1996年11月，ICH Q1B指南最终确定。本指南详细说明了评估新药物产品和物质的光敏性和稳定性所需的原则。
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Q1B.已通过值得注意的机构通过，发表和实施。这些包括：
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FDA（美国）
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EC（欧洲）
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SwissMedic（瑞士）
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健康加拿大（加拿大）
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MHLW / PMDA（日本）
主要是，本指南应对光标稳定性信息的产生，以便在新的分子实体和相关药品的注册申请中提交。
除了光源和程序之外，建议在指南中建议进行光稳定性测试的系统方法。下图显示了用于光稳定性测试的建议决策流程图。
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Q1B指南提供推荐的测试药品产品和物质，包括分析和制备样品，以及用于评估结果的技术。光稳定性测试应包括药物物质的强制降级测试和确认测试。
对于药品，应以顺序方式进行研究。这些应该首先测试完全暴露的产品，然后根据需要在立即包装中的产品中进行，然后在营销包中进行。
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