色谱法:监视单克隆抗体突破曲线

拉曼光谱是一种非破坏性分析技术,出色的化学键振动的频率测量。

当这些发生在特定的能量依赖的债券,周围的化学环境变化频率的调查可以用来“指纹”不同的化合物,即使是复杂的化学物种,包括单克隆抗体。

拉曼光谱可以用来量化的杂质水平确认生产所需的产品。的主要挑战之一在单克隆抗体的制备通常是色谱法用于净化过程。

低效率和复杂性在这个阶段往往导致昂贵的。这就是为什么,在某种程度上,与单克隆抗体疗法的成本更多。²

净化问题

好的控制色谱分离过程是必要的为了获得最大的产品产量有限的污染。这意味着产品洗脱色谱峰相关夏普和与其他化合物。

合成的扩大到工业的水平,降低了整体时间列尽可能分离是关键,是建立方法和程序可进行合成和纯化的连续系统。³

其中一个属性是适时监控作为流程的一部分,增强是突破曲线的列。

突破曲线确定列完全饱和时或者当目标输入量的化合物(例如,unpurified单克隆抗体)等于抗体退出列的数量。

在这个关键时刻,额外的材料添加到列基本上会导致产品损失也列在哪里被利用最有效的利用。原位监测突破曲线优化色谱抗体的纯化是至关重要的。

先进的设计系统,这种能力是当前的研究课题:例如,苏黎世化学和生物工程研究所的研究人员使用拉曼光谱结合物理建模开发样品交付系统,监控单克隆抗体突破曲线在色谱柱上。⁴

Multispec拉曼系统。图片来源:tec5USA Inc .

tecRaman探测器785试管。图片来源:tec5USA Inc .

Hellma流通型试管。图片来源:tec5USA Inc .

高性能拉曼光谱

拉曼信号很弱,这提出了一个挑战当使用拉曼光谱进行样本分析。

在苏黎世研究人员设法绕过这个结合拉曼分析器使用扩展卡尔曼滤波方法——一种算法估计统计量通过合并多个测量一段时间。

这样的分析是通过下一代高性能拉曼系统,包括MultiSpec拉曼系统(通用研发系统)和CompactSpec II处理拉曼光谱仪tec5USA高风险地区的开发。一个全球领先的光谱。^5个6

600使用的MultiSpecμm纤维光学高吞吐量。使用精确和优质光学是准确的拉曼光谱的关键——MultiSpec系统利用temperature-stabilized波长785纳米的激光结合VPH透射光栅。

straylight这个系统限制,允许特殊空间均匀性和很低,传播波前误差。

由1像素/秒16位AD转换tec5USA硬件支持快速数据采集。实时数据处理可用于个性化控制程序或进行广泛的平均和平滑来提高测量精度。

总的结果是一个系统有能力监测原位监测抗体突破曲线的精度,同时允许色谱抗体净化流程的优化。

tec5USA光谱系统有许多特殊功能,支持这种类型的分析。内联光谱仪适应性和可伸缩的,提供各种附件,电子和探针,以适应应用程序。

他们的光谱仪也异常强劲,适合使用在极端的温度和压力条件和其他恶劣的工业环境。tec5USA系统都配备了最新一代的分析和数据采集软件,MultiSpec Pro II。

tec5USA光谱学的解决方案

以及抗体测量和优化解决方案,tec5USA可以提供范围广泛的各种产品和专业知识在拉曼,紫外-近红外光谱和LIBS光谱学。这包括高速、移动光谱设备和一些工业过程控制解决方案。

过程评价和定制的解决方案也是可行的,凭借tec5USA庞大的经验作为OEM和优质工业系统设计师和制造商。

大多数生物技术公司在疫苗和抗体工作发展需要无损,快速可靠的样本识别,所以没有样品浪费至关重要。

了,拉曼光谱是一个常用的过程分析技术等应用,但对于大量的实验室,光谱仪必须与现有的工作流集成,以避免昂贵的重新设计和升级。

这恰恰是一种原位或内联tec5USA测量的系统,以及提供加速路线获得至关重要的数据状态的反应。

过程自动化非侵入性的理想要求,准确的测量在网上格式;tec5USA的系统已经成功地应用在一系列应用程序,包括反应监测对于和生物过程监测细胞查看。

tec5USA系统的主要优势之一是拉曼设置的高稳定性,能够准确地识别的最小浓度的变化,浸探头是否必要或只是流细胞通过激光束通过样本。

分光光度计的可能性来定制配置设备和广泛的投资组合覆盖光谱学的许多方面,tec5USA光谱学对于任何应用程序是一个最佳的选择。⁷

引用

1. BCC研究(2020)拉曼光谱市场,市场调研/ instrumentation-and-sensors / raman-spectroscopy-markets-report-ias110a.html。https://www.bccresearch.com/,2020年5月8日访问
2. j·k·h·刘(2014)。单克隆抗体的历史发展,进步,剩余的挑战和未来的创新。《医学和手术,3 (4),113 - 116。https://doi。org/10.1016/j.amsu.2014.09.001
3. 凯利,b (2007)。非常大规模的单克隆抗体纯化:传统的单元操作。生物技术的进步,23 (5),995 - 1008。https://doi.org/10.1021/ bp070117s
4. Feidl F。、Garbellini年代。卢娜,m F。Vogg年代。Souquet, J。兄弟,H。…Butte, a (2019)。结合机械建模和拉曼光谱监测抗体色谱纯化。流程,7 (10)。https://doi.org/10.3390/pr7100683
5. tec5USA(2020)拉曼光谱,https://www.tec5.com/en/your-application/拉曼,2020年5月8日访问
6. tec5 Multi-Spec拉曼(2020),https://www.tec5.com/en/products/spectrometersystems/multispecregnbspramannbspsystem,2020年5月8日访问
7. tec5USA(2020)产品,https://www.tec5.com/en/products,2020年5月8日访问

这些信息已经采购,审核并改编自tec5USA Inc .提供的材料欧洲杯足球竞彩

在这个来源的更多信息,请访问tec5USA Inc .)