使用FT-NIR光谱仪监测流化床干燥器中粉末的水分含量

FDA鼓励在药品生产和质量控制中使用现代过程分析技术（PATS）。这是推动该行业远离基于科学的制造管制标准的经验。欧洲杯线上买球结果，新技术正在进入制药行业的制造业。

过程分析技术使生产过程的分析和控制能够确保过程完成时的可接受的质量。这是基于对原材料和过程中材料和过程的关键质量参数和性能属性的测量。欧洲杯足球竞彩

监测干燥粉末的水分/溶剂含量对于保证实现了正确的粉末特性至关重要。流体床干燥器通常用于制药制造成在混合和压片之前的干粉产品。标准操作方法涉及疏忽用于初级分析的样本，例如，Karl-Fischer滴定或干燥损失，或在特定时间段内干燥产品。这两种方法都不保证对干燥过程的恒定控制，因此不保证反复提供具有规定水分的产品所需的紧密控制。通过观察端口与在线漫反射测量或非接触式测量结合的近红外光谱是一种有效的替代方案，提供了连续监测干燥过程的方法。

液体床干燥器中粉末水分的近红外分析

流体床干燥碗通常具有方便的窗口，可以通过该窗口，无接触，近红外漫反射测量。这Bruker Optics Matrix-F双联式近红外光谱仪和发射头是一种理想的窗口测量方法。发射头有四个源，可根据样品的反射率分别进行控制。一根600毫米的光纤将每个发射头连接到光谱仪。

应用

采用MATRIX-F双工系统，利用流化床干燥器碗中的观察端口监测流化床干燥器中粉末的水分含量。非接触式测量的一个基本考虑是，粉末材料在观察窗口上不断交换，因此近红外光谱代表散装粉末中水分含量的变化。如图1所示的近红外光谱被连续测量(16次扫描，大约8秒，在8厘米处^－１解决)在干燥过程中，除了时间戳样品的初步分析。

图1所示。在整个干燥步骤中收集的样品的FT-NIR吸收光谱。清楚地观察到显着差异，与干燥过程和不断变化的水分相关。

拉动样品与同时测量的近红外光谱相关，并且开发了校准模型（图2）。

图2。基于PLS模型的水分预测模型的交叉验证结果表明，该模型的相关系数很高(98.61)，误差很小(0.4%)。

干燥过程的剖面如图3所示。近红外光谱是由C-H、N-H、O-H等振动的组合和泛音带产生的。由于大多数反应混合物和溶剂都含有含有这些键的有机成分，所以它们适合于近红外分析。

图3。用非接触式近红外分析测定流化床干燥器的水分分布。

Opus / Quant定量分析软件包使用部分租赁方块（PLS）来开发定量模型。通常，模型的发展需要测量含有感兴趣组分的一系列浓度的样品。然后应用唯一量子自优化例程以开发校准模型。图1包括在干燥过程中在各个阶段收集的样品的一些光谱。这些光谱同时与从干燥器的样品相关，并使用标准方法分析，例如损耗干燥或karl-fischer滴定。

测量选项

布鲁克光学提供各种各样的仪器，以满足每一个特定的需求。对于流程的应用程序,MATRIX-F FT-NIR光谱仪由于它的多路复用能力，坚固耐用和易于使用，因此推荐使用。各种各样的过程测量附件提供在线和在线测量液体，固体和泥浆。近红外样品光谱可以通过接触测量(漫反射探头，需要一个端口)或非接触模式(漫反射通过窗口)从干燥器收集。这两种方法都利用漫反射测量，并依赖于探针尖端/窗口上的产品交换，以对变化的产品进行取样。非接触式测量的优点是不需要对设备进行修改，可以测量更大的样品面积。2020欧洲杯下注官网

执行

光纤的使用有助于将仪器定位在测量站点旁边的危险位置中的危险位置或控制室。通常可以在不到一分钟内收集高质量光谱，并且容易进行多个组分的定量分析。在过程环境中，可以与过程软件ADIO一起使用矩阵-F双工以执行样本的测量和分析，并通过各种I / O选项输出结果，例如4-20 mA，Modbus，Modbus，Profibus，工业以太网等。

这些信息来源于布鲁克光学提供的材料。欧洲杯足球竞彩

有关此来源的更多信息，请访问力量光学．