在制药业中,纤维素是一种非常常见的天然原料。它为广泛的应用提供了基础。纤维素被用作防晒霜、药物配方、纱布、面霜和棉花的赋形剂;它在制药方面有多种用途。
尽管纤维素及其衍生物在制药产品中普遍存在,但使用785 nm激光的传统手持式拉曼在准确识别和验证纤维素的能力方面受到限制。这是因为产生的荧光通常过于强烈(图1,红色光谱)。
为了使手持式拉曼能够在制药环境中轻松验证纤维素材料的荧光,NanoRam欧洲杯足球竞彩®B&W Tek的-1064使它们最小化(蓝色光谱,图1)。
它完全符合所有主要药典的拉曼章节。的nanoram - 1064其记录管理软件符合FDA 21 CFR Part 11完整的审计跟踪。
图1所示。在785 nm和1064 nm激光激发下采集了纤维素粉末的拉曼光谱。光谱手动偏移以澄清。图片来源:B&W Tek, LLC
方法
纳米oram -1064带有点和芽适配器,用来检测五种不同种类的纤维素,它们被密封在Whirl-Pak中®样品袋。激光功率设定为最大功率(~380 mW)的90%。
的识别方式nanoram - 1064被选择进行基于多元技术的更稳健的分析。对钠(Na)羧甲基纤维素、纤维素、醋酸纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素的单元分别建立了单独的方法。
每个样品在五个不同的地点扫描,以产生一个多元模型和发展每一种方法。为了评估模型的有效性,每个方法启用后,对每个方法进行所有样本的评估。
结果
为了使识别方法有效,每一个都必须通过使所有其他样品不合格和通过正确的样品来证明其“特异性”。该技术基于样本是否通过或不通过的统计显著性(p值)。
对于这些方法设置的显著性水平,默认阈值是p= 0.05。测量的p值超过p= 0.05将导致“通过”的结果,而计算的p值小于p= 0.05将导致“失败”的结果。
表1。纤维素和纤维素衍生物的特异性矩阵。资料来源:B&W Tek, LLC。
表1展示了一个特异性矩阵,其中列出了每个通过/失败的结果。从表格中可以看出,每种材料的制备纤维素的方法是不同的。纤维素样品对纤维素法的“通过”结果如图2a所示,而甲基纤维素对纤维素法的“失败”结果如图2b所示。
图2。(一)纤维素样品与纤维素法的“通过”结果(p= 1)和(b)甲基纤维素样品与纤维素法的“失败”结果(p= 0)。
结论
的nanoram - 1064是最大限度地减少自然衍生材料中的荧光,使关键药物材料如纤维素易于验证手持拉曼光谱和多元分析。欧洲杯足球竞彩
致谢
由B&W Tek, LLC的欧洲杯足球竞彩技术内容专家Vanessa Mayle和B&W Tek, LLC的应用经理Kristen Frano原创的材料制作
该信息已从B&W Tek提供的材料中获取、审查和改编。欧洲杯足球竞彩
有关此来源的更多信息,请访问黑与白Tek。