MicroCal PEAQ-DSC自动化

的MicroCal PEAQ-DSC自动化系统是专为金标准的蛋白质稳定性分析的一个调节环境。该系统是一个自动化的集成平台，提供高通量，高灵敏度的蛋白质稳定性分析，低样品消耗，提高生产力。所有的细胞填充和清洁操作是100%自动化的，允许走开操作。

由MicroCal PEAQ-DSC自动化生成的数据为生物制药在蛋白质工程、制造变更控制、工艺开发、(预)制剂开发、生物可比性和生物相似性研究方面的开发提供了重要的指导。

它可以在无人值班的情况下进行24小时筛选，而集成的软件简化了工作流程，使非主观数据分析、性能确认和符合21 CFR Part 11和附件11法规，结合提供高完整性的数据，并推动生物制药研究的生产力。

差示扫描量热法(DSC)是一种用于表征蛋白质和其他生物分子热稳定性的强大分析工具。该方法测量温度(T_米)和溶液中分子的热诱导结构转变的焓(ΔH)。

该信息提供了有价值的见解，以稳定或稳定蛋白质，胶束复合物，核酸和其他大分子系统的因素。

该数据用于估计生物分子产品的保质期，包括生物分子产品，以开发纯化策略，以便能够进行分批和生物仿制物与创新者分子的比较，以将配体与小分子药物发现计划中的蛋白质目标的亲态进行排序，并表征和评估蛋白质构建体。

MicroCal PEAQ-DSC自动化系统的特点是通过简化实验安排和灵活的仪器调度来简化工作流程。自动化数据分析支持高完整性热稳定性数据的生产，并符合所有监管要求，同时允许轻松集成到当前的数据处理和传输系统。

关键特性

MicroCal PEAQ-DSC自动化系统的主要特点如下:

• 金标准稳定性指示法要求最低限度的测定发展
• 在溶液中直接和无标记测量生物分子天然状态稳定性
• 标准的96孔板格式，便于装载和高容量，具有最多六个板的恒温控制存储
• 完全集成的自动取样器，每天可进行多达50个样品的无人值守分析
• 自动细胞填充和细胞清洁功能允许无人看管的操作
• 测量极紧结合常数，高达10^20.米^-1
• 功能强大的微量PEAQ-DSC软件可减少典型的数据分析时间，包括：
  • 性能:自动检测和验证系统准备最佳性能
  • PEAQ-Compliance：系统可用Malvern Panalytical Access Controller（MAC）提供，以限制对用户定义的SOP和数据分析功能的访问。可以使用用户详细信息和使用电子签名的能力来显示数据，以允许将工作流程集成到公司的质量体系中，并帮助遵守21 CFR第11部分和附件11条例。这可用作可选配件
  • PEAQ-Compare:用于可比性研究的DSC痕量的定量比较，适用于生物相似性和批对批研究
  • PEAQ-SMART（包括PEAQ-FINDER）：用于基于SOP的操作和数据分析。提供新的算法，以检测甚至微妙的峰和肩部，使多种转变的自动，非主观识别，例如在多域蛋白中观察到的那些
  • 网络就绪:在分析过程中发送电子邮件更新，让用户了解分析进展

MicroCal PeAQ-DSC也可用作无自动进样器的手动系统。

它是如何工作的

用蛋白质和其他大分子创造的功能结构经常经历温度诱导的构象变化，例如展开。由于分子内非共价键的重新分布，这些变化导致了热量的吸收。差示扫描量热计计算这种热量吸收非常精确。

MicroCal PEAQ-DSC自动化系统的热核有一个参比池(包含匹配的缓冲溶液)和一个样品池(包含感兴趣的样品)，两者都放置在一个绝缘套内。这两个电池保持在相同的温度，在进行测量时，它们以恒定的扫描速率加热。

当样品单元内的分子展开时，热量被吸收，在参比单元和样品单元之间产生一个温差(ΔT)。这导致热梯度通过Peltier单位，产生成比例的电压，这是转换成功率形成一个反馈回路的Peltier单位，以返回ΔT到零。

由于蛋白质展开是一种吸热事件，它被视为热分析图中的正排量。这种蛋白质'融化的过渡的中点是t_米，曲线下的面积为展开过程的焓(ΔH)(见下图)。

规范

一般

• 技术:差示扫描量热法
• 测量类型:温度中点（T_米）;焓(ΔH);热容变化(ΔC_p）

细胞

• 细胞:毛细
• 电池材料:钽
• 细胞体积:130μl.

样本

• 样本容量：288 (6 × 96孔板)
• 样品数量:325µL
• 典型的样本浓度:0.01 mg/mL - 10 mg/mL¹
• 示例吞吐量:≤50个样本/天
• 样品储存温度范围:4°c - 40°c

系统

• 噪音：0.05µ卡尔/°C²
• 基线可重复性:1µ卡尔/°C²
• 响应时间：5 s²
• 可重复性:<0.2μCAL/°C^3.
• 再现性:<0.08°C_米在ΔH上RSD <2%⁴
• 系统再现性:<0.1°C_米ΔH上的<5％RSD⁴
• 多重反馈模式:是（被动，高增益和低收益）
• 温度范围：2°C至130°C^2,5
• 最大扫描速率：240°C / h
• 反向扫描:是的
• 压力扰动量热法(PPC):N/A
• 清洁溶剂:标准用水和洗涤剂
• 清洗程序:三个预编程的例程

软件

• 21 CFR part 11:是的，PEAQ-Compliance软件选项
• 网络准备：是的，有电子邮件警报功能

操作环境

• 工作温度(°C):+10°C ~ +28°C
• 存储温度:-20℃~ +50℃
• 湿度：10% - 70%，不冷凝(10% - 90%用于存储)
• 入口防护(IP)等级:IP21.
• 力量:100-240 V A / C，50/60Hz，70 W（Cell），400 W（MAX，AutoSampler），PC为提供
• 认证：Ce (en61010-1)， en61326-1, fcc, ices, vcci)， emc (en61326-2-1, iso9001:2008

重量和尺寸

• 尺寸(宽、深、高):101厘米×68厘米×70厘米
• 重量:约。25千克

笔记

¹样本的依赖
²核糖核酸酶(RNase)在50 mM KAc缓冲液中，pH 5.5, 60°C/h被动反馈的典型结果
^3.稳定缓冲液的重构
⁴使用核糖核酸酶（RNase）
⁵可根据要求将温度范围扩大至-10°C