指南报告12个月的随访结果，来自可生物吸收的依维莫司的临床试验的结果

指导公司今天宣布了两项评估依维莫司的临床试验的结果。Twelve-month results from the FUTURE II clinical trial will be reviewed by Beverly Lorell, M.D., Guidant vice president and chief medical and technology officer, during the company’s mid-quarter conference call tomorrow, Thursday, May 27. Thirty-day results from the SPIRIT FIRST feasibility study evaluating Guidant’s MULTI-LINK VISION® Coronary Stent System-based drug eluting stent system for the treatment of coronary artery disease were presented by Jan J. Piek, M.D., of the Academic Medical Center, Department of Cardiology, University of Amsterdam, today at the Paris Course on Revascularization (EuroPCR) conference taking place through Friday, May 28.

未来的II临床试验比较了一种利用生物吸附的聚合物的冠状动脉支架系统，与在本地冠状动脉动脉中从头（以前未经治疗的）病变中未涂层的金属支架控制相比。在12个月的随访中，未来II的安全性和疗效结果均受到六个月的持续时间；在六到12个月的随访期之间，Everolimus洗脱支架上没有新的重大不良心脏事件（MACE）。因此，在六个月时观察到的4.8％的MACE率在12个月时没有变化。MACE率包括在12个月内的任何死亡，心脏病发作或目标病变的血运重建（衡量在原始支架植入部位重复干预的量度）。该多中心试验评估了21名患者的Everolimus洗脱支架系统。43例患者接受了未涂层的金属支架对照。

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Spirit First临床试验比较了使用Guidant的Cobalt Chromium Multi-Link Vision冠状动脉支架系统平台和耐用的聚合物药物载体，将Everolimus洗脱的支架系统进行了比较，与未涂层的多连接视觉冠状动脉支架系统控制相比。Spirit首先报道了一只手臂的30天MACE率为7.1％（28例28例），另一只手臂为0％（32例患者）。首先，精神定义的是，MACE率包括30天内的任何死亡，心脏病发作或临床驱动的目标病变血运重建。由于该研究是盲目的，因此目前尚不清楚哪个组接受了依依他斯洗脱冠状动脉支架，哪个组接受了对照支架。

“未来II的结果进一步支持了我们在六个月和12个月的未来I中观察到的生物吸收的依然美木埃维洛木斯平台的出色数据的可持续性。”“此外，Spirit First研究的30天MACE数据与药物洗脱支架的历史30天MACE率一致。这些结果令人鼓舞，并继续增强我们对依依他斯洗脱支架的信心。我们期待在今年晚些时候报告Spirit First的六个月后续数据。”

发布5月26日^Th，2004年