ISO 10993的主要目标是建立一套标准,保障和保护患者免受与使用医疗设备相关的生物风险。这些标准阐述了致癌性、遗传毒性、细胞毒性和广泛的其他感兴趣的领域的测试方法。
图片来源:Jordi Labs
在面临需要评估的关键领域和测试时,这些标准旨在为生物评估提供一个框架,而不是基本测试和规范的详细分类。Jordi实验室确保在协助客户进行任何设计过程时的一致性和遵守规则,并承诺在医疗设备评估中涉及的分析测试的相同标准ISO 10993.
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约尔迪的化学家遵循和遵守ISO 10993-12中提供的适当指导,进行有关医疗设备测试的各种提取和可浸出物的研究。关于化学表征分析方法的适当选择的进一步信息在ISO 10993-18中给出。ISO 10993的附加部分,Jordi实验室遵循适当的指导,以帮助客户评估医疗设备包括如下。
第1部分:风险管理过程中的评估和测试
第12部分:样品制备和标准物质欧洲杯足球竞彩
第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量
第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量
第18部分:医疗器械材料的化学特性欧洲杯足球竞彩
有关Jordi实验室的化学家如何为您的监管要求提供帮助的更多信息,请参阅监管测试服务。
这些信息已经从Jordi实验室提供的材料中获取、审查和改编。欧洲杯足球竞彩
有关此来源的更多信息,请访问乔迪实验室。