instron'sLandonGordarb讨论机器测试糖尿病护理和治疗工具的重要性
糖尿病治疗在过去20年中如何改变
治疗糖尿病反映了消费者对所有产品和服务的期望,复杂性降低、自动化功能化和应用集成有段时间糖尿病患者需要人工从小瓶抽出正确的胰岛素用量并用注射器注入自己这一过程需要认真关注并可能导致不遵守所需处理进度表
医生需要提供重要培训以确保病人能保持守法快速前20年,并有多种产品可用,包括创新连续甘糖监控装置和外部胰岛素泵
图像感想iStock
CGM替换插指实时信息 病人葡萄糖水平常与软件程序绑定程序成熟度提高并使用高级算法学习病人需求并预测何时可能需要胰岛素
胰岛素泵使用葡萄糖水平调整并交付正确量的胰岛素在有些情况下,两者间没有通信关系,有位病人将水平输入泵软件两种设备可更频繁地通信,完全将病人带出过程
移位常见于所有糖尿病患者
完全CGM-Insulin泵系统主要面向1型糖尿病人和2型较重糖尿病人解决方案为需要basal和bolus胰岛素的病人提供更大的优势
多数二型糖尿病患者使用胰岛素笔式设备,因为下药频率可能低得多胰岛素笔相关成本比胰岛素泵低得多更多医保程序覆盖胰岛素泵和CGM设备,
图像感想iStock
如何导致这一领域的机械测试增长
时时田内创新 测试需求改变验证新技术可用性和性能复杂设备还请求额外测试方式机械测试定义激活针头跳动
向自动设备移动像Insulin笔时,你必须执行额外层测试,以确保自动化功能按预期实现。
这需要扩展能力 典型关联机械测试系统.举例说,可能有必要测量药量或识别对病人的听力反馈,结果为系统添加新测量
图像感想寄存器
胰岛素笔对多位糖尿病患者来说是常识机械测试如何构造出开发关键设备
很难判断测试是否构造设备最终设计机械测试是药送设计的关键药厂将为设备提供一套功能性需求,通常由可交付量、交付时间和存储条件组成
人因子团队将列出与设备可用性相关的需求列表,包括激活设备或设置用量所需的力和设备向病人提供的任何反馈机械测试对证明设备满足功能可用性需求至关重要
设备中哪些具体元素必须测试
胰岛素笔通常是可变用具,配有互换墨盒和螺旋针可使用性方面关键是要理解去除帽激活装置所需的力和设置剂量并附加/撤销针头所需的托盘
人因子研究将为有代表性的病人样本提供强度/压力剖面信息部分设备提供听力反馈,以在注入完全时尽量减少病人设备接触测试过程需要确认反馈
为确保功能性,将要求测试系统评价不同集积笔总交付量如果设备自动注入胰岛素,则关键是捕捉总交付时间,因为它可影响病人的舒适性
使用胰岛素泵时,交付率更为关键,因为它直接影响到胰岛素的功效sulin泵或CGM坚持病人身体,理解粘贴剖面很重要,以确定和保证产品在常用期间将固定不产生医学粘贴相关皮肤损伤
描述一下机器测试系统 测试胰岛素笔的具体元素
测试胰岛素笔时系统必须能同时移动线性轴和旋转轴,同时测量力控系统还必须整合额外设备,如测量交付量尺度或监听点击麦克风
抓取整量流水 往往需要提供手段 从针尖上取最后滴水现实世界使用自动去除设备,但在测试系统上,可加压空气聚焦针尖管理
可使用比例数据或通过其他传感器测量传送时间最常用的是光设备或激光技术,这些技术也必须融入系统
最复杂的方面是什么?
最复杂部分是为系统创建用户界面,支持这些附加测量传感器,使设备工程师编程完整协议简单化
程序必须允许工程师排序框架与设备交互并控系统内所有第三方传感器将底层控件复杂性转换成直觉人机界面是机械系统开发最难方面之一,往往是采购决策中最忽略的一个方面。
测试能用来评估其他药送装置吗?
等效系统肯定能评价 一系列其他药送装置系统上也可以评价用于其他慢性病的自动注射器,因为它们有重叠需求组
与自打喷射器的主要区别在于,它们往往是单用固定剂量设备,预填针片嵌入设备中,而不是墨盒中。在此例中,额外参数必须监控:自动激活针深度交付确认药
可添加高级光传感器评价针长并报告系统软件系统还可以测试简单设备,如预填安全针头,仅使用威力测量能力
自动喷射测试系统测试ISO1168-5
可描述一些机器Instron使用 机械测试糖尿病相关产品
instron制作通用测试系统表示底层框架设计支持近无限范围应用2020欧洲杯下注官网胰岛素笔和自动药送装置系统复杂固化并配有敏感测量设备,如附尺度2020欧洲杯下注官网必要时可删除这些设备,以便能够进行更多标准测试
寄生系统评价寄生针对胰岛素笔的粘合性,确定针和寄生器合合性是否足够检查笔泵时可进行多重功能测试
残留密封力测试可用填充墨盒进行,以确保密封过程按规格完成,不存在沾染风险。墨盒还可能测试破解滑动力评估内墙涂层属性与阻塞器之间的交互作用测试对设备开发至关重要 以理解提供药所需的最小力
图像感想寄存器
Instron机械测试对终端用户有什么好处
目标是生成可追踪数据验证设备可满足监管需求并提供可接受的用户经验林业局提交资料需要多量数据设计验证、性能数据以及人因子研究
机械测试系统确保在整个产品开发期间为设备提供量化分析一个重要的好处是系统将多项测试合并成单进程,减少总测试时间和评价所需材料
这有助于精简设计验证过程并加速营销时间,同时向设计团队提供性能准确反馈Instron系统从建立极灵活系统支持研发活动到提供固态生产所必备的强健产品和自动化能力之间取长补短的好处
关于扬声器
Landon Gordfarb是Instron生物医学市场管理员,他与世界领先生物医学公司合作实施、改善、扩充并自动化静态机械测试
欧洲杯足球竞彩这些信息取自Instron提供的材料并经过审查修改
详情请访问伊斯特龙
免责声明:这里表达的观点是受访者的观点,不一定代表AZOM.com Limited(T/A)AZNetwork的观点,网站所有者兼运营者免责声明构成条件与条件使用网站