医学塑料机械测试的趋势

医疗塑料是特种塑料市场中最令人兴奋和最快的增长领域之一。在这次采访中，AZOM与ZWICK / ROELL的医学行业经理ERIK BERNDT（EB）发言，讨论医疗塑料行业的材料测试趋势。

简要描述一些影响为医疗应用提供塑料材料的趋势。欧洲杯足球竞彩

由于管理医疗行业的法规，要求医疗级塑料制造商达到高度质量。由于OEMS寻求能够持续提供高质量标准的供应商，复合人必须确保进行原材料和部件的适当表征。欧洲杯足球竞彩

您对这些趋势的司机对司机的看法是什么？zwick如何回应他们？

OEM越来越多地将可追溯性要求推向供应商，这导致测试流管理的变化以及测试实验室在美国食品和药品管理局审计期间维持记录的程度。

茨威克在它的testXpert®II测量和控制软件平台。可用于整个Zwick测试系统套件，testXpertII允许操作员生成一组完整的电子记录，包括测试参数和测试结果，以及操作员执行测试以及进行测试时的数据。

您能否提供管理这些挑战的复合者的示例？

一个很好的例子将是创新的聚合物化合物有限公司，是基于Kilbeggan的医疗级工程聚合物的专家化学者，斯威尔兰郡，爱尔兰。

IPC是一家合资公司，在爱尔兰有限公司，聚合物复合公司和国家化学公司有限公司，聚合物和化学品配送公司之间是一家合资公司。两家公司在聚合物产业中有30多年的经验。

IPC与哪欧洲杯足球竞彩些材料合作？

IPC加工来自阿科马、路博润、巴斯夫、EMS、杜邦、赢创和苏威的聚合物。IPC将这些聚合物与其他聚合物、颜料、不透光填料(如硫酸钡或氯氧化铋)以及最近的抗菌添加剂混合。

IPC使用什么样的测试环境？

IPC采用了最先进的复合设施，包括客户要求的100K洁净室的所有功能，在每个材料工艺大厅都能精确控制空气质量、除尘和温度控制。

IPC使用基本范围的FDA批准颜料进行自己的颜色匹配，该颜料达到更紧密，更一致的颜色公差以及为Pantone，Munsell或RAL参考的彩色化合物的短线时间。

IPC面对有什么样的质量保证挑战以及企业如何管理它们？

该公司面临独特的质量保证挑战，包括仔细选择和测试原料。欧洲杯足球竞彩随着加工和环境系统严格控制，批量生表原料的可变性将造成担忧保持产品质量。欧洲杯足球竞彩IPC确保将这种可变性保持在最低限度。

医疗器械行业的客户需要非常严格的过程控制。IPC通过在温度控制的环境中存储、加工和测试产品来实现严格的控制。每批包括不同伸长率值下的拉伸应变的详细分析证明书都会生成。

对标准的遵守也在其中起作用吗?

ISO 9001认证是一种先决条件的要求。IPC最近还完成了ISO 13485（医疗设备标准）的认可。

医疗塑料表征涉及哪种类型的测试？

产品质量的验证是通过进行一系列测试来确定的，包括熔体流动特性、水分和拉伸性能。

IPC使用5kN容量ZWICK / ROELL ProLine台式试验机，配备了一个带有长时间的LongstoTe扩展仪，用于使用一系列注塑和冲孔哑铃样品进行拉伸性能测试。基于以前的相同配方的测试，可以确定关于产品质量的决定。

IPC的Zwick脯氨酸Z005 TN用于注塑和冲孔哑铃样品的拉伸性能测试。

简要解释了拉伸测试对该应用领域的重要性。

当加工吸湿性聚合物如聚氨酯和聚酰胺时，拉伸性能具有很大的益处，因为该数据可以提供关于在批量生产期间遇到的处理条件或问题的信息。

数据趋势分析为IPC过程提供了有价值的见解，并可以在可能的质量问题对产品质量产生重大影响之前向质量保证团队发出警告。

为此应用选择ZWICK检测设备的动机是什么？2020欧洲杯下注官网

IPC考察了其他测试系统，但最终选择了Zwick系统，因为它提供了简单的用户界面，测试报告清晰易懂。在日常使用中，该系统具有可靠性和可重复性。

茨威格的testXpertII Zwick ProLine Systems使用的软件为客户提供了创建演示类型报告的能力，该报告进一步提高了IPC对高质量的声誉。

关于埃里克Berndt Erik Berndt是Zwick/Roell AG医疗行业经理，也是该公司医疗行业能力中心的负责人。作为机械工程师和纺织工程师，他曾担任Paul Hartmann AG压缩和固定产品的研发主管，该公司是伤口护理、外科和医疗保健应用和患者诊断的医疗纺织产品的主要供应商。在Paul Hartmann AG任职之前，Berndt先生是ITA，亚琛工业大学(RWTH Aachen University in Aachen, Germany)的医学纺织品/生物材料研究欧洲杯足球竞彩主管。