由CSEM2023年3月27日玛丽亚Osipova看过的
伊莱恩项目的主要目的是评估使用的有效性积极干电极胎儿心电图(胎儿心电图)监测。监测的项目打算取代传统的方法未出生的健康状况通过heartrate-based cardiotocography(玻纤)腹部心电图的测量。
预计这项新技术将提供更大的可靠性监测胎儿的健康状况。
系统是建立在一个技术,旨在减少布线的复杂性,因此提高舒适度的准妈妈。这项技术最初开发作为合同的一部分,与欧洲航天局(ESA)的创建多信号可穿戴监测系统。
发达系统目前正在测试在伯尔尼大学医院的产科病房(Inselspital),位于瑞士。
执行一个不引人注目的电子胎儿监测(EFM)系统利用可穿戴传感器可以受益于两个主要市场推动。
首先,有一个日益增长的需求在产科医生来取代传统cardiotocography(玻纤)系统的另一种为孕妇提供更舒适的效果。
其次,消费市场,尤其是蓬勃发展的行业的FemTech(即。,female technology), presents a significant opportunity for the wearable EFM system. This sector comprises various areas, such as fertility solutions, period-tracking apps, pregnancy and nursing care, as well as reproductive system healthcare.
CTG是最常用的程序评估胎儿心率之前和期间的劳动力。尽管在1960年代末推出,这个方法的有用性一直存在争议。
除了固有的技术难题的方法,包括数据分析脂肪病人,活跃的胎儿,或多个妊娠,胎儿和产妇脉冲之间的混淆,在供水和评估,也有一个问题关于产生的重大国际米兰,intra-observer可变性目视判读的CTG痕迹。
此外,强烈收缩或改变劳动产妇的位置也可以构成挑战。
不可靠的CTG解释可能会导致不必要的医疗干预,如剖腹产和vaginal-operative交付。1
在过去的15年里,CSEM一直致力于开发技术测量多通道生理参数。这导致了一个新的架构”合作传感器基于有源电极通过总线连接组成的只有两个无防御的电线。
因此,这种技术大大简化了布线的复杂性传感器系统。2两个无屏蔽的导线有两种用途,提供一个共同的参考电位所需生物电势测量,也使同步、数据传输、供电的传感器。
图1所示。伊莲系统包括主单元的连接图,8合作传感器(M1 M8),和一辆公共汽车2无屏蔽的导线连接主合作传感器。图片来源:CSEM
由一个主传感器和8个合作传感器。主传感器特性的精制架构,创建一个低阻抗的路径电流引起的电磁干扰。这消除了需要线屏蔽达到高质量的心电图测量。3
低阻抗的路径是通过利用建立的两个皮肤接触,称为卫兵和参考电极。该系统是由一个电池集成到主传感器。电力传输通过相同的两个导线测量传感器。
作为显示在图2中,合作传感器连接到传统凝胶电极用子母扣测量生物电势在审判。然后信号被放大、过滤和数字化直接在每个合作传感器。
随后,数字数据传输到主传感器通过总线,然后无线发送到外部单位。测量最终处理隔离信号分为两个部分:孕产妇心电图(mECG)和胎儿心电图(胎儿心电图)。
将模拟前端和数字化直接在电极位置增加电极的输入阻抗和最小化易受电磁干扰。这两种功能是至关重要的,提高胎儿心电图信号的质量。
图2。伊莱恩系统测量8胎儿心电图导致怀孕的病人在伯尔尼大学医院的产科病房(伯尔尼伦理委员会,项目ID: 2019 - 01899)。图片来源:CSEM
总之,该系统使8-lead胎儿心电图的测量孕妇合作的灵活定位传感器和显著减少布线的复杂性。
通过测量胎儿心电图,而不是单纯依赖heartrate-based cardiotocography(玻纤),更大的可靠性水平监控未出生的胎儿的健康状况的预期。
ESA技术转移成功的故事
宇航员的干电极监测生命体征:胎儿在子宫内的空间
图片来源:欧洲太空总署
最初设计的瑞士组织CSEM监控ESA宇航员的健康而漂浮在微重力(LTMS系统),干电极技术使胎儿心脏病学家隔离并持续监测心电图(ECG)胎儿的心跳。
CSEM认为这是一个机会开发技术(电子胎儿监测系统-伊莱恩)使用积极的干电极提供一个更舒适的无线解决方案,使用心电图技术而不是CTG的超声波的解决方案。
根据《濒危物种法》合同,CSEM想出了LTMS系统最初是为了监控宇航员的生命体征使用一个成衣背心配备三个干电极。
这种技术已经被应用于胎儿监测。劳动之前,监测胎儿的心跳有时是识别出任何异常的关键。然而,在劳动力、定期监测胎儿心脏活动的建议。
伊莲在这方面拥有更大的潜力,补充甚至取代传统CTG机器在医院环境。此外,这种技术还可以为高精度铺平道路,家庭胎儿监测。
合作大学医院的产科病房的伯尔尼CSEM目前正在开发的便携式设备4,5可以使用由女性在家监督孩子。这个设备还将允许医生和医学专家远程监测胎儿和母亲打电话到医院,当检测到异常。
全球每年约有1.4亿名新生儿。这是一个相当大的市场,即使伊莱恩地址只有一小部分。商业化的努力通过CSEM创新助推格兰特正在进行中。格兰特,授予2022年,涵盖了最初对创建一个初创公司的营销活动。
最近的进步在家里监测意味着减少对患者接触COVID-19等疾病的风险,减少医院访问,以及更短的呆在医院。
可靠的家庭监控解决方案允许母亲检查胎儿心跳来缓解他们的一些问题可以减少她的次数必须亲自去医院。它还可以帮助减少一个女人的时间必须在医院待监测的目的。
使用积极的干电极胎儿心脏的心电图监测将成为一个有效的补充方案在两到三年内在短短十年和一个潜在的替代方法。
伊莲可以为胎儿心律失常提供额外的补充监控解决方案,占1 - 2%的怀孕和10 - 20%的胎儿心脏病专家都推荐。
引用
- z赵,et al。,“一个全面的胎儿心率信号的特性分析的智能评估胎儿状态,”j .中国。地中海。2018年8月20日;7 (8)。pii: E223。
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- f·布劳恩et al。”,评价的可穿戴系统胎儿心电图监测使用合作传感器,”在2022年EMBC,格拉斯哥,苏格兰,英国,2022年7月。
- A.-P。Radan et al .,“电子胎儿监测系统(ELAINE):新技术的非侵入性评估胎儿心电图,”在2021年SGGG,圣加伦,瑞士,2021年6月23日。
这些信息已经采购,审核并改编自CSEM提供的材料。欧洲杯足球竞彩
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