100%开始材料识别测试是根欧洲杯足球竞彩据美国FDA的要求211.84指令fda相关行业,如疫苗、烟草、制药、食品、化妆品、动物兽医产品等。
蹒跚®-1064年是一个拉曼分析适合于这个目的。利用专利STRaman®技术,它有能力来衡量样本通过密集的包装材料,包括塑料、多层牛皮纸袋子和HDPE容器。欧洲杯足球竞彩
蹒跚的®-1064还拥有一个长波长激光抑制荧光。
ID算法能够隔离样本签字扣除包装材料和交叉引用它与图书馆的光谱进行比较来实现识别。
蹒跚的®有一系列的好处,包括以下:
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快速分析,可以使用在任何地方:在实验室、仓库、流程、字段
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防止污染,因为它没有必要打开包装材料进行分析
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识别分析使用商业和用户创建的库
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广泛的应用程序可以与专业的多恩STRaman技术,从热敏样品荧光样品
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FDA / 21 cfr第11部分兼容的软件
在这里介绍的工作,蹒跚®-1064年用于原材料的确认/验证测试规范药品仓库环境以及在实验室演示了不开包。欧洲杯足球竞彩
样品
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葡萄糖在纸袋(3层的棕色牛皮纸,1层PE膜)
(图1)
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葡萄糖在纸袋B(1层的棕色牛皮纸,1层PE膜)(图2)
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二水氯化钙在塑料袋(1蓝色PE层,1层清晰的PE膜)。(图3)
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六水合氯化镁在塑料袋(1蓝色PE层,1层清晰的PE膜)。
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乳酸钠60% USP薄HDPE(0.92毫米)和厚HDPE(2.45毫米)的容器。(图4)
图1所示。多层纸袋为葡萄糖。图片来源:黑与白Tek
图2。葡萄糖在纸袋。图片来源:黑与白Tek
图3。二水氯化钙在塑料袋。图片来源:黑与白Tek
图4。乳酸钠60在HDPE容器。图片来源:黑与白Tek
方法开发
在实验室、图书馆光谱纯样本收集,包括葡萄糖、二水氯化钙,氯化镁六水合物,乳酸钠60%和包装材料。欧洲杯足球竞彩
发展的操作方法,使用采集参数:激光功率100%,积分时间范围从10到80秒每样固体样品,和10 - 60秒60%乳酸钠样品。
样品测试
葡萄糖、二水氯化钙和氯化镁六水合物,测试执行原材料仓库的制药公司。
测试进行了乳酸钠60%黑与白Tek总部(美国新泽西总部)。
样品制备是不需要分析。样本扫描使用方法开发的实验室不开包装袋子。
结果
表1。测试结果为葡萄糖、二水氯化钙和氯化镁六水合物(固体)。来源:黑与白Tek
材料 |
结果 |
葡萄糖在纸袋 |
通过(HQI 80 ~ 88) (图5) |
二水氯化钙在塑料袋 |
通过(HQI 94 ~ 95) (图6) |
葡萄糖在纸袋B |
通过(HQI 74) |
六水合氯化镁在塑料袋 |
通过(HQI 90) |
表2。测试结果为乳酸钠(液体)。来源:黑与白Tek
材料 |
结果 |
乳酸钠在厚厚的HDPE容器中 |
通过(HQI 80 ~ 88) (图7) |
乳酸钠60一层HDPE2容器 |
通过(HQI 99) * |
*测试完成了一个焦点适配器(RST-FA-xx)和表面调节器(RST-SR)。
图5。葡萄糖在纸袋的识别结果。图片来源:黑与白Tek
图6。二水氯化钙的识别结果通过塑料袋。图片来源:黑与白Tek
图7。识别结果厚HDPE2乳酸钠60%的容器。图片来源:黑与白Tek
结论
的蹒跚®-1064年利用在制药工厂仓库和在实验室有效验证原材料通过未开封的包装材料。欧洲杯足球竞彩
这种高速的方法是易于使用和可以执行而不需要提取样品。材料测试欧洲杯足球竞彩识别精度甚至通过几层的包装材料,如蓝色,白色和清晰的塑料袋和牛皮纸。
此外,液体样本识别正确通过不同厚度的HDPE容器。
这些信息已经采购,审核并改编自黑白Tek)提供的材料。欧洲杯足球竞彩
在这个来源的更多信息,请访问黑与白Tek。