结晶是制药原料生产中的一个重要步骤。FDA现在鼓励在药品生产和质量控制中使用现代过程分析技术(pat)。因此，该行业的制造控制标准正从经验主义转向基于科学的标准。欧洲杯线上买球因此，新技术正在进入制药工业的制造部门。
过程分析技术用于分析和制造工艺在该过程的结束，以确保可接受的质量的控制。这是基于测量临界质量参数及原过程中的材料和工艺的性能属性。欧洲杯足球竞彩结晶过程是其中之一。它要求该混合物和条件，以便沉淀出正确的结晶形式进行严格控制。这样的一个例子，是在世界领先的制药公司，其具有严格控制在玻璃衬里的反应器，使得水含量为仅有2.5％以上在IPA /药物混合物中的水含量的要求之一。
实验
Bruker Optics提供了一个基于MATRIX-F光纤的过程傅里叶变换近红外光谱仪和低OH的两个100米的长度与包含在一个2米的Hastelloy C22浸渍管定制设计的传输探头沿熔融二氧化硅光纤电缆。需要该浸渍管的玻璃反应器线，因为没有侧端口是可用一个标准的探针。该浸渍管被设计通过在顶部的凸缘进入反应器中。该浸渍管的设计与实现是由一队利用计算机辅助设计软件，先进的计算机优化产品工程师完成。初始校准发展是在中试工厂完成，那么一旦MATRIX-F已经安装转移到反应器。光谱（32次扫描，大约15秒，在8cm的分辨率－1）被不断地测量在几个批次。在整个过程中收集的光谱，具有不同水含量示于图1。
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图1。在整个反应过程中采集的试验工厂混合物的FT-NIR吸收光谱。显著差异可以清楚地观察到。他们是相关于含水量变化。
在将水分含量与合适的时间标记的在线近红外光谱进行相关之前，先采集并离线分析时间标记的样品。所得到的含水量校准模型如图2所示，在1.9-3.7%的含水量范围内，预测精度达到0.02%。
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图2。基于PLS的水分预测模型的交叉验证结果。数据显示了一个非常高的相关系数(99.76)和低误差(0.02绝对)。
定量分析
近红外光谱由C-H，N-H，O-H等振动的组合和泛音带产生。由于大多数反应混合物含有一些具有这些键的有机组分，因此它们是近红外分析的理想选择。Opus / Quant定量分析软件包使用部分租赁方块（PLS）来开发定量模型。通常，模型的开发需要测量含有一系列感兴趣组分的浓度的样品。然后应用唯一量子自优化例程以开发校准模型。在该实施例中，将反应混合物的NIR光谱持续地在先导厂中收集，并通过它们的时间戳与从反应器中拉出的样品相关，然后分析离线。
测量选项
布鲁克光学提供广泛的仪器，以满足每一个特定的需求。就处理申请而言，MATRIX-F由于它的多路复用能力，坚固耐用和易于使用，因此推荐使用。广泛的过程测量附件可用于在线和在线测量液体，固体和泥浆。
MATRIX-F还可以通过添加简单的纤维耦合瓶架和使用一次性玻璃瓶在在线应用中使用。这可以作为在上线前开发校准模型的替代方案。近红外光谱可以直接从液体流中采集，使用在线流池或透射探针，无需样品制备。光纤的使用使得将仪器定位在一个遥远的控制室或一个封闭的、靠近测量地点的危险位置成为可能。高质量的光谱通常可以在不到一分钟的时间内收集到，而且多组分的定量分析很容易进行。所有这些因素使近红外光谱技术成为一种快速、可靠的在线监测过程的工具。
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图3。MATRIX-F单独封闭的模块设计，易于装入标准19英寸机架和机箱。这个实验用的光谱仪被安置在离样品点100米的一个环境封闭物中，旁边有一台触摸屏电脑。结果通过4-20 mA界面传输到过程控制系统，并基于近红外结果进行闭环控制。布鲁克光学不断改进其产品，并保留更改规格的权利而不另行通知。
执行
在一个过程环境中MATRIX-F可以使用与过程软件ADIO沿，测量和分析样品和通过各种I / O选择，如4-20毫安，MODBUS，PROFIBUS，工业以太网等结果发送到一个DCS
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此信息已采购，从Bruker Optics提供的材料进行审核和调整。欧洲杯足球竞彩
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