乳糖是一种常用的药物赋形剂，其各种等级可用，具体取决于应用。例如，在干粉中吸入器（DPI）乳糖颗粒用于从胶囊中携带活性药物成分（API）的细颗粒，然后被困在喉部，欧洲杯猜球平台随后随后吞咽，因为API继续肺部。
这里，乳糖的性质将影响DPI的性能，从制造过程中填充和给药到药物释放。
乳糖也广泛用于造粒和压片方法，其中通常以磨碎的形式供应，由具有粗糙表面纹理的细颗粒组成，导致高表面积和不规则形态。欧洲杯猜球平台这些性质通常与高粘合和可致密的粉末相关联。
在两个过程和许多其他过程中，为了确保一致的过程性能和产品质量，乳糖的性质是至关重要的，不仅在整个给定的批处理而且在批次之间。
在下面的研究中，来自DFE Pharma的三种研磨的乳糖产品：Pharmatose 200M Eu，Pharmatose 200M NZ和Lactochem细粉（LCFP），并与三种竞争对手产品相比，所有适用于压片应用。使用FT4粉末流变仪一式三份测试每次乳糖的三批次®动态流动测试方法评估批量间变异性和间歇性变异性。基本流动性能量（BFE）测量的相对标准偏差（RSD）用于确定批量一致性。
批量内重复性
观察到所有等级的批量变异性非常低，（RSD <5％）。
这突出了各种乳糖等级的一致性，表明在同一批次内没有显着变化，无论等级或供应商如何。
图像信用：弗里曼技术
批量到批量变化
批次内测试后，评估批次间一致性。这与原材料的一致性尤其重要，这将有助于实现最终产品均匀性和质量，并对工艺参数进行最小调整。欧洲杯足球竞彩
DFE Pharma产品产生始终如一的低RSD，最多6％观察到200m欧盟。这与竞争对手产品急剧形成鲜明对比，该产品产生从9到15％的RSD值。
这突出了DFE Pharma生产的各种乳糖等级的一致性。
图像信用：弗里曼技术
结论
测量使用乳糖批次的动态流动性质FT4粉末流变仪，启用批次中的批量一致性。然而，当评估相同产物的三种不同批次时，可以识别和量化批量批量变化。LCFP被证明是最符合的产品。
通过确保给定原料的批次具有一致的流动性，可以随时间保持通过给定单元操作的粉末的性能。
此信息已采购，从弗里曼技术提供的材料进行审核和调整。欧洲杯足球竞彩
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