DynaPro NanoStar用于纳米颗粒和大分子分析

由怀亚特科技2013年8月16日

在免疫球蛋白生物制药中，聚集现象的发生是药物开发各个阶段的主要问题。随着在生物反应器中产生的单克隆抗体滴度的增加，寻找有效去除聚合体的技术和工艺对制造商来说变得非常必要。

某净化工艺中骨料去除能力分析

分析而言，高通量骨料检测技术将加快骨料去除过程的评估和验证步骤。净化程序的骨料去除能力是通过生成具有很高骨料水平的IgG饲料，并在两种不同缓冲条件下通过净化装置的流通模式来分析饲料、流通馏分和再生样品来评估的。

SEC-MALS分析获得的样本集1的物种种群如图1所示。观察发现，饲料样品的组成为45%的高分子量聚集体(HMW)， 39%的单体和16%的二聚体。在早期馏分(馏分1-6)中观察到单体和二聚体，而在通过样品的后期馏分中可以看到HMW聚集。

由SEC-MALS获得的单体、二聚体和HMW物种的流动剖面(左上)和由SEC-MALS获得的团聚体百分比与由DLS测量的平均流体力学半径的相关图(右上)。

图1所示。由SEC-MALS获得的单体、二聚体和HMW物种的流动曲线(左上)和由SEC-MALS获得的百分比聚集物的相关图与平均用DLS测量流体动力半径(右上)。

再生高峰主要由HMW种组成，约占种群的90%。这些结果表明，非单体物种的突破早在第1馏分就明显了。

DLS检测到分数1和分数2之间的平均流体动力半径(Rh)突然增大，这与上述观测结果一致，如图2所示。

这表明非单体物种的早期突破是在第2部分，如果不是在第1部分。

实验1(蓝色)和实验2(粉红色)的突破曲线由DLS得到。

图2。实验1(蓝色)和实验2(粉红色)的突破曲线由DLS得到。

分数5和分数6之间的平均流体动力半径的立即增加也意味着聚集物(二聚体或HMW种)的立即增加。

再生样品测得的Rh值为18.6 nm，高于饲料样品的16.3 nm，说明HMW居群高于饲料样品。由SEC-MALS获得的骨料百分比与由DLS确定的平均Rh(图1)的标图发现了通过馏分流动的良好相关性。

与SEC-MALS不同，DLS不能提供物种分布，但它是一种快速的分析仪器，可以确定有利于从单体IgG中有效去除集合体的条件。如图2所示，实验1的操作条件比条件2的分离效果更好。

结果表明，DLS能够作为一种快速可靠的分析仪器，最大限度地提高去除骨料的操作条件。

使用SEC-MALS完成96个样品的数据采集所需的时间为32小时，其中不包括样品制备、HPLC建立和最终数据分析的时间。

另一方面，DynaPro动态光散射(DLS)平板阅读器的安装显著减少了数据采集时间，并优化了Millipore的检测能力。

这些信息已经从Wyatt Technology提供的材料中获得、审查和改编。欧洲杯足球竞彩

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怀亚特的技术。(2021年3月25日)。DynaPro NanoStar用于纳米颗粒和大分子分析。AZoM。于2021年10月19日从//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=9761检索。
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怀亚特的技术。“DynaPro NanoStar for Nano-particle and Macromolecular Analysis by Wyatt Technology”。AZoM．2021年10月19日。< //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=9761 >。
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怀亚特的技术。“DynaPro NanoStar for Nano-particle and Macromolecular Analysis by Wyatt Technology”。AZoM。//www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=9761。(2021年10月19日生效)。
哈佛大学
怀亚特技术。2021。DynaPro NanoStar用于纳米颗粒和大分子分析．viewed september 21, //www.wireless-io.com/article.aspx?ArticleID=9761。