者，缺乏合适的方法导致了这个问题。我们希望将这些方法描述为E＆L社区，以帮助提高E＆L科学的可靠性，并确保保护患者安全。欧洲杯线上买球

这款工作适用于药品，医疗设备和食品接触材料的应用是什么？欧洲杯足球竞彩

在所有这三个重要领域中，可浸出物可能对最终用户造成毒性。化学评估的目的是决定性地证明一种材料在其预期用途中是安全的。

我们希望我们的工作能够有助于提高可浸出物数量估算的质量，并进一步提高毒理学风险评估的可靠性。

图片来源:Jordi Labs

Jordi Labs为E＆L分析提供了哪些解决方案？

Jordi Labs为E＆L分析提供了完整的解决方案，包括咨询和研究设计，化学表征和毒理风险评估服务。我们很乐意与您合作，以确保您的学习取得成功。

我们的读者在哪里可以了解更多？

你可以阅读Jordi Labs的最新论文，并在乔迪实验室网站．

关于马克·乔迪博士

马克·乔迪博士乔迪实验室自2006年以来，他一直担任该职位。在他的任期内，Jordi实验室经历了连续14年的增长，已经成为聚合物分析行业的领导者。Jordi每年提供超过2000项分析，并提供超过60种分析技术，服务于包括化学、制药和医疗设备行业在内的广泛行业。Jordi博士在Olivet Nazarene University获得化学学士学位，在University of Connecticut获得材料科学博士学位。欧洲杯足球竞彩欧洲杯线上买球他的主要兴趣包括对萃取物和可浸出物的鉴别和定量以及色谱和质谱分析的改进策略的发展。Jordi博士也是一名发明家，他开发了许多新型色谱固定相，其中一些已获得专利。