先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

全球知名的研究、QA/QC和教育实验室的客户已经依赖Thermo Scientific™UV-Visible分光光度计超过60年的卓越价值和高性能。

Thermo Scientific™Evolution™201和220 UV-Visible分光光度计启用简化的工作流程;各种配件和尖端技术,为您提供高质量的结果,始终如一。

Thermo Scientific™Evolution™260 Bio UV可见分光光度计增加了用于量化核酸和蛋白质的技术,并且如果需要预先编程的寿命科学技术,则进行热变性研究。欧洲杯线上买球

Thermo Scientific™Evolution™350紫外线可见光光度计提供了旨在简化您的高级应用程序的复杂,如果需要额外的操作灵活性和先进的性能。

先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

演变紫外可见药典性能要求

对于调节实验室中的UV可见分光光度计,需要在安装时进行性能验证和此后的设定间隔。国家药典与国际范围有限定义了制药行业的许多标准的特定性能水平。

由于其优越的规格,进化350将满足所有全球药典的性能需求,包括日本药典(JP),欧洲药典(EP),和美国药典(USP)。

Evolution 200系列现在将满足EP和USP的所有要求,因为在制造方面的变化,以改进规范。

表1。

仪器 USP. EP J.P
201年进化
进化220
Evolution 260 Bio.
进化350.

药典性能验证测试

Thermo Scientific有适合任何药典需要的标准选项,无论操作范围。新的USP和EP UV标准集包括了完整的标准清单,这些标准是在UV区域进行确认的性能验证所必需的。

如果需要评估可见区域中仪器的性能,请添加新的USP和EP可见标准。

表2。

222-327200 USP和EP
紫外线标准
222-327300 USP和EP
可见标准
工作范围 < 400海里 ≥400海里
波长精度和精密度 氧化钬的解决方案 钕镨玻璃
光度准确度,
精度和线性度
三个重铬酸钾
标准
四中性密度玻璃
标准
决议 己烷溶液中的甲苯 N/A
杂散光 氯化钾溶液
钠碘化解决方案
硝酸钠溶液
N/A

如果只需要一般仪器的鉴定,而不需要全面药典的性能验证,则紫外可见鉴定过滤试剂盒可用于对分光光度计进行完全鉴定。

先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

用于UV可见的资格过滤器套件拥有USP和EP性能验证的一些标准,以补充该套件,可以在以后购买其他标准。

先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

每个类别的仪器都有一个可选的水银灯配件可供购买。

  • 选择汞灯配件的客户将免费进行常规性能验证测试曼彻斯特2020!
  • 从负担或购买和重新认证标准解决方案以测量这些参数。汞灯永远不需要校准,作为基本物理标准。
  • 为了确定波长精度,欧洲和美国药典均呼出低压汞排放灯作为首选选择。
  • 预先安装的水银灯选项可用于演进350。独立水银灯配件也可用于演进200和演进350系列。

完整的IQ/OQ验证包

Thermo Scientific Validator软件包为软件、仪器和附件的验证活动和系统认证提供支持。

为方便起见,包括所有参考资料和文档,以促进Thermo Sciencific Spec欧洲杯足球竞彩toPoloLometer系统的要求与FDA,GXP,ISO 9001:2008和ISPE 2001指南和法规的要求。

为了简单高效的使用,验证器包简化了运行确认(OQ)、安装确认(IQ),并协助性能确认(PQ)程序和开发。

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可靠的数据安全为您的电子记录

如果您的实验室要求21 CFR Part 11合规,Insight Security软件可以简化流程。洞察安全软件结合安全性和数据完整性保证与多用户实验室所需的通用性,利用相同的易于使用的界面。

  • 即使在软件未运行时,也要确保与Insight Security相关的任何文件修改都被监控和记录,并与微软无缝集成®窗户®安全特性
  • 使用跨平台Thermo Scientific Security Suite软件,快速、轻松地管理用户的特权和从一个中央服务器位置的访问
  • 获得清晰的可追溯性与样品历史和电子签名细节,直接存储在您的受保护的数据文件

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综合信息解决方案

促进样品和相关实验室流程的端到端可追溯性,提供数据和测试结果的中央存储库,并确保法规遵从性,实验室信息学是任何实验室的重要组成部分。

Thermo科学实验室信息管理系统(LIMS)为技术执行、实验室和数据管理提供完整的信息学解决方案。

结合他们的集成经理(IM),实验室执行系统(LES)和科学数据管理系统(SDMS)Thermo Scientific Lim,提供了今天可用的最全面的无纸化实验室解决方案。

现在所有行业的实验室经理和科学家都可以:

  • 管理方法和工作流程
  • 实现全仪器集成
  • 检索和存档任何类型的原始科学数据
  • 整个组织的导出结果

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定量分析精度可靠

质量控制分析的关键部分是可靠的结果。根据基于峰面积的标准曲线简单,单标准比较,Thermo Scientific有工具可以收集所需的答案,每次都要收集答案。

进化紫外可见分光光度计双光束光学设计提供精度性能,卓越的可靠性和最小的停机时间。

  • 使用双梁光学和用于监控控制样本的参考位置检测器,您可以在数据采集期间享受长期稳定性。
  • 每天实现更多。即时氙气闪光灯保证三年连续使用,不需要预热时间。

先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

完整的制药解决方案包可用

Thermo Scientific拥有众多可用的包,拥有理想的配置来满足每一个需求。每个包将包括:

  • 选择USP和EP标准集或通用确认过滤器套件
  • 验证者2 IQ/OQ确认文件
  • 紫外-可见分光光度计的选择
  • 洞察安全软件

医药紫外可见仪器检查表

  • LIMS的兼容性
  • 符合药典性能要求
  • 21CFR第11部分用于数据完整性
  • 先进的QA/QC软件功能
  • IQ / OQ资格包
  • 验证安装

这些信息已被采购,从Thermo Fisher Scientific - 材料和结构分析提供的材料提供和调整。欧洲杯足球竞彩

有关此来源的更多信息,请访问赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩

引用

请在你的文章、论文或报告中使用下列格式之一来引用这篇文章:

  • 美国心理学协会

    赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩(2020年7月01)。先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试。AZoM。于2021年7月1日从//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=19392检索。

  • MLA

    赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩药品和高价值QA/QC测试的先进工具。AZoM.2021年7月1日。< //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=19392 >。

  • 芝加哥

    赛莫费雪科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩药品和高价值QA/QC测试的先进工具。AZoM。//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=19392。(2021年7月1日生效)。

  • 哈佛大学

    赛默飞世尔科学材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试.viewed september 21, //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=19392。

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