洞察危险物质的传输系统提供安全传输欧洲杯足球竞彩

你能解释一下什么是CRL传输系统,以及它是如何使用?

截帕蒂尔:

在CRL,我们利用我们近八年的证明创新行业经验设计和制造高质量、定制的传输解决方案,如快速传输端口(rtp),用于危险和无菌材料处理应用程序。因此,CRL提供了一个广泛的α和β的解决方案,可以实现根据产品转移系统的性质,最终用户是部署。

具体地说,一个RTP由一个α法兰或女性端口,这始终是安装在墙上的洁净室或隔离室,和β法兰或男性端口,停靠到α法兰通过卡口(连接)行动。只有当βα法兰的法兰对接正确的门可以打开。在这个应用程序中,RTP使用双门设计原则,以防止污染的发生,即。,港口集装箱不得打开直到α和β的端口连接正确,港口集装箱不能打开,直到α和β港口停靠在一起,因此双门校长。

CRL快速传输端口(rtp)用于安全传输的或有害物质。欧洲杯足球竞彩图片来源:中央研究实验室

有两种类型的α和β法兰之间的联系:1)非旋转α是冷静地紧靠着墙隔离器和β法兰旋转到α法兰为了创建连接;使用这种风格在99%的情况下,2)一个旋转α是连接到一个固定β法兰;时,通常使用这种类型的安装测试版很重或瓶里装的是液体,不能旋转,虽然这种风格是非常罕见的,主要是由于系统所需的成本和技术复杂性帮助确保3连接。

也可以使用两种类型的门洞。在一个内部开门系统,目前最普遍的,门是由技术人员手动打开身体位于隔离器。然而,良好生产规范(GMP)无菌或无菌产品或组件的处理开始决定一个人的手在转移过程中发挥作用,所以有走向外部门洞的创建和使用。在这个设计中,门从外面被打开隔离器所以没有人类与无菌/无菌产品或组件的交互处理。

阿尔法端口安装到一个隔离器或限制访问屏障系统(rab)墙和β装配之前必须安全地安装端口可以打开门。图片来源:中央研究实验室

什么是测试组装?不同类型所提供的CRL和他们的优点和缺点吗?

吉姆·彼得森:

正如前面提到的,使用rtp安全地将材料从一个隔离室转移到另一个没有违反容器,这有助于保护产品和转移欧洲杯足球竞彩的环境,防止污染。

因为他们的设计能力,rtp——可在五个标准开放大小:105,190,270,350和460毫米直径-经常用于材料的输入或输出,或固体废物的清除隔离室在制造业的应用程序。RTP组件也从材料制造,耐多种类型的灭菌程序从食品级高压灭菌法环氧乙烷伽马消毒和H欧洲杯足球竞彩₂O₂绝育手术。

在RTP操作,β大会,这通常是一个可移动的不锈钢或塑料容器或塑料袋,其中包含的材料需要转移到隔离,在支持安全起着至关重要的作用,这些产品的无菌转移。但并非所有的β总成平等,CRL提供了一个完整的组合,就能根据材料转让的性质必须执行的工作:

1. 标准测试程序集:主要用于传输non-sterile产品或强效产品,需要一个不透气的设计。
2. Autoclavableβ容器:通常用于无菌产品的处理要求湿蒸汽通过容器,以创建一个消毒的气氛
3. 一次性β袋:主要用于无菌产品/零件/样品转移到或无菌的操作环境,如培养皿,浪费材料,闭锁装置/海豹等。一次性测试包中经常使用的地方多用钢或塑料测试容器之前必须清洗和requalified每个后续使用。
4. 无菌液体传输端口(初中):用于转移液体。
5. α灭菌封面:期间使用的消毒隔离器必要时α门打开。灭菌封面是一名“假”β容器在净化过程中。
6. β袋法兰装配:用于连接油管或Tyvek^®删除和摄入操作衬袋;这个操作类似于一次性β袋。
7. β法兰Tri-Clamp配件:对大型坦克和工艺设备的连接孤立。2020欧洲杯下注官网
8. 在漏斗装置:保护“关注圈”——的地方与αβ装配连接端口,这是一个'发生污染或泄漏的地方,除非使用适当的连接技术,在材料或工具的转移。欧洲杯足球竞彩
9. 在装袋环装配:作品作为调剂使用时的滑槽与衬袋。
10. β耦合器:用于码头两个光电隔离器,一个固定的和一个手机。

一次性系统,像CRL一次性β袋,是一个受欢迎的方式安全关键部件进入制药填充线。图片来源:中央研究实验室

你如何帮助客户选择一次性用途的系统?

截帕蒂尔:

每个物料搬运系统是独一无二的,都有自己的特定的产品转移特征和需求。不过,近年来,进步了在一次性系统引发越来越受欢迎。这些下一代的基础β袋、一次性系统,当它们被利用,可断开隔离室,手套箱或洁净室壁和处置。这消除了需要清洁和requalification /重新生效操作结束时的生产运行而使生产过程,以满足所有相关法规遵从性参数纯洁和无菌生产过程。

有时,灵活性需要沉重的货物,或β容器不能安全地旋转。这样的情况下,需要自定义解决方案,以确保安全可靠的材料转移。图片来源:中央研究实验室

另外,当与一个α结合使用端口,完全消毒一次性β袋将有助于促进无菌组件转移到隔离,以及删除任何可能产生的有毒的组件或浪费。

虽然仍然是一个多功能系统的医疗保健应用程序-和一些运营商可能更喜欢一次性技术的进步进一步强调多用系统的固有缺陷:设备和欧洲杯线上买球安装和初始成本,如前所述,清洁/重新生效的时间成本和整体保养β钢或塑料容器。2020欧洲杯下注官网

改变规章制度如何影响转移系统的使用/开发?

截帕蒂尔和吉姆·彼得森:

在任何行业中任何监管机构的目标是提供指导和方向,结果生产实践,提高产品质量,改善安全,避免人为错误,同时意识到制造业务不同工业行业,公司和人。

导航复杂的监管环境需要专业知识、时间和资源,不可能导致罚款,罚款,负面宣传,,在最坏的情况,制造业务的停止。这使亲密的了解和遵守所有相关监管制度front-of-mind关心所有运营商在医疗保健领域。欧洲杯线上买球

在美国,美国食品和药物管理局(FDA)调节的医疗保健产品的生产。欧洲杯线上买球在这个角色中,FDA的发展和传播当前良好生产规范(CGMP)。FDA可以发行不合格通知公司的合规、可能导致的拒绝完成药品卖给公众。

FDA有关cgmp积极开发和实施新规定,这是另一个原因,设备制造商和系统——如rtp或β袋用于生产保健产品必须优先考虑当前的法规和监管发展的双重体验。2020欧洲杯下注官网欧洲杯线上买球

在全球范围内,FDA是视为一个领导者在制定和执行相关规定的医疗保健领域。欧洲杯线上买球因此,世界上许多国家采用了FDA规则作为自己的。统一的标准和要求可以帮助减轻负担的医疗保健系统转移到制造商生产的产品监管全球兼容。欧洲杯线上买球

2020欧洲杯下注官网设备制造商和运营商在生命科学也必须意识到规定受到一系列常数的评论和修改。欧洲杯线上买球例如,在2022年,欧盟完成修订的CGMP附件1,控制“无菌药品的生产。“这修订包括新的需求,以及附加细节相关的许多需求包含在之前版本的附件1,它在2008年被释放。这只是强调,当务之急是传输系统的制造商和用户是最新最新的相关监管规则和要求他们出售的产品。

为此,CRL一直设计与最新的技术监管发展的首选。我们的产品推广和优化操作安全性和效率,以及产品的一致性。CRL还直接与客户合作,确定最好的解决方案,从标准的产品定制开发,它可以帮助确保安全,创造最佳的解决方案可能有信心处理——每个应用程序的需要。

CRL的背景是什么,如何转移到创建CRL转移系统?

吉姆·彼得森:

在1945年的秋天,在第二次世界大战结束时,这三个麻省理工学院的应届毕业生——弗兰克·g·切斯利,狄米特律斯Jelatis和戈登·m·李——把他们的资源放在一起创建一个名为中央研究实验室的公司^®公司,(CRL)。支持他们的本科经历作为美国战争部的人员,他们的公司开始生活,设计雷达测试设备使用的各种分支的美国军队。2020欧洲杯下注官网

自1945年成立以来,CRL一直是一个值得信赖的行业伙伴和红翼的一个重要组成部分,明尼苏达州,美国社区。图片来源:中央研究实验室

从那开始,CRL扩展到其他领域的浓度,发现成功通过开发更安全的方法处理放射性物质,它们提供给美国原子能委员会。欧洲杯足球竞彩他们在这个领域的成功促使CRL开始专注于设计、工程和制造遥控技术。

CRL继续发展和扩大其产品的专业知识,它开始开发系统用于医疗保健市场,公司的第一个快速传输端口(RTP)技术开发的1997。欧洲杯线上买球这是一个分水岭,该公司已将注意力转向优化性能在医疗保健产品处理,与最新的创新在其投资组合的β一次性袋子。欧洲杯线上买球

CRL也得益于产品品牌的地位DESTACO开发人员的自动化,工业市场,工件夹紧和控制解决方案和多佛公司,多样化的全球制造商和解决方案提供商五工业操作部分。这给了我们有机会利用与其他生命之间的关系science-focused多佛的泵与过程解决方案操作部分,包括欧洲杯线上买球中国共产党^®,连接器,快速断开接头和配件生命科学领域的应用,和新成立的欧洲杯线上买球PSG生物技术^®提供泵和流量监控/测量/控制系统的医疗保健产品的生产。欧洲杯线上买球

不过,在其核心,CRL仍然致力于提供解决方案,保护操作者的环境在处理无菌/无菌或有害物质。欧洲杯足球竞彩

CRL如何转移系统改变了过去十年?

吉姆·彼得森:

CRL的转会系统扩大了许多激动人心的新方向在过去几十年。我们已经远远超出静态多用系统,为用户提供更多的多样性和灵活性。

这些进化创新的最明显的是前面提到的一次性测试包,消除昂贵和耗时的收购,清洁/重新验证,多用不锈钢系统的配备和维护需求。

现在我们还提供了一个更健壮的RTP组合技术,最新的创新是我们ERTP模型。ERTP使用相同的双门传输系统作为一个典型的RTP但包含一个革命性的新处理,利用最小旋转破坏β的密封容器,从而降低运营商安全处理。ERTP还有一个流线型的联锁系统的可互换的坐骑,可以更换没有打破围堵。新的设计也消除了暴露的紧固件和包含一个平滑的表面更容易清洗。

ERTP家族α港口是最新的创新在提高性能的同时降低成本和交货期。图片来源:中央研究实验室

你如何看待CRL传输系统未来发展?

吉姆·彼得森:

我们计划继续扩大我们的产品线,在一次性投资系统,找到方法来简化操作rtp和容易-不牺牲product-containment和安全素质和发展变化的监管要求。这意味着,随着我们客户需求的发展,我们将与他们发展。

要实现这一点,我们将继续优化的灵活性,允许我们的市场。我们可以做到这一点通过每天为我们的客户提供更好的解决方案想要的和需要的。我们正在并将继续customer-intimate,不断与他们沟通看他们需要什么,然后致力于为市场带来他们所需要的。

关于吉姆·彼得森

吉姆·皮特森是一个销售经理在中央研究实验室(CRL),负责公司的销售工作的快速传输端口(RTP)和一次性β袋产品类别用于生命科学市场。欧洲杯线上买球他担任着一个奥格斯堡大学管理信息系统学士学位。

吉姆有超过20年的管理经验,主要在销售经理的角色与唐纳森。他于2019年加入CRL。

关于截帕蒂尔

• 截帕蒂尔是一个销售经理,在中央研究实验室(CRL)生命科学。欧洲杯线上买球他有超过20年的经验在资本品行业的业务发展,专门从事制药、食品制造和包装行业。他拥有机械工程学士马哈拉施特拉邦的工程技术教育欧洲杯线上买球与研究生认证工具。

截1994年开始销售经理的经验作为一个产品经理ACG的世界。从那时起,他一直销售角色与技术国际制造技术和普鲁泰克集团中国在2016年加入CRL之前。

这些信息已经采购,审核并改编自CRL提供的材料解决方案。欧洲杯足球竞彩

在这个来源的更多信息,请访问CRL。