制药行业依赖于从合成到加工到包装的所有事物的气体。这些气体中的杂质可能会产生灾难性的影响，因为在药物供应链的各个级别上都需要超高纯度。
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本文将深入了解纯度的意义药物气体以及空气产品的制药级气体如何提供简单的解决方案。
常见的药物
各种不同的气体是制药行业不可或缺的，其中最重要的是氮，氧气和二氧化碳。
氮是最常使用的惰性气体（除空气外），并且在整个制药过程中都提供了许多任务。1惰性是氮的主要用途之一。它保护敏感的化学前体，试剂或产物免受空气中的活性氧和其他化学物种的影响。
在包装期间，在这方面还采用了氮，其中它在水泡包装和小瓶中提供了无氧和无水的环境，从而保护药物免受恶化。
氮还用作加压剂来检查工艺设备（管道，储罐和容器）中的泄漏，从储罐中转移液体，以及色谱分析中的载气。2020欧洲杯下注官网
在生产药物分子期间，氧气是一种关键试剂。为了减少燃烧的危险，通常以“合成空气”的形式添加氧气，该形式是与氮与氧气约10％的组合。2
在生物药物应用中，还利用氧气丰富孵化器中的环境，从而提高细胞培养的生长速率和生产力。
对于有机化合物提取物，二氧化碳在超临界条件下被广泛使用。该方法最初是为脱咖啡咖啡而创建的，但目前用于各种药物合成。3，4二氧化碳也可以充当惰性气体，具有与氮的一些功能。
纯度在药物中的重要性
纯度是一个指标，它指示用户如何理解物质的真实身份。5从根本上讲，杂质破坏了该行业的目标，即任何药物合成的目的都是产生特定的化学物质。纯度在制药行业和制药气体中的重要性不能被夸大。
药物污染物可能会产生多种影响。
气相色谱载体气体（例如氧气和水分）的杂质是研究过程中化学分析准确性的主要瓶颈，因此建立了一个“噪声层”，在下面无法观察到细节。
过程气体中的杂质（氮，二氧化碳），溶剂（超临界二氧化碳）和试剂气体（氧）在整个合成过程中都有可能与前体和产物进行化学反应。这些随意的不希望的反应可以降低产量，产生有毒化合物并危害合成的完整性。
最终，在合成后，药物包装中存在不希望的水分或氧气会大大减少药物的保质期，随后使它们不适合使用。6
结果，必须对临床使用的材料欧洲杯足球竞彩进行彻底的特征，并符合国际药典和法规框架规定的纯度标准。
药物级气体来自空气产品的设计旨在满足和超过这些规格，从而确保在分析和研究应用中稳固的性能。
空气产品的制药级气体符合欧洲指令的标准2001/83/EC和2001/82/EC，由指令2004/27/EC和2004/28/EC修订，该指令管理主动的使用和质量产品成分（API）。
这些气体消除了对昂贵的现场过滤和水分去除的需求，并且可以在任何药物应用中都以完全信心使用。
空气产品bip®气体具有内置的过滤技术，可为最苛刻的药物应用提供最低的必需污染物水平。BIP中的杂质水平®气体低至10 ppb的总烃，10 ppb氧和20 ppb的水分。
在所有药物应用中，空气产品气体均可最大程度地减少歧义并确保稳定的性能。保持联系与团队成员一起了解更多信息。
参考和进一步阅读
- Sandle，T。药物设施中压缩气体的微生物学评估。验证技术杂志21，1-8（2015）。
- Hone，C.A.，Roberge，D.M。和Kappe，C.Chemsuschem10，32–41（2017）。
- Kaiser，C。S.，Römpp，H。＆Schmidt，P。C.超临界二氧化碳的药物应用。药房56，907–926（2001）。
- Kitada，K。等。从小球藻的颜料成分的超临界二氧化碳提取。J. Chem。技术。生物技术。84，657–661（2009）。
- Pauli，G。F.等。纯度评估的重要性和定量1H NMR作为纯度测定的潜力。J. Med。化学57，9220–9231（2014）。
- Hunt，D。G.药品包装的水分渗透。（2013）。
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