在药品包装和覆盖使用惰性气体

高纯惰性气体,包括氮、二氧化碳、氩是至关重要的维护敏感化合物在医药供应链。从创业到全面生产,空气化工产品公司提供药学班惰性气体用于所有应用程序在不同的供应模式。

一些世界上最复杂的化合物产生的制药行业。随着行业严格监管,公司必须竭尽全力确保其产品符合严格的标准的纯度和效力。¹

药物和活性药物成分的纯度和安全性受到大气接触,从生产过程使用的时候。保护和保存这些物质从大气退化,制药行业依赖于惰性气体。

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密封气体

时可以在生产过程中,影响产量和纯度水分和空气中的氧气反应敏感的试剂和中间体化合物引起各种不必要的反应。惰性气体覆盖中使用这些应用程序,这是指大气中替换为干燥的惰性气体,以防止这些反应。

低压高纯度气体流动通常用于覆盖应用程序来填补油箱顶部的蒸汽空间或反应容器。虽然少量的密封气体泄漏出大气污染,保持微正压意味着不会泄漏成这艘船。

罐密封通常是必不可少的安全,使用易燃物品以及保护敏感的化学物质降解。覆盖是一种可靠的方式阻止燃烧,,因为它并不总是可行的消除点火来源,它创建一个不易燃的环境通过阻止氧气进入油箱。

包装气体

最大化他们的保质期和确保安全性和有效性的时候使用,药物必须保护从大气中活性成分。

使用吸塑包装是一种方便的方法,确保药片保持保护惰性环境使用,直到他们。无菌form-fill-seal (FFS)瓶通常用于液体药物;这些形成,消毒,满是药,随后超过了干燥的惰性气体密封。²

医药级惰性气体从空气产品

氮(N₂)是仅次于压缩空气被使用最广泛的一类气体在制药行业。³

氮是非常丰富的,占大部分的地球上的大气,并且相对便宜。也是一系列覆盖和打包应用程序的理想选择,因为它是高度惰性。其它不太常见的气体,如二氧化碳(有限公司₂)和氩,业内也用于覆盖和打包的应用程序。

空气产品提供药学班惰性气体的供应模式,以适应各种规模的制药公司。

几种不同的缸解决方案可供用户之举,从单个气缸300 -巴多汽缸的包。

TheCryoEase^®服务从空气产品提供了一个适应力强、低成本的解决方案为中等到大量用户(每月超过10大缸)寻求无争议的天然气供应。

每一个制药气体空气所提供的产品,从氩氮,正是准备按照指定的标准欧洲药典和良好生产规范(GMP),第二部分,除了日本和美国药典。

空气产品可以提供最有效和具有成本效益的供应模式,无论客户的天然气需求。请随意接触空气产品团队成员了解更多。

引用和进一步阅读

1. Hagglof, i &霍蒙格林。章20 -监管事务。在药物发现和开发(第二版)(eds。山,r &响了h .) 285 - 301(丘吉尔利文斯通,2013)。doi: 10.1016 / b978 - 0 - 7020 - 4299 - 7.00020 - 2。
2. 垒手,h .无菌产品生产使用表单填充密封技术。在先进的无菌加工技术(CRC出版社,2010年)。
3. 八婆,t .微生物制药设施评估压缩气体。验证技术学报,21,1 - 8 (2015)。

这些信息已经采购,审核并改编自空气产品公司提供的材料。欧洲杯足球竞彩

在这个来源的更多信息,请访问空气产品公司。