找出任何粒子与自动计数、大小、形态、和识别

在这次采访中,丽莎Krapf AZoM会谈,锁不住的实验室自动化专家,如何自动计数、大小、形态、和识别可以用来找出任何粒子。

粒子分析使用在哪里?

在产品开发制造粒子分析是无处不在的。在发展早期用于确定形态和大小分布等特点,制定组件聚合的倾向,或API数量在复杂的混合物。这些属性是候选人选择的重要指标,因为他们会影响生物利用度,性能和稳定性。

在稍后的阶段,粒子识别可用于通知产品纯度和监视粒子配方混合的变化。这些信息可以帮助快速跟踪过程开发,监控过程的可变性,并准备发布之前的批次。

有许多形式的粒子分析用于分析和描述粒子允许生物制剂的开发。欧洲杯猜球平台例如,重要的是描述聚合内容理解制定稳定的机制。API粒子大小和形状也可能变化过程转移到制造业。

粒子分析应用程序的另一个例子是检查原材料调查其质量如何影响成品的质量和安全。欧洲杯足球竞彩这些只是几个例子为什么人们研究粒子和生物制剂的开发。欧洲杯猜球平台

成功需要什么条件下粒子分析?

有不同类型的粒子和不同的原因分析。欧洲杯猜球平台技术需求评估粒子很高。欧洲杯猜球平台彻底检查粒子,我们需要有能力来描述粒子数,大小和形状。欧洲杯猜球平台但是粒子的数量和质量并没有告诉一个完整的故欧洲杯猜球平台事,特别是混合种群的粒子。因此,粒子的识别粒子分析也是一个重要的考虑因素。欧洲杯猜球平台

统计上显著的数据得出正确的结论,也基本能够描述大量的粒子在一个实验。欧洲杯猜球平台技术应该易于使用和产生最小影响颗粒样品制备过程中防止引入粒子数量或形态变化。欧洲杯猜球平台

猎犬在粒子分析提供什么福利?

的猎犬是唯一的乐器,每个粒子分析需要一种药物产品的整个生命周期。这是唯一可以描述粒子的粒子分析仪器计数,大小和形状,同时也能够执行化学或元素识别在同一平台。欧洲杯猜球平台猎犬也21 CFR第11部分兼容,使之成为一个合适的仪器管理实验室。

粒径分布是一个关键质量属性的药物产品的整个生命周期。是很重要的报告的粒度分布,因为这直接影响产品安全及药物吸收。

猎犬是一种全自动显微镜系统,将自动获取图像和分析它们给你。它数、形状和大小分布广泛的样本类型,是否粒子在溶液中或干燥的色散。欧洲杯猜球平台

猎犬时可以自动扫描和针大面积图像样本。它检测到的粒子在每个图像,计算粒欧洲杯猜球平台子,并存储为每个粒子大小和形状信息。它还跟踪粒子的坐标,这样您就可以回到找到感兴趣的粒子在任何时间做进一步分析。欧洲杯猜球平台猎犬也可以分析颗粒尺寸范围从2微米到15毫米,和欧洲杯猜球平台用户友好的软件可以设置自定义大小垃圾箱,这样你就可以专注于粒子大小对你来说很重要的。

猎犬分析样品制备也非常简单。如果你有粒子在溶液中,你可欧洲杯猜球平台以直接过滤在金色涂布膜过滤和分析上的固定化颗粒过滤轮。如果你有粉样品,您可以直接分散粒子滤波器轮和分析它们。欧洲杯猜球平台

粒子在药品分析尤为重要。你能说我们通过一个例子的猎犬是如何受益分析药物产品吗?

我们有猎犬用于粒子计数关于药物产品,例如,吸入器。重要的是分析外国粒子从一个吸入器设备评估的安全装置。欧洲杯猜球平台然而,收集所有生成的粒子从一个吸入器喷雾可以麻烦。欧洲杯猜球平台猎犬,我们展示了一种创新的方式捕获粒子从一个驱动吸入器和一个简单的方法来分析不溶性外国粒子。欧洲杯猜球平台

的两个驱动metered-dose吸入器收集particle-free和密封的收集装置,你可以看到从左边第二幅。能够量化外国粒子,可溶性API和赋形剂粒子需要被删除。欧洲杯猜球平台解散,70毫升溶剂的添加。液体之后,使用我们的0.8微米过滤器过滤轮隔离的不溶性微粒过滤器。欧洲杯猜球平台颗粒被设置欧洲杯猜球平台为干燥,直接安装在猎犬自动计数和上浆。

猎犬正迅速在计数;它可以生成一个完整的6000多个粒子的大小分布报告2分钟自动计数和粒度分析。欧洲杯猜球平台在吸入器的例子中,猎犬的计算能力被用来评估外国粒子负载通过观察2微米的颗粒和大。欧洲杯猜球平台

粒度分布特征的需求永远不会消失的药物产品生命周期。但是,它将变得越来越难以得到正确的粒度分布在以后的开发阶段随着配方的成分变得越来越复杂的不仅仅是一个单一的活性成分。

你能解释一下如何使用拉曼光谱和激光诱导击穿光谱可以帮助用户识别粒子?欧洲杯猜球平台

除了提供粒子特征,如计算和分级,猎犬也可以执行化学和元素ID与拉曼激光诱导击穿光谱(LIBS)。它有三个激光选择ID几乎任何事情。三个激光拉曼785和532纳米激光诱导击穿光谱。

双拉曼激光器猎犬可以执行在一个广泛的化学指纹粒子。欧洲杯猜球平台红色的785纳米激光可以帮助ID纤维和污染物如实验室擦,和绿色的532纳米激光是理想的识别蛋白质聚合。激光可以识别到2微米的颗粒和使用一个内置的和可定制的欧洲杯猜球平台参考数据库比较收集到的光谱和找到一个匹配的材料粒子。

拉曼可以识别多种有机和无机材料到2微米基于他们的化学结构。它可以确定纤维素,蛋白质,不同类型的聚合物甚至其他化合物的多晶型物。水不像红外光谱,拉曼是惰性的,所以识别生物制剂的粒子在溶液中对拉曼并不是一个问题。欧洲杯猜球平台

猎犬使用金色涂布滤光片轮作为黄金表面拉曼活性,导致没有噪音和高质量的光谱。猎犬使用库来识别金属和其他无机颗粒小到20微米。欧洲杯猜球平台激光诱导击穿光谱的高能脉冲激光聚焦于表面的粒子,烧蚀粒子的体积小,并创建一个等离子体。当等离子体中的原子回到他们的不活跃的状态,他们发出特定于元素的光谱,测量材料标识。

像拉曼光谱,库识别粒子材料匹配一个已知的频谱内置或custom-added光谱参考数据库。欧洲杯足球竞彩拉曼光谱是一个很好的补充,不能识别Raman-inactive金属粒子,或玻璃,通常排放较低的拉曼信号。欧洲杯猜球平台但是,这些材料通常提供欧洲杯足球竞彩一个伟大的和非常材料特定的信号在填词。中还有一个很严重的问题在于,它只需要一秒钟来识别一个粒子。

没有要求额外的样品制备库。很敏感,能分辨出微小的变化,材料,像场粒子的歧视,或来自不同来源的玻璃碎片,元素组成。欧洲杯猜球平台最后,随着库烧蚀粒子表面材料的体积小,它也可以被用来执行一层分析通过几个测量在同一位置和观测元素组成的变化,而从不同深度获取光谱。

猎犬使粒子的识别更容易呢?欧洲杯猜球平台是否可以确定粒子在复杂混合物?欧洲杯猜球平台

除了使用一轮金色涂布过滤器过滤解决方案或干粉样品分散,用户也可以直接申请样品在不同的格式,如凝胶或泥浆在金色涂布湿轮没有额外的稀释或准备。如果有人想要研究粒子在溶液中,用户可以简单地加载胶体或生欧洲杯猜球平台物制剂在解决湿轮原位分析样本,而不用担心失去粒子,剪切,或者通过过滤在样品制备过程中破损。

举个例子,包括API分布在局部使用湿轮奶油没有额外的样品制备。在这个局部奶油的例子中,这是非常具有挑战性的分离与计数两个同样大小和形状的API,大小以及形状特征。

我们已经能够证明我们可以用猎犬的拉曼光谱能力获得粒度分布的两种不同的API在混合样品。这有助于理解的构成局部霜配方和可以,举例来说,被用来比较批次变化。

使用拉曼活性的金色涂布湿轮,局部奶油可以直接涂抹在幻灯片上与猎犬,没有任何额外的样品和分析悬浮或溶解步骤。

API粒子的局部奶欧洲杯猜球平台油在大小和形状相似。不可能区分API的人口规模,统计,和形态,这是所有粒子的分析仪器能够做的。知道adapalene和过氧化苯甲酰的API,我们创建了自定义参考光谱这两种API,然后我们使用拉曼光谱在猎犬分析足够的粒子获得统计学上有意义的大小分布对API。欧洲杯猜球平台使用全自动拉曼分析模式,猎犬可以识别和区分超过4000 API粒子在不到三个小时。欧洲杯猜球平台

使用大小分布拉曼光谱结合图像分析,我们可以得到不同的API大小分布的两种不同的API类似的大小和形状的混合样本在这个局部奶油的例子。在这个局部奶油,大约三倍的苯甲酰过氧化物颗粒比adapalene颗粒被发现。欧洲杯猜球平台我们也有每个粒子的大小分布类型的信息。例如,过氧化苯甲酰D90价值仅23.7微米,而D90 adapalene价值为7.6微米。

使用自动化的拉曼光谱特性猎犬,精确的API描述包括计数、大小、和化学识别局部奶油的快速完成。这是一个完美的工具,迅速回答小粒子的变化以快速制定和发展过程。欧洲杯猜球平台

猎犬的成长方形图像分析也进行形态学测量,伸长、等效圆直径和微丝性粒子分类。形态分组结合识别使猎犬一个高效、快速识别工具。

猎犬的另一个例子流线处理复杂和混合样品的过程中,我们评估了1000 API的大小分布粒子喷鼻剂。欧洲杯猜球平台这个API与高填料含量不一,确保产品的完整性。挑战是API的内容比如此之低的喷鼻剂配方中寻找1000 API粒子就像寻找海里捞针。欧洲杯猜球平台

在这个例子中,初步分析确定API粒子样本的相对数量为2%,而纤维填料含量为98%。欧洲杯猜球平台从比较的参考样本,我们发现API粒子的延长因子总是低于2.5,与纤维素粒子通常是略长,五比一个方面。欧洲杯猜球平台

第二个选择分析方法被设置为自动与伸长直接拉曼对粒子识别因素小于2.5。欧洲杯猜球平台这种形态直接拉曼分析API粒子检出率从2%上升到34%。结果,只有3000个粒子识别需要确认达到1000 欧洲杯猜球平台API,而不是45000个粒子需要事先没有形态学分类。与形态学分类的API的人口,1000 API粒子的识别取得了15倍。欧洲杯猜球平台

在这个鼻喷雾剂的例子中,API的平均尺寸是5.2微米D90 12.5微米的价值。通过调整粒子选择参数进行形态学鉴定,可以只关注感兴趣的粒子不浪费时间筛选通过的所有粒子样本。欧洲杯猜球平台这使得猎犬对粒子的精确描述复杂混合物的兴趣。欧洲杯猜球平台

猎犬如何帮助识别污染物样品吗?

一批失败的主要原因,在肠外,例如,当可见粒子在产品。欧洲杯猜球平台粒欧洲杯猜球平台子可以来自各种来源,包括材料固有的产品,如蛋白质聚合物,也可以是外部污染生产过程从任何一步。欧洲杯足球竞彩
当这些污染发生时,你通常想找出他们是多么重要,他们从哪里来,希望消除粒子污染的根源。猎犬可以帮助你通过量化粒子污染甚至使用拉曼识别问题的根源和LIBS找出了粒子材料和比较你的实验室或production-specific可能粒子来源。

例如,我们发现纤维产品。这些纤维三个批次产品的失败引起的。因此,迫切需要找出这些纤维来自和消除粒子的来源。欧洲杯猜球平台拉曼光谱清楚地表明,它是一种纤维素纤维,除了知道这是纤维素,我们想知道是什么特定来源的纤维素纤维。拉曼光谱显示另外一个高峰在1600个波数,这在大多数纤维素光谱不存在。因此,我们可以利用这个峰值找到特定污染物的来源。

调查开始找出这些纤维过程中出现了。首先,常见的实验室设备和用品清洗,清2020欧洲杯下注官网洗液体过滤找出纤维出现,和我能给的例子从三个的样品。

橡胶瓶塞用于瓶限制,clean-in-place设备和油管使用过程中进行了分析。2020欧洲杯下注官网过滤器准备从这些猎犬冲洗进行了分析,和一些纤维被发现。但是,当以拉曼光谱,结果表明这些纤维的特征峰在1600个波数,这被视为污染物。

下一步是收集所有类型的纤维素材料在实验室里,用光谱,并与污染物光谱进行比较。欧洲杯足球竞彩材料收集的范围包括不同的衣欧洲杯足球竞彩物纤维,实验室湿巾,高压釜的纤维袋。这些材料有一个额外的峰值在1欧洲杯足球竞彩600个波数。同时,整体匹配等级污染物光谱与光谱之间的差。这是一个暗示,这些是实际的污染来源。

另一个步骤是上游API制造业调查可能的污染来源。再次,几个样本来自不同的纤维素材料和参考光谱。欧洲杯足球竞彩这一次,原来有一个实验室擦,给了我们一个谱,一个非常具体的峰值在1600个波数。很明显,这可能是污染的来源。

所以,有一个很好的主意关于污染的来源是什么,但尚不清楚它是怎么进入产品。算出最后一个问题,用于制造的坦克被冲洗,冲洗是过滤和分析猎犬。猎犬捕获的图像的纤维油箱被发现了。拉曼光谱匹配污染纤维和样本取自实验室擦。根据这些信息,可以算出通路,以及粒子进入产品。欧洲杯猜球平台这些实验室的坦克被清洁湿巾,释放纤维,这些纤维的最终产品。知道这个途径,粒子源可以很容易地删除。

猎犬还可以用于根本原因调查使用激光诱导击穿光谱金属污染物。在另一个例子中,我们使用猎犬来识别一个粒子来自一个褶作为铝帽。然而,简单的知道材料是铝可能太过宽泛理解碎片是从哪里来的。

通过创建一个完整的定制参考光谱库,可以实现精确的匹配以确定的具体根源粒子是从哪里来的。在这个例子中,一个精确的匹配到的名牌褶帽可以通过添加一个自定义褶帽参考光谱。

这个褶帽测试敏感地捕捉细微的差异在403纳米峰值识别污染物的罪魁祸首不仅作为铝铝而是卷曲帽。这说明定制参考图书馆的力量,可以给你一个特定的污染物特征。

猎犬有超过150喇曼参考光谱和50 LIBS引用。获得独特的粒子的精确匹配你的兴趣,你可以添加一个光谱的材料特定于您的未来的参考数据库匹配过程。欧洲杯足球竞彩只需要15分钟的时间来加载样品,获得频谱从你的材料,并将它添加到您的自定义参考数据库。欧洲杯足球竞彩更具体的引用添加到数据库,更精确的匹配。

你能总结猎犬的主要好处吗?

猎犬是microscopy-based粒子分析工具,它可以提供快速,手册,或自动粒子计数,以及信息的大小和形态,只有分钟。猎犬可以用于各种各样的应用程序需要粒子描述和识别。它可以提供的质量和数量信息直接通过粒子特性产品,它是唯一的粒子分析仪配备正常拉曼和库识别能力的监控流程和批量变化和污染事件。

容易准备样品保留样品的完整性,因为它通常可以以自己的形式。它还可以迅速识别粒子混合物利用morphology-dire欧洲杯猜球平台cted喇曼或LIBS识别。猎犬是为规范实验室环境作为21 cfr第11部分合规的工具。

猎犬将帮助当你发现自己在一个情况下你不能轻易区分粒子的大小和形状相似,和你需要的参数以外的大小来区分这两个概念。欧洲杯猜球平台

对丽莎Krapf

丽莎Krapf是锁不住的实验室自动化领域的科学家。她毕业文凭物理学位。丽莎有5年的工作经验在使用微观粒子特性和光谱工具在不同的应用领域,专注于医药行业。