随着人口老龄化,对支架、血糖试纸等医疗工具和设备的需求不断增加。这些设备在提高个人生活质量方面发挥着关键作用,因此在它们分发之前,质量保证(包括表面计量)是至关重要的。
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每个工具需要分析多个参数,因此使用FRT的多传感器系统是非常有益的,因为这可以确保材料的高质量,可重复,并满足政府的法规与使用单一仪器。欧洲杯足球竞彩此外,他们减少了时间,最大限度地减少回收和废弃,并帮助公司未来的技术发展。
医疗技术工具,如血糖测试条、芯片上的实验室设备、人工关节和支架,是帮助改善个人生活质量的关键干预措施。1,2例如,人工关节置换可以显著改善人们的活动范围,减少持续疼痛。3.据英国国家关节登记处估计,英格兰和威尔士每年大约有16万例髋关节和膝关节置换手术,随着人口老龄化,这个数字还会上升。4这种需求的增长可以从医疗器械的整体上看出来,预计全球医疗器械市场规模将从2018年的4255亿美元增长到2025年的6127亿美元。5
由于这些工具被用于医疗应用,它们的质量和再现性对于保证患者的安全和有效性至关重要。因此,它们受到《医疗产品法》(MPA)的严格要求。许多参数,包括尺寸,光学,机械,电子,或这些设备的化学性质,可以是至关重要的功能。例如,在人工关节中,头部必须光滑,以帮助插入,而关节的其余部分必须有一定的粗糙度,以便与周围组织有效地粘附。两种表面类型之间的差异只有几纳米,但对接头功能有显著影响。
图1:人工膝关节的粗糙度
图片来源:FRT
此外,这些接头上的涂层用于减少废渣,涂层的厚度影响其有效性。因此,三维计量是必要的,以确保这些工具满足严格的MPA标准和执行要求。1
图2:透明胶膜的厚度
图片来源:FRT
准确可靠的医疗技术工具测量
根据医疗工具的类型,需要测量不同的特性,通常采用不同的分辨率和过程。下表列出了各种医疗技术工具所需测量类型的示例。2
医疗工具 |
测量的需求 |
" |
并行性 |
高度 |
宽度 |
微型板块 |
平面度 阶梯高度 |
通过/失败的评估 |
粗糙度 |
泡罩包装 |
压花模式 真实性 |
涂层厚度 几何 |
维 地形 |
血糖检测试纸 |
阶梯高度 |
厚度 |
|
注射器针头 |
角 粗糙度 |
几何 阶梯高度 |
高度 宽度 |
支架 |
粗糙度 |
均匀性 |
|
多传感器计量仪器可以通过一次自动化设置提供多种不同的测量测试,在快速变化和具有挑战性的医疗设备环境中提供最大的灵活性。2
这些测量提供了产品性能和质量的质量保证。它们提供了医疗技术公司可以用来帮助推进新技术或现有技术的重要信息。然而,通常需要几种不同的仪器来获得所有必要的数据,这增加了时间和成本。6
FRT提供高质量和灵活的表面测量
FRT拥有25年的计量经验,是世界领先的医疗行业表面测量仪器供应商之一。2他们的光学多传感器技术可以配备色光白光点传感器,白光干涉仪,共聚焦显微镜,光学薄膜厚度传感器,使测试可以在没有样品接触,三维,高精度进行。原子力显微镜(AFM)也可以添加到这些多传感器仪器,允许进一步的测试和亚纳米分辨率的实现。2,6
这些地面测量系统的设计具有灵活性;传感器的类型和数量可以选择性地选择和安排在系统内,以满足每个客户的特定要求。传感器还可以进行改装,以灵活适应未来的测量任务。并专门开发了功能强大的内部软件,保证了该基于模块的系统的数据采集和分析的流畅和易用。2
这些独特的特性使各种各样的测量,包括地形,粗糙度,样品或薄膜厚度,台阶高度,可以结合在一个单一的工具。灵活、可扩展、高效的FRT多传感器系统确保制造商对其产品的质量和可重复性有信心,并有助于推动创新的发展。这些工具还有助于公司遵守政府法规,并通过避免回收和高废品率减少时间和成本。2
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FRTmetrology.com。(2020).多亏了人工髋关节、牙科植入物和血糖条。https://frtmetrology.com/en/news/detail/127801ea523cbf313725fcb60289fbf8-21/
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FRTmetrology.com。(2020).没有非接触式表面测量技术是不可能的完美医疗技术。https://frtmetrology.com/en/news/detail/medical-engineering/