来自行业的见解

药物粉末表征的重要性

洞察从业Joana Pinto.高级研究员药物工程研究中心

在这次采访中,AZOM与RPCE的高级研究员Joana Pinto谈判,关于粉末表征的重要性以及涡轮机如何在实现这方面发挥作用。

对于我们的读者,您是否可以简要介绍RCPE?

制药工程研究中心(RCPE)是制药工程科学的全球领导者。欧洲杯线上买球我们通过优化产品和流程,帮助我们的合作伙伴为世界各地的患者创造和制造先进药物。

我们科学方法的核心是在以客户为中欧洲杯线上买球心的实验设施中对预测理论的验证。利用我们独特的多学科团队的专业知识和我们最先进的建模,材料科学,流程设计,质量保证和控制能力,我们重新定义了医疗保健领域的当前思维,提供了尖端,科学解决方案量身定制欧洲杯线上买球客户需求。

RCPE的服务包括药品开发的整个价值链:连续API合成,先进的配方,下一代制造,以及设备设计和优化。

粉末表征在您的研究领域是什么意思?

市场上可获得的大部分药物是基于固体粉末(例如片剂,颗粒,干粉吸入器,冻干注射)。为了开发具有必要质量的药品,识别和理解粉末特征如何影响药物稳定性,可加工性,处理和在活的有机体内表现。为此,多尺度知识方法能够理解影响粉末性能的众多因素是至关重要的;即材料/颗粒性质,制定的剂型类型,以及用于该端的方法等。一旦实现了一个可以工程,控制和预测保证药品成功性能空间的粉末特性。在这种情况下,全面的粉末表征对于药品开发来说是至关重要的,特别是在我们目睹Pharma制造从批次转移到连续的和其他高级过程技术的时间,因此实现了3D打印等等。

摩擦充电冲击粉性能如何?

如前所述,多种因素会影响粉末性能和随后的剂型质量。特定的例子是粉末摩擦充电。

摩擦电气化是摩擦接触过程中的电荷转移过程和两个固体表面的分离。摩擦充电可能导致诸如未预期的颗粒聚集和粘附到集装箱表面的问题,导致可加工性和产品性能差,甚至在极端情况下对危险的粉尘爆炸。典型的案例,例如粉末加工过程中的饲养剂堵塞,在单元操作中或在单元操作之间的粉末运输过程中堵塞和基于电荷的隔离可以对配制的产品质量如均匀性,测定,溶解,分散体具有显着影响,对于金属等,可以通过称为功函数的电子状态属性来解释摩擦充电。然而,随着药物粉末通常是绝缘体,这里的充电尚不完全理解。同样,更好地理解这种现象并找到能够减轻其对产品质量影响的策略是至关重要的。

如何控制/减轻粉末的摩擦收费?

粉末摩擦充电取决于若干因素的相互作用影响,例如颗粒/材料特性,配方性质,工艺类型和环境条件。因此,可以使用血清不同的不同策略来实现缓解。从粒子工程的角度来看,可以量身定制等特性,例如固态,尺寸,形状和粗糙度,以减轻充电。在制剂和加工过程中,也可以使用粉末尺寸分布或添加抗静电剂的剪裁。关于工艺设备,这可以用抗静电涂层设计,在处理充2020欧洲杯下注官网电或放松电荷或其他装置中,以便不太可能在接触时诱导电气化。最后,可以紧密地监测和调节温度和相对湿度,以提供更容易充电的条件。

你为什么选择砂质机组?

我们选择Granutools作为粉末分析表征的合作伙伴,是因为其在该领域强大的科学知识和强大的,直观的设备使用。2020欧洲杯下注官网特别是这种设备之一的GranuCharge,能够快速和精确地测量粉末在流动过程中产生的静电荷。2020欧洲杯下注官网设备在提供不同表面材料(如不锈钢和PVC)使用2020欧洲杯下注官网方面的灵活性,以及精确控制环境条件的机会,为了解不同设置下的摩擦充电提供了广泛的机会。欧洲杯足球竞彩同样,GranuCharge也有很大的价值,以支持我们和我们的工业合作伙伴更好地了解充电对药粉性能的影响。

来自砂轮的Granucharge

研究粉末摩擦收费的下一步,计划和挑战是什么?

作为我们的研究继续关注材料和颗粒性能(Brunsteiner等,2019年,战俘。技术。359.Zellnitz等,2019年,Pharm。res。36.),处理(Beretta等人,Int。j .制药。,提交)和湿度对摩擦充电的影响(Pinto等,2020,AAPS药物科学技术21)我们希望能够实现量身定制的创新解决方案,能够改善高充电药物的加工和交付。欧洲杯足球竞彩我们还旨在进一步擅长建立粉末摩擦充电预测的强大计算方法。这包括但不会限制,预测固态药物核算晶体表面各向异性和其他相关性能的摩擦收费以及与摩擦电气化相关的长距离颗粒相互作用,以及与我们内部有关的离散元素法(DEM)。如何在彼此中解耦的主题以及实验方案的标准化是在不久的将来进行解决的挑战。

关于Joana Pinto:

Joana Pinto是一名高级研究员,在物理药房和固态科学方面经历过的配方工程。欧洲杯线上买球在RCPE,她正在为先进配方开发的粒子工程领域工作和领先的制药行业研发项目。她在粉末表征领域和其他文件中的工作可以在几篇公布的论文中找到。

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引用

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  • 美国心理学协会

    砂轮。(2020年10月26日)。药物粉末表征的重要性。Azom。从6月20日,2021年6月20日从//www.wireless-io.com/article.aspx?articled=19754中检索。

  • MLA.

    砂轮。“药物粉末表征的重要性”。氮杂。2021年6月20日。

  • 芝加哥

    砂轮。“药物粉末表征的重要性”。Azom。//www.wireless-io.com/article.aspx?articled=19754。(访问2021年6月20日)。

  • 哈佛大学

    砂轮。2020。药物粉末表征的重要性。Azom,浏览2021年6月20日,//www.wireless-io.com/article.aspx?articled=19754。

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